Může být ultrazvuk použit jako měřítko kvality svalů? Validační studie srovnávající ultrazvuk s MRI a MRS u starších a mladších osob.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda lze ultrazvuk použít jako spolehlivou a validní metodu k měření tukové infiltrace, svalové tloušťky a svalové architektury a poskytnout tak rychlou, levnou a mobilní alternativu měření svalové kvality k MRI.
Snímky MRS a MRI budou použity k ověření ultrazvukových snímků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klíčovým znakem přirozené biologie stárnutí je progresivní ztráta hmoty kosterního svalstva, síly a aerobní kapacity, nazývaná „sarkopenie“ (Cruz-Jentoft et al. 2019a). Souvislost mezi ztrátou svalové hmoty (hmotnosti a kvality) a zvýšeným výskytem pádů, zlomenin, metabolických onemocnění a dalších zdravotních komplikací je dobře prokázána. Navzdory cvičení a fyzioterapii je zotavení z nich často neúplné a studie nedokázaly identifikovat plně účinná protiopatření (Reeves et al, 2005). Způsoby objektivního měření klinické účinnosti protiopatření jsou rovněž omezené.
Kvalitu svalu lze měřit z hlediska tloušťky svalu, architektury (pennační úhel a délka svazku) a tukové infiltrace. V současné době se ukazuje, že tloušťka a architektura svalů pomocí ultrazvuku jsou proti MRI spolehlivé a platné, ale tukovou infiltraci lze spolehlivě měřit pouze pomocí MRI. MRI je nákladná, časově náročná a nepohyblivá technika, která omezuje její použití jako klinického nástroje v rehabilitačním prostředí. Nalezení levnější, rychlejší a mobilní alternativy, jako je ultrazvuk, by lékařům umožnilo objektivním způsobem shromáždit užitečné informace o kvalitě svalů pacienta a použít tyto informace k přizpůsobení léčby.
Bude přijato 15 starých (>50 let) a 15 mladých (<40 let). MRI, MRS a ultrazvuk budou měřeny u každého účastníka v lýtkovém a stehenním svalu na stejném místě během 1 hodiny.
MRI a MRS poskytnou ověření ultrazvukové tukové infiltrace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX2 4TH
- University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk <40 let nebo >50 let
Kritéria vyloučení:
- Významné kognitivní deficity a neschopnost řídit se pokyny během hodnocení.
- Neurologické, nervosvalové nebo muskuloskeletální poruchy, které by mohly zhoršit kvalitu svalu. např. CP, svalová dystrofie nebo SCI
- Protéza s kovovými díly, např. kovovýroba z chirurgie
- Klip aneuryzmatu in situ
- Nikde žádná práce s kovem, historie kovových úlomků v očích, míše nebo mozku.
- Předchozí vystavení kovovým vločkám a kovovým zraněním.
- Žádné vnější implantáty; kochleární implantát, míšní simulátor, kardiostimulátor nebo jiná implantovaná elektronická zařízení.
- Neodnímatelná sluchadla
- POUZE ŽENY Není březí
- Ne klaustrofobický
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší
Bude přijato 16 starších (>50 let).
MRI, MRS a ultrazvuk budou měřeny u každého účastníka v lýtkovém a stehenním svalu na stejném místě během 1 hodiny.
|
Skenování pravého lýtka a stehna
Skenování pravého lýtka a stehna
|
|
Mladá
Bude přijato 16 mláďat (<40 let).
MRI, MRS a ultrazvuk budou měřeny u každého účastníka v lýtkovém a stehenním svalu na stejném místě během 1 hodiny.
|
Skenování pravého lýtka a stehna
Skenování pravého lýtka a stehna
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvuková tloušťka svalů (cm)
Časové okno: 1 rok
|
Jediný ultrazvukový snímek může měřit jak tloušťku (cm), tak echogenitu (AU).
Echogenita byla použita jako proxy pro tukovou infiltraci.
Kombinací tloušťky a tukové infiltrace lze určit index svalové kvality
|
1 rok
|
|
Ultrazvuková echogenita (libovolné jednotky na histogramu)
Časové okno: 1 rok
|
Jediný ultrazvukový snímek může měřit jak tloušťku (cm), tak echogenitu (AU).
Echogenita byla použita jako proxy pro tukovou infiltraci.
Kombinací tloušťky a tukové infiltrace lze určit index svalové kvality
|
1 rok
|
|
Tuková frakce
Časové okno: 1 rok
|
Získané z MRI a budou použity k ověření ultrazvukové echogenity
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francis Stephens, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-22-44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .