- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05729880
L'échographie peut-elle être utilisée comme mesure de la qualité musculaire ? Une étude de validation comparant l'échographie à l'IRM et à la SRM chez les personnes âgées et les jeunes.
Cette étude vise à voir si l'échographie peut être utilisée comme méthode fiable et valide pour mesurer l'infiltration graisseuse, l'épaisseur musculaire et l'architecture musculaire afin de fournir une mesure alternative rapide, peu coûteuse et mobile de la qualité musculaire à l'IRM.
Les images MRS et IRM seront utilisées pour valider les images échographiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une caractéristique clé de la biologie naturelle du vieillissement est une perte progressive de la masse musculaire squelettique, de la force et de la capacité aérobie, appelée « sarcopénie » (Cruz-Jentoft et al. 2019a). L'association entre la perte musculaire (masse et qualité) et l'incidence accrue de chutes, de fractures, de maladies métaboliques et d'autres complications de santé est bien établie. Malgré l'exercice et la physiothérapie, la guérison est souvent incomplète et les études n'ont pas réussi à identifier des contre-mesures pleinement efficaces (Reeves et al, 2005). Les moyens de mesurer objectivement l'efficacité clinique des contre-mesures sont également limités.
La qualité musculaire peut être mesurée en termes d'épaisseur musculaire, d'architecture (angle de pennation et longueur du fascicule) et d'infiltration graisseuse. À l'heure actuelle, l'épaisseur et l'architecture musculaires échographiques se sont avérées fiables et valides par rapport à l'IRM, mais l'infiltration graisseuse ne peut être mesurée de manière fiable qu'à l'aide de l'IRM. L'IRM est une technique coûteuse, longue et immobile, ce qui limite son utilisation comme outil clinique dans un contexte de réadaptation. Trouver une alternative moins chère, plus rapide et mobile, telle que l'échographie, permettrait aux cliniciens de recueillir des informations utiles sur la qualité musculaire des patients de manière objective et d'utiliser ces informations pour adapter le traitement en conséquence.
15 anciens (>50a) et 15 jeunes (<40a) seront recrutés. L'IRM, la MRS et l'échographie seront mesurées chez chaque participant dans les muscles du mollet et de la cuisse, au même endroit dans un délai d'une heure.
L'IRM et la MRS fourniront la validation de l'infiltration graisseuse par ultrasons.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Devon
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Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 4TH
- University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge <40 ans ou > 50 ans
Critère d'exclusion:
- Déficits cognitifs importants et incapacité à suivre les instructions pendant l'évaluation.
- Troubles neurologiques, neuromusculaires ou musculo-squelettiques pouvant altérer la qualité du muscle. par exemple. CP, dystrophie musculaire ou SCI
- Prothèse avec ferronnerie, par ex. travail du métal de la chirurgie
- Clip d'anévrisme in situ
- Aucun travail du métal nulle part, histoire de fragments de métal dans les yeux, la moelle épinière ou le cerveau.
- Exposition antérieure à des éclats métalliques et à des blessures métalliques.
- Pas d'implants externes ; implant cochléaire, simulateur de moelle épinière, stimulateur cardiaque ou autres dispositifs électroniques implantés.
- Appareils auditifs non amovibles
- FEMME UNIQUEMENT Pas enceinte
- Pas claustrophobe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Plus ancien
16 personnes plus âgées (>50 ans) seront recrutées.
L'IRM, la MRS et l'échographie seront mesurées chez chaque participant dans les muscles du mollet et de la cuisse, au même endroit dans un délai d'une heure.
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Scan du mollet droit et de la cuisse
Scan du mollet droit et de la cuisse
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Jeune
16 jeunes (<40a) seront recrutés.
L'IRM, la MRS et l'échographie seront mesurées chez chaque participant dans les muscles du mollet et de la cuisse, au même endroit dans un délai d'une heure.
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Scan du mollet droit et de la cuisse
Scan du mollet droit et de la cuisse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur musculaire échographique (cm)
Délai: 1 an
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Une seule image échographique peut mesurer à la fois l'épaisseur (cm) et l'échogénicité (AU).
L'échogénicité a été utilisée comme proxy pour l'infiltration de graisse.
En combinant à la fois l'épaisseur et l'infiltration de graisse, l'indice de qualité musculaire peut être déterminé
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1 an
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Échogénicité ultrasonore (unités arbitraires sur l'histogramme)
Délai: 1 an
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Une seule image échographique peut mesurer à la fois l'épaisseur (cm) et l'échogénicité (AU).
L'échogénicité a été utilisée comme proxy pour l'infiltration de graisse.
En combinant à la fois l'épaisseur et l'infiltration de graisse, l'indice de qualité musculaire peut être déterminé
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1 an
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Fraction grasse
Délai: 1 an
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Obtenu à partir de l'IRM et sera utilisé pour valider l'échogénicité des ultrasons
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francis Stephens, University of Exeter
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-22-44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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