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L'échographie peut-elle être utilisée comme mesure de la qualité musculaire ? Une étude de validation comparant l'échographie à l'IRM et à la SRM chez les personnes âgées et les jeunes.

8 mai 2024 mis à jour par: University of Exeter

Cette étude vise à voir si l'échographie peut être utilisée comme méthode fiable et valide pour mesurer l'infiltration graisseuse, l'épaisseur musculaire et l'architecture musculaire afin de fournir une mesure alternative rapide, peu coûteuse et mobile de la qualité musculaire à l'IRM.

Les images MRS et IRM seront utilisées pour valider les images échographiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une caractéristique clé de la biologie naturelle du vieillissement est une perte progressive de la masse musculaire squelettique, de la force et de la capacité aérobie, appelée « sarcopénie » (Cruz-Jentoft et al. 2019a). L'association entre la perte musculaire (masse et qualité) et l'incidence accrue de chutes, de fractures, de maladies métaboliques et d'autres complications de santé est bien établie. Malgré l'exercice et la physiothérapie, la guérison est souvent incomplète et les études n'ont pas réussi à identifier des contre-mesures pleinement efficaces (Reeves et al, 2005). Les moyens de mesurer objectivement l'efficacité clinique des contre-mesures sont également limités.

La qualité musculaire peut être mesurée en termes d'épaisseur musculaire, d'architecture (angle de pennation et longueur du fascicule) et d'infiltration graisseuse. À l'heure actuelle, l'épaisseur et l'architecture musculaires échographiques se sont avérées fiables et valides par rapport à l'IRM, mais l'infiltration graisseuse ne peut être mesurée de manière fiable qu'à l'aide de l'IRM. L'IRM est une technique coûteuse, longue et immobile, ce qui limite son utilisation comme outil clinique dans un contexte de réadaptation. Trouver une alternative moins chère, plus rapide et mobile, telle que l'échographie, permettrait aux cliniciens de recueillir des informations utiles sur la qualité musculaire des patients de manière objective et d'utiliser ces informations pour adapter le traitement en conséquence.

15 anciens (>50a) et 15 jeunes (<40a) seront recrutés. L'IRM, la MRS et l'échographie seront mesurées chez chaque participant dans les muscles du mollet et de la cuisse, au même endroit dans un délai d'une heure.

L'IRM et la MRS fourniront la validation de l'infiltration graisseuse par ultrasons.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Devon
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 4TH
        • University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population générale

La description

Critère d'intégration:

- Âge <40 ans ou > 50 ans

Critère d'exclusion:

  1. Déficits cognitifs importants et incapacité à suivre les instructions pendant l'évaluation.
  2. Troubles neurologiques, neuromusculaires ou musculo-squelettiques pouvant altérer la qualité du muscle. par exemple. CP, dystrophie musculaire ou SCI
  3. Prothèse avec ferronnerie, par ex. travail du métal de la chirurgie
  4. Clip d'anévrisme in situ
  5. Aucun travail du métal nulle part, histoire de fragments de métal dans les yeux, la moelle épinière ou le cerveau.
  6. Exposition antérieure à des éclats métalliques et à des blessures métalliques.
  7. Pas d'implants externes ; implant cochléaire, simulateur de moelle épinière, stimulateur cardiaque ou autres dispositifs électroniques implantés.
  8. Appareils auditifs non amovibles
  9. FEMME UNIQUEMENT Pas enceinte
  10. Pas claustrophobe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Plus ancien
16 personnes plus âgées (>50 ans) seront recrutées. L'IRM, la MRS et l'échographie seront mesurées chez chaque participant dans les muscles du mollet et de la cuisse, au même endroit dans un délai d'une heure.
Scan du mollet droit et de la cuisse
Scan du mollet droit et de la cuisse
Jeune
16 jeunes (<40a) seront recrutés. L'IRM, la MRS et l'échographie seront mesurées chez chaque participant dans les muscles du mollet et de la cuisse, au même endroit dans un délai d'une heure.
Scan du mollet droit et de la cuisse
Scan du mollet droit et de la cuisse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur musculaire échographique (cm)
Délai: 1 an
Une seule image échographique peut mesurer à la fois l'épaisseur (cm) et l'échogénicité (AU). L'échogénicité a été utilisée comme proxy pour l'infiltration de graisse. En combinant à la fois l'épaisseur et l'infiltration de graisse, l'indice de qualité musculaire peut être déterminé
1 an
Échogénicité ultrasonore (unités arbitraires sur l'histogramme)
Délai: 1 an
Une seule image échographique peut mesurer à la fois l'épaisseur (cm) et l'échogénicité (AU). L'échogénicité a été utilisée comme proxy pour l'infiltration de graisse. En combinant à la fois l'épaisseur et l'infiltration de graisse, l'indice de qualité musculaire peut être déterminé
1 an
Fraction grasse
Délai: 1 an
Obtenu à partir de l'IRM et sera utilisé pour valider l'échogénicité des ultrasons
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francis Stephens, University of Exeter

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-22-44

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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