Gli ultrasuoni possono essere utilizzati come misura della qualità muscolare? Uno studio di convalida che confronta gli ultrasuoni con la risonanza magnetica e la risonanza magnetica in persone anziane e giovani.
Questo studio mira a verificare se gli ultrasuoni possono essere utilizzati come metodo affidabile e valido per misurare l'infiltrazione di grasso, lo spessore muscolare e l'architettura muscolare per fornire una misura alternativa rapida, economica e mobile della qualità muscolare alla risonanza magnetica.
Le immagini MRS e MRI verranno utilizzate per convalidare le immagini ecografiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un segno distintivo chiave della biologia naturale dell'invecchiamento è una progressiva perdita di massa muscolare scheletrica, forza e capacità aerobica, definita "sarcopenia" (Cruz-Jentoft et al. 2019a). L'associazione tra perdita muscolare (massa e qualità) e aumento dell'incidenza di cadute, fratture, malattie metaboliche e altre complicazioni di salute è ben consolidata. Nonostante l'esercizio e la fisioterapia, il recupero da questi è spesso incompleto e gli studi non sono riusciti a identificare contromisure pienamente efficaci (Reeves et al, 2005). Anche i modi per misurare oggettivamente l'efficacia clinica delle contromisure sono limitati.
La qualità muscolare può essere misurata in termini di spessore muscolare, architettura (angolo della penna e lunghezza del fascicolo) e infiltrazione di grasso. Allo stato attuale è stato dimostrato che lo spessore e l'architettura del muscolo ecografico rispetto alla risonanza magnetica sono un'infiltrazione di grasso affidabile e valida, ma può essere misurata in modo affidabile solo utilizzando la risonanza magnetica. La risonanza magnetica è una tecnica costosa, dispendiosa in termini di tempo e immobile che ne limita l'uso come strumento clinico in ambito riabilitativo. Trovare un'alternativa più economica, più rapida e mobile, come gli ultrasuoni, consentirebbe ai medici di raccogliere informazioni utili sulla qualità muscolare del paziente in modo oggettivo e utilizzare queste informazioni per adattare il trattamento di conseguenza.
Saranno reclutati 15 anziani (>50 anni) e 15 giovani (<40 anni). MRI, MRS e Ultrasuoni saranno misurati in ciascun partecipante nel muscolo del polpaccio e della coscia, nella stessa posizione entro un periodo di 1 ora.
MRI e MRS forniranno la validazione dell'infiltrazione adiposa ecografica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 4TH
- University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età <40 anni o >50 anni
Criteri di esclusione:
- Deficit cognitivi significativi e incapacità di seguire le indicazioni durante la valutazione.
- Disturbi neurologici, neuromuscolari o muscoloscheletrici che potrebbero compromettere la qualità del muscolo. per esempio. PC, distrofia muscolare o SCI
- Protesi con parti in metallo, ad es. lavori in metallo dalla chirurgia
- Clip per aneurisma in situ
- Nessun pezzo di metallo da nessuna parte, storia di frammenti di metallo negli occhi, nel midollo spinale o nel cervello.
- Precedente esposizione a scaglie di metallo e lesioni metalliche.
- Nessun impianto esterno; impianto cocleare, simulatore del midollo spinale, pacemaker o altri dispositivi elettronici impiantati.
- Apparecchi acustici non rimovibili
- SOLO FEMMINE Non incinta
- Non claustrofobico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Più vecchio
Saranno assunti 16 anziani (> 50 anni).
MRI, MRS e Ultrasuoni saranno misurati in ciascun partecipante nel muscolo del polpaccio e della coscia, nella stessa posizione entro un periodo di 1 ora.
|
Scansione del polpaccio e della coscia destra
Scansione del polpaccio e della coscia destra
|
|
Giovane
Saranno reclutati 16 giovani (<40 anni).
MRI, MRS e Ultrasuoni saranno misurati in ciascun partecipante nel muscolo del polpaccio e della coscia, nella stessa posizione entro un periodo di 1 ora.
|
Scansione del polpaccio e della coscia destra
Scansione del polpaccio e della coscia destra
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore muscolare ad ultrasuoni (cm)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Una singola immagine ecografica può misurare sia lo spessore (cm) che l'ecogenicità (AU).
L'ecogenicità è stata utilizzata come proxy per l'infiltrazione di grasso.
Combinando sia lo spessore che l'infiltrazione di grasso e l'indice di qualità muscolare è possibile determinare
|
1 anno
|
|
Ecogenicità degli ultrasuoni (unità arbitrarie sull'istogramma)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Una singola immagine ecografica può misurare sia lo spessore (cm) che l'ecogenicità (AU).
L'ecogenicità è stata utilizzata come proxy per l'infiltrazione di grasso.
Combinando sia lo spessore che l'infiltrazione di grasso e l'indice di qualità muscolare è possibile determinare
|
1 anno
|
|
Frazione grassa
Lasso di tempo: 1 anno
|
Ottenuto dalla risonanza magnetica e verrà utilizzato per convalidare l'ecogeneità degli ultrasuoni
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francis Stephens, University of Exeter
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-22-44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .