Czy ultradźwięki mogą być używane jako miara jakości mięśni? Badanie walidacyjne porównujące USG z MRI i MRS u osób starszych i młodszych.
Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy ultradźwięki mogą być stosowane jako niezawodna i ważna metoda pomiaru nacieku tłuszczowego, grubości mięśni i architektury mięśni, aby zapewnić szybką, tanią i mobilną alternatywę dla MRI do pomiaru jakości mięśni.
Obrazy MRS i MRI zostaną wykorzystane do walidacji obrazów ultrasonograficznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kluczową cechą naturalnej biologii starzenia się jest postępująca utrata masy mięśni szkieletowych, siły i wydolności tlenowej, określana jako „sarkopenia” (Cruz-Jentoft i in. 2019a). Związek między utratą masy mięśniowej (masy i jakości) a zwiększoną częstością upadków, złamań, chorób metabolicznych i innych powikłań zdrowotnych jest dobrze znany. Pomimo ćwiczeń i fizjoterapii powrót do zdrowia jest często niepełny, a badania nie wykazały w pełni skutecznych środków zaradczych (Reeves i in., 2005). Sposoby obiektywnego pomiaru skuteczności klinicznej środków zaradczych są również ograniczone.
Jakość mięśni można mierzyć pod względem grubości mięśni, architektury (kąt pennacji i długość wiązki) oraz nacieku tłuszczowego. Obecnie wykazano, że grubość i architektura mięśni ultrasonograficznych w porównaniu z MRI są wiarygodne i ważne, ale naciek tłuszczowy można wiarygodnie zmierzyć tylko za pomocą MRI. MRI jest kosztowną, czasochłonną i nieruchomą techniką, co ogranicza jej zastosowanie jako narzędzia klinicznego w warunkach rehabilitacji. Znalezienie tańszej, szybszej i mobilnej alternatywy, takiej jak ultradźwięki, umożliwiłoby klinicystom zebranie przydatnych informacji na temat jakości mięśni pacjentów w obiektywny sposób i wykorzystanie tych informacji do odpowiedniego dostosowania leczenia.
Zostanie zatrudnionych 15 osób w wieku (>50 lat) i 15 młodych (<40 lat). MRI, MRS i USG będą mierzone u każdego uczestnika w mięśniach łydek i ud, w tym samym miejscu w ciągu 1 godziny.
MRI i MRS zapewnią walidację ultrasonograficznego nacieku tłuszczowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 4TH
- University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek <40 lat lub >50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne deficyty poznawcze i niemożność podążania za wskazówkami podczas oceny.
- Zaburzenia neurologiczne, nerwowo-mięśniowe lub układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą upośledzać jakość mięśni. np. MPD, dystrofia mięśniowa lub SCI
- Proteza z metaloplastyką, np. prace metalowe z chirurgii
- Zacisk tętniaka in situ
- Żadnych prac metalowych, historia metalowych fragmentów w oczach, rdzeniu kręgowym lub mózgu.
- Wcześniejsza ekspozycja na płatki metalu i urazy metaliczne.
- Brak zewnętrznych implantów; implant ślimakowy, symulator rdzenia kręgowego, rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenia elektroniczne.
- Nieusuwalne aparaty słuchowe
- TYLKO KOBIETA Nie jest w ciąży
- Nie klaustrofobiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Starszy
Zatrudnionych zostanie 16 osób w wieku powyżej 50 lat.
MRI, MRS i USG będą mierzone u każdego uczestnika w mięśniach łydek i ud, w tym samym miejscu w ciągu 1 godziny.
|
Skan prawej łydki i uda
Skan prawej łydki i uda
|
|
Młody
Zatrudnionych zostanie 16 młodych (<40 lat).
MRI, MRS i USG będą mierzone u każdego uczestnika w mięśniach łydek i ud, w tym samym miejscu w ciągu 1 godziny.
|
Skan prawej łydki i uda
Skan prawej łydki i uda
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśnia USG (cm)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pojedynczy obraz ultrasonograficzny może mierzyć zarówno grubość (cm), jak i echogeniczność (AU).
Echogeniczność została wykorzystana jako wskaźnik zastępczy dla infiltracji tłuszczu.
Łącząc zarówno grubość, jak i naciek tłuszczu, można określić wskaźnik jakości mięśni
|
1 rok
|
|
Echogeniczność ultradźwięków (dowolne jednostki na histogramie)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pojedynczy obraz ultrasonograficzny może mierzyć zarówno grubość (cm), jak i echogeniczność (AU).
Echogeniczność została wykorzystana jako wskaźnik zastępczy dla infiltracji tłuszczu.
Łącząc zarówno grubość, jak i naciek tłuszczu, można określić wskaźnik jakości mięśni
|
1 rok
|
|
Frakcja tłuszczu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Otrzymany z MRI i zostanie wykorzystany do walidacji echogeniczności ultrasonografii
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Francis Stephens, University of Exeter
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-22-44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .