- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05729880
¿Se puede utilizar el ultrasonido como medida de la calidad muscular? Un estudio de validación que compara el ultrasonido con MRI y MRS en personas mayores y jóvenes.
Este estudio tiene como objetivo ver si el ultrasonido puede usarse como un método confiable y válido para medir la infiltración grasa, el grosor muscular y la arquitectura muscular para proporcionar una medida alternativa rápida, económica y móvil de la calidad muscular a la resonancia magnética.
Las imágenes MRS y MRI se utilizarán para validar las imágenes de ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un sello distintivo clave de la biología natural del envejecimiento es la pérdida progresiva de la masa muscular esquelética, la fuerza y la capacidad aeróbica, denominada "sarcopenia" (Cruz-Jentoft et al. 2019a). La asociación entre la pérdida muscular (masa y calidad) y el aumento de la incidencia de caídas, fracturas, enfermedades metabólicas y otras complicaciones de salud está bien establecida. A pesar del ejercicio y la fisioterapia, la recuperación de estos es a menudo incompleta y los estudios no han logrado identificar contramedidas completamente efectivas (Reeves et al, 2005). Las formas de medir objetivamente la efectividad clínica de las contramedidas también son limitadas.
La calidad del músculo se puede medir en términos de espesor muscular, arquitectura (ángulo de pinación y longitud del fascículo) e infiltración grasa. En la actualidad, se ha demostrado que el grosor y la arquitectura del músculo por ultrasonido frente a la RM son fiables y válidos, pero la infiltración grasa solo se puede medir de forma fiable mediante RM. La resonancia magnética es una técnica costosa, lenta e inmóvil que limita su uso como herramienta clínica en un entorno de rehabilitación. Encontrar una alternativa más económica, rápida y móvil, como la ecografía, permitiría a los médicos recopilar información útil sobre la calidad del músculo del paciente de manera objetiva y utilizar esta información para adaptar el tratamiento en consecuencia.
Se reclutarán 15 mayores (>50 años) y 15 jóvenes (<40 años). Se medirán MRI, MRS y Ultrasonido en cada participante en el músculo de la pantorrilla y el muslo, en el mismo lugar dentro de un marco de tiempo de 1 hora.
MRI y MRS proporcionarán la validación de la infiltración de grasa por ultrasonido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 4TH
- University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad <40 años o >50 años
Criterio de exclusión:
- Déficits cognitivos significativos e incapacidad para seguir instrucciones durante la evaluación.
- Trastornos neurológicos, neuromusculares o musculoesqueléticos que puedan deteriorar la calidad del músculo. p.ej. CP, distrofia muscular o LME
- Prótesis con metalistería, ej. trabajo de metal de la cirugía
- Clip de aneurisma in situ
- Ningún trabajo de metal en ninguna parte, antecedentes de fragmentos de metal en ojos, médula espinal o cerebro.
- Exposición previa a escamas de metal y lesiones metálicas.
- Sin implantes externos; implante coclear, simulador de médula espinal, marcapasos u otros dispositivos electrónicos implantados.
- Audífonos sin extracción
- SOLO MUJER No embarazada
- No claustrofóbico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Más viejo
Se reclutarán 16 mayores (>50 años).
Se medirán MRI, MRS y Ultrasonido en cada participante en el músculo de la pantorrilla y el muslo, en el mismo lugar dentro de un marco de tiempo de 1 hora.
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Escaneo de pantorrilla y muslo derecho
Escaneo de pantorrilla y muslo derecho
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Joven
Se reclutarán 16 jóvenes (<40 años).
Se medirán MRI, MRS y Ultrasonido en cada participante en el músculo de la pantorrilla y el muslo, en el mismo lugar dentro de un marco de tiempo de 1 hora.
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Escaneo de pantorrilla y muslo derecho
Escaneo de pantorrilla y muslo derecho
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ultrasonido espesor muscular (cm)
Periodo de tiempo: 1 año
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Una sola imagen de ultrasonido puede medir tanto el grosor (cm) como la ecogenicidad (AU).
La ecogenecidad se ha utilizado como indicador de la infiltración de grasa.
Al combinar tanto el grosor como la infiltración de grasa, se puede determinar el índice de calidad muscular.
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1 año
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Ecogenecidad del ultrasonido (unidades arbitrarias en el histograma)
Periodo de tiempo: 1 año
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Una sola imagen de ultrasonido puede medir tanto el grosor (cm) como la ecogenicidad (AU).
La ecogenecidad se ha utilizado como indicador de la infiltración de grasa.
Al combinar tanto el grosor como la infiltración de grasa, se puede determinar el índice de calidad muscular.
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1 año
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Fracción de grasa
Periodo de tiempo: 1 año
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Obtenido de resonancia magnética y se utilizará para validar la ecogeneidad del ultrasonido
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis Stephens, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-22-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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