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¿Se puede utilizar el ultrasonido como medida de la calidad muscular? Un estudio de validación que compara el ultrasonido con MRI y MRS en personas mayores y jóvenes.

8 de mayo de 2024 actualizado por: University of Exeter

Este estudio tiene como objetivo ver si el ultrasonido puede usarse como un método confiable y válido para medir la infiltración grasa, el grosor muscular y la arquitectura muscular para proporcionar una medida alternativa rápida, económica y móvil de la calidad muscular a la resonancia magnética.

Las imágenes MRS y MRI se utilizarán para validar las imágenes de ultrasonido.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un sello distintivo clave de la biología natural del envejecimiento es la pérdida progresiva de la masa muscular esquelética, la fuerza y ​​la capacidad aeróbica, denominada "sarcopenia" (Cruz-Jentoft et al. 2019a). La asociación entre la pérdida muscular (masa y calidad) y el aumento de la incidencia de caídas, fracturas, enfermedades metabólicas y otras complicaciones de salud está bien establecida. A pesar del ejercicio y la fisioterapia, la recuperación de estos es a menudo incompleta y los estudios no han logrado identificar contramedidas completamente efectivas (Reeves et al, 2005). Las formas de medir objetivamente la efectividad clínica de las contramedidas también son limitadas.

La calidad del músculo se puede medir en términos de espesor muscular, arquitectura (ángulo de pinación y longitud del fascículo) e infiltración grasa. En la actualidad, se ha demostrado que el grosor y la arquitectura del músculo por ultrasonido frente a la RM son fiables y válidos, pero la infiltración grasa solo se puede medir de forma fiable mediante RM. La resonancia magnética es una técnica costosa, lenta e inmóvil que limita su uso como herramienta clínica en un entorno de rehabilitación. Encontrar una alternativa más económica, rápida y móvil, como la ecografía, permitiría a los médicos recopilar información útil sobre la calidad del músculo del paciente de manera objetiva y utilizar esta información para adaptar el tratamiento en consecuencia.

Se reclutarán 15 mayores (>50 años) y 15 jóvenes (<40 años). Se medirán MRI, MRS y Ultrasonido en cada participante en el músculo de la pantorrilla y el muslo, en el mismo lugar dentro de un marco de tiempo de 1 hora.

MRI y MRS proporcionarán la validación de la infiltración de grasa por ultrasonido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 4TH
        • University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población general

Descripción

Criterios de inclusión:

- Edad <40 años o >50 años

Criterio de exclusión:

  1. Déficits cognitivos significativos e incapacidad para seguir instrucciones durante la evaluación.
  2. Trastornos neurológicos, neuromusculares o musculoesqueléticos que puedan deteriorar la calidad del músculo. p.ej. CP, distrofia muscular o LME
  3. Prótesis con metalistería, ej. trabajo de metal de la cirugía
  4. Clip de aneurisma in situ
  5. Ningún trabajo de metal en ninguna parte, antecedentes de fragmentos de metal en ojos, médula espinal o cerebro.
  6. Exposición previa a escamas de metal y lesiones metálicas.
  7. Sin implantes externos; implante coclear, simulador de médula espinal, marcapasos u otros dispositivos electrónicos implantados.
  8. Audífonos sin extracción
  9. SOLO MUJER No embarazada
  10. No claustrofóbico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Más viejo
Se reclutarán 16 mayores (>50 años). Se medirán MRI, MRS y Ultrasonido en cada participante en el músculo de la pantorrilla y el muslo, en el mismo lugar dentro de un marco de tiempo de 1 hora.
Escaneo de pantorrilla y muslo derecho
Escaneo de pantorrilla y muslo derecho
Joven
Se reclutarán 16 jóvenes (<40 años). Se medirán MRI, MRS y Ultrasonido en cada participante en el músculo de la pantorrilla y el muslo, en el mismo lugar dentro de un marco de tiempo de 1 hora.
Escaneo de pantorrilla y muslo derecho
Escaneo de pantorrilla y muslo derecho

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ultrasonido espesor muscular (cm)
Periodo de tiempo: 1 año
Una sola imagen de ultrasonido puede medir tanto el grosor (cm) como la ecogenicidad (AU). La ecogenecidad se ha utilizado como indicador de la infiltración de grasa. Al combinar tanto el grosor como la infiltración de grasa, se puede determinar el índice de calidad muscular.
1 año
Ecogenecidad del ultrasonido (unidades arbitrarias en el histograma)
Periodo de tiempo: 1 año
Una sola imagen de ultrasonido puede medir tanto el grosor (cm) como la ecogenicidad (AU). La ecogenecidad se ha utilizado como indicador de la infiltración de grasa. Al combinar tanto el grosor como la infiltración de grasa, se puede determinar el índice de calidad muscular.
1 año
Fracción de grasa
Periodo de tiempo: 1 año
Obtenido de resonancia magnética y se utilizará para validar la ecogeneidad del ultrasonido
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Francis Stephens, University of Exeter

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

16 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes no se compartirán.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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