気管支拡張症の進行メカニズムに関する研究
2025年12月29日 更新者：Wang xiaorong、Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
オミックス法に基づく気管支拡張症の進行メカニズムの解明
気管支拡張症は、1 つまたは複数の気管支の不可逆的な拡張として定義される慢性炎症性呼吸器疾患であり、慢性でしばしば化膿性の喀痰、複数回の増悪、および進行性の呼吸困難を伴います。 気管支拡張症には大きな異質性があります。 気管支拡張症の異なる患者は、異なる病因、臨床症状、および画像の特徴を持っている可能性があります。 以前の研究では、気道マイクロバイオームと疾患の重症度との間に有意な関係があることが示されました。 例えば、気道に緑膿菌が定着している患者は、症状が重く、重症度が高く、生活の質が低く、急性増悪が強く、予後が悪い。 アジスロマイシンやクラリスロマイシンなどの低用量マクロライドの長期治療には、抗炎症効果と免疫調節効果があり、びまん性汎細気管支炎などのさまざまな慢性気道疾患の臨床症状と疾患の進行を改善できることが多数の研究で報告されています。慢性閉塞性肺疾患、気管支拡張症。 2017 年の欧州呼吸器学会のガイドラインと 2019 年の英国胸部学会のガイドラインの両方が、慢性緑膿菌定着気管支拡張症または頻繁な急性増悪気管支拡張症の治療にマクロライド系薬剤を推奨していますが、具体的な機序は不明です。 ）気管支拡張症患者の気道および腸内微生物叢の組成、緑膿菌の定着に影響を与える要因、および気管支拡張症の治療におけるマクロライドのメカニズムを深く調査すること。
この研究では、気管支拡張症 (人口統計情報、臨床的特徴、肺機能、肺の画像を含む)、自然喀痰、便、末梢血の臨床データを収集し、これらの患者を 12 か月間追跡調査しました。 喀痰および便中の微生物学、メタボロミクス、およびサイトカインが検査され、末梢血中のサイトカイン、炎症性メディエーターおよび代謝産物が検査されます。
上記の方法を通じて、研究者は、気管支拡張症の進行に影響を与えるメカニズムと、緑膿菌の定着につながるいくつかの要因、および気管支拡張症の治療におけるマクロライドのメカニズムをさらに理解しています。
調査の概要
詳細な説明
臨床情報:
人口統計情報、血液検査結果、肺機能、疾患の重症度は、E-FACED および気管支拡張症重症度指数 (BSI) を使用して評価されました。呼吸困難の重症度は、Medical Research Council (MRC) グレードを使用して評価され、肺の放射線学的重症度は、修正された Reiff スコアと Bhalla スコアを使用して評価されます。
喀痰採取:
気管支拡張症患者の喀痰を採取します。 各喀痰サンプルを 2 つに分け、一方は微生物叢の配列決定のために直ちに -80℃ で保存し、もう一方は PBS で希釈して 12,000g で 5 分間遠心分離し、上清を炎症の測定のために -80℃ で保存しました。メディエーター。
スツールコレクション:
気管支拡張症の患者から便サンプルを収集します。収集後 30 分以内に新鮮な便を実験室で処理し、分析まで -80°C で保存しました。
末梢血採取：
気管支拡張症患者の末梢血を採取し、炎症性メディエーターなどを検出します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaorong Wang
- 電話番号：+86 18627195231
- メール：rong-100@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yaya Zhou
- 電話番号：+86 15972916036
- メール：749833758@qq.com
研究場所
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Guizhou
-
Guiyang、Guizhou、中国、550002
- 募集
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
コンタクト：
- Lin Liu, Ph.D., M.D.
- 電話番号：+8615199108915
- メール：liulin0956@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- 募集
- Wuhan Union Hospital
-
コンタクト：
- Xiaorong Wang
- 電話番号：+86 18627195231
- メール：rong-100@163.com
-
Yichang、Hubei、中国、443000
- 募集
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Yichang Central People's Hospital
-
コンタクト：
- Xinyu Song
- 電話番号：+86 17767627725
- メール：songxinyu@ctgu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
気管支拡張症のすべての患者は、武漢連合病院から募集されました。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 高解像度コンピューター断層撮影スキャン（HRCT）で確認された気管支拡張症
- -研究訪問時に喀痰サンプルを提供する能力を伴う慢性喀痰
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 牽引性気管支拡張症
- 重要な臨床情報の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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緑膿菌定着群
気管支拡張症患者の気道における緑膿菌の定着
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気道緑膿菌定着感染の有無にかかわらず
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非緑膿菌定着群
気管支拡張症患者の気道に緑膿菌が定着しない
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気道緑膿菌定着感染の有無にかかわらず
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マクロライド治療前
気管支拡張症患者のマクロライド治療前
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気管支拡張症患者に対するマクロライド治療の6か月前または6か月後
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マクロライド治療後
気管支拡張症患者に対するマクロライドによる治療の6か月後
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気管支拡張症患者に対するマクロライド治療の6か月前または6か月後
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性増悪と死亡
時間枠：2026 年 2 月 10 日
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気管支拡張症患者の 1 年後の急性増悪と転帰（死亡または生存）の数。
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2026 年 2 月 10 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能
時間枠：2026 年 2 月 10 日
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1秒努力呼気量(FEV1),努力肺活量(FVC)
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2026 年 2 月 10 日
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症状の評価
時間枠：2026 年 2 月 10 日
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MRCスコア、咳スコア、喀痰化膿スコア、喀痰量スコア、喀血スコア
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2026 年 2 月 10 日
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大便と喀痰
時間枠：2026 年 2 月 10 日
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1年後の気管支拡張症患者の便と喀痰
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2026 年 2 月 10 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaorong Wang、Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Polverino E, Goeminne PC, McDonnell MJ, Aliberti S, Marshall SE, Loebinger MR, Murris M, Canton R, Torres A, Dimakou K, De Soyza A, Hill AT, Haworth CS, Vendrell M, Ringshausen FC, Subotic D, Wilson R, Vilaro J, Stallberg B, Welte T, Rohde G, Blasi F, Elborn S, Almagro M, Timothy A, Ruddy T, Tonia T, Rigau D, Chalmers JD. European Respiratory Society guidelines for the management of adult bronchiectasis. Eur Respir J. 2017 Sep 9;50(3):1700629. doi: 10.1183/13993003.00629-2017. Print 2017 Sep.
- De Soyza A, Aksamit T, Bandel TJ, Criollo M, Elborn JS, Operschall E, Polverino E, Roth K, Winthrop KL, Wilson R. RESPIRE 1: a phase III placebo-controlled randomised trial of ciprofloxacin dry powder for inhalation in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702052. doi: 10.1183/13993003.02052-2017. Print 2018 Jan.
- Aksamit T, De Soyza A, Bandel TJ, Criollo M, Elborn JS, Operschall E, Polverino E, Roth K, Winthrop KL, Wilson R. RESPIRE 2: a phase III placebo-controlled randomised trial of ciprofloxacin dry powder for inhalation in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702053. doi: 10.1183/13993003.02053-2017. Print 2018 Jan.
- Araujo D, Shteinberg M, Aliberti S, Goeminne PC, Hill AT, Fardon TC, Obradovic D, Stone G, Trautmann M, Davis A, Dimakou K, Polverino E, De Soyza A, McDonnell MJ, Chalmers JD. The independent contribution of Pseudomonas aeruginosa infection to long-term clinical outcomes in bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 31;51(2):1701953. doi: 10.1183/13993003.01953-2017. Print 2018 Feb.
- Wang H, Ji XB, Mao B, Li CW, Lu HW, Xu JF. Pseudomonas aeruginosa isolation in patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: a retrospective study. BMJ Open. 2018 Mar 14;8(3):e014613. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014613.
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- Vermeersch K, Gabrovska M, Aumann J, Demedts IK, Corhay JL, Marchand E, Slabbynck H, Haenebalcke C, Haerens M, Hanon S, Jordens P, Peche R, Fremault A, Lauwerier T, Delporte A, Vandenberk B, Willems R, Everaerts S, Belmans A, Bogaerts K, Verleden GM, Troosters T, Ninane V, Brusselle GG, Janssens W. Azithromycin during Acute Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations Requiring Hospitalization (BACE). A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):857-868. doi: 10.1164/rccm.201901-0094OC.
- Serisier DJ, Martin ML, McGuckin MA, Lourie R, Chen AC, Brain B, Biga S, Schlebusch S, Dash P, Bowler SD. Effect of long-term, low-dose erythromycin on pulmonary exacerbations among patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: the BLESS randomized controlled trial. JAMA. 2013 Mar 27;309(12):1260-7. doi: 10.1001/jama.2013.2290.
- Wang D, Fu W, Dai J. Meta-analysis of macrolide maintenance therapy for prevention of disease exacerbations in patients with noncystic fibrosis bronchiectasis. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(17):e15285. doi: 10.1097/MD.0000000000015285.
- Hodge S, Reynolds PN. Low-dose azithromycin improves phagocytosis of bacteria by both alveolar and monocyte-derived macrophages in chronic obstructive pulmonary disease subjects. Respirology. 2012 Jul;17(5):802-7. doi: 10.1111/j.1440-1843.2012.02135.x.
- Wong C, Jayaram L, Karalus N, Eaton T, Tong C, Hockey H, Milne D, Fergusson W, Tuffery C, Sexton P, Storey L, Ashton T. Azithromycin for prevention of exacerbations in non-cystic fibrosis bronchiectasis (EMBRACE): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):660-7. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60953-2.
- Hill AT, Sullivan AL, Chalmers JD, De Soyza A, Elborn JS, Floto RA, Grillo L, Gruffydd-Jones K, Harvey A, Haworth CS, Hiscocks E, Hurst JR, Johnson C, Kelleher WP, Bedi P, Payne K, Saleh H, Screaton NJ, Smith M, Tunney M, Whitters D, Wilson R, Loebinger MR. British Thoracic Society guideline for bronchiectasis in adults. BMJ Open Respir Res. 2018 Dec 28;5(1):e000348. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000348. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月7日
最初の投稿 (実際)
2023年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
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