Forschung zum Mechanismus, der das Fortschreiten der Bronchiektasie beeinflusst
Forschung zum Mechanismus, der das Fortschreiten der Bronchiektasie beeinflusst, basierend auf der Omics-Methode
Bronchiektasie ist eine chronisch entzündliche Atemwegserkrankung, die als irreversible Dilatation einer oder mehrerer Bronchien definiert ist und mit chronischem und häufig eitrigem Auswurf, multiplen Exazerbationen und fortschreitender Dyspnoe einhergeht. Bronchiektasen weisen eine große Heterogenität auf. Unterschiedliche Patienten mit Bronchiektasen können unterschiedliche Ätiologien, klinische Manifestationen und bildgebende Merkmale aufweisen. Frühere Studien zeigten, dass es einen signifikanten Zusammenhang zwischen dem Mikrobiom der Atemwege und der Schwere der Erkrankung gibt. Zum Beispiel hat ein Patient mit Pseudomonas aeruginosa-Kolonisation in den Atemwegen schwerere Symptome, einen schwereren Schweregrad, eine schlechtere Lebensqualität, akutere Exazerbationen und eine schlechtere Prognose. Eine Vielzahl von Studien berichtet, dass die Langzeitbehandlung mit niedrig dosierten Makroliden wie Azithromycin oder Clarithromycin entzündungshemmende und immunmodulatorische Wirkungen hat, die die klinischen Symptome und den Krankheitsverlauf verschiedener chronischer Atemwegserkrankungen verbessern können, wie z. B. diffuse Panbronchiolitis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Bronchiektasen. Sowohl die Leitlinien der European Respiratory Society von 2017 als auch die Leitlinien der British Thoracic Society von 2019 empfehlen Makrolid-Medikamente zur Behandlung von Bronchiektasen mit chronischer Besiedlung durch Pseudomonas aeruginosa oder häufigen akuten Exazerbationen von Bronchiektasen, aber der spezifische Mechanismus ist unbekannt. Diese Studie basiert auf Omics-Methoden (Microbiology and Metabolomics ), um die Zusammensetzung der Atemwegs- und Darmmikrobiota bei Patienten mit Bronchiektasen, die Faktoren, die die Kolonisierung von Pseudomonas aeruginosa beeinflussen, und den Mechanismus von Makroliden bei der Behandlung von Bronchiektasen eingehend zu untersuchen.
In dieser Studie wurden klinische Daten zu Bronchiektasen (einschließlich demografischer Informationen, klinischer Merkmale, Lungenfunktion und Lungenbildgebung), spontanem Sputum, Stuhl und peripherem Blut gesammelt und diese Patienten 12 Monate lang nachbeobachtet. Mikrobiologie, Metabolomik und Zytokine in Sputum und Stuhl werden getestet, und Zytokine, Entzündungsmediatoren und Metaboliten im peripheren Blut werden getestet.
Durch die oben genannten Methoden verstehen Forscher weiter den Mechanismus, der das Fortschreiten von Bronchiektasen beeinflusst, und einige Faktoren, die zur Kolonisierung von Pseudomonas aeruginosa führen, sowie Mechanismen von Makroliden bei der Behandlung von Bronchiektasen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klinische Informationen:
Demografische Informationen, Bluttestergebnisse, Lungenfunktion, Schweregrad der Erkrankung wurden anhand des E-FACED und des Bronchiectasis Severity Index (BSI) bewertet. Der Schweregrad der Dyspnoe wurde anhand des Grads des Medical Research Council (MRC) und der radiologische Schweregrad der Lunge bewertet anhand des modifizierten Reiff-Scores und des Bhalla-Scores bewertet.
Sputumsammlung:
Wir sammeln Sputumproben von Patienten mit Bronchiektasen. Wir haben jede Sputumprobe in zwei Teile geteilt, ein Teil wurde sofort für die Mikrobiota-Sequenzierung bei -80 ° C gelagert, und der andere Teil wurde in PBS verdünnt und bei 12.000 g für 5 Minuten zentrifugiert und der Überstand bei -80 ° C zur Messung von Entzündungen gelagert Vermittler.
Stuhlkollektion:
Wir sammeln Stuhlproben von Patienten mit Bronchiektasen. Frischer Stuhl wurde innerhalb von 30 min nach der Entnahme im Labor aufbereitet und bis zur Analyse bei -80°C gelagert.
Periphere Blutentnahme:
Wir sammeln periphere Blutproben von Patienten mit Bronchiektasen, um Entzündungsmediatoren usw. nachzuweisen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xiaorong Wang
- Telefonnummer: +86 18627195231
- E-Mail: rong-100@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yaya Zhou
- Telefonnummer: +86 15972916036
- E-Mail: 749833758@qq.com
Studienorte
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Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550002
- Rekrutierung
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Lin Liu, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +8615199108915
- E-Mail: liulin0956@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Rekrutierung
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- Xiaorong Wang
- Telefonnummer: +86 18627195231
- E-Mail: rong-100@163.com
-
Yichang, Hubei, China, 443000
- Rekrutierung
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Yichang Central People's Hospital
-
Kontakt:
- Xinyu Song
- Telefonnummer: +86 17767627725
- E-Mail: songxinyu@ctgu.edu.cn
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Bronchiektasen bestätigt durch hochauflösende Computertomographie (HRCT)
- Chronischer Auswurf mit der Fähigkeit, beim Studienbesuch eine Sputumprobe abzugeben
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Traktionsbronchiektasen
- Mangel an wichtigen klinischen Informationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pseudomonas aeruginosa-Kolonisierungsgruppe
Kolonisation von Pseudomonas aeruginosa in den Atemwegen von Patienten mit Bronchiektasen
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Mit oder ohne Atemwegsinfektion mit Pseudomonas aeruginosa
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Nicht-Pseudomonas aeruginosa-Kolonisierungsgruppe
Keine Kolonisation von Pseudomonas aeruginosa in den Atemwegen von Patienten mit Bronchiektasen
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Mit oder ohne Atemwegsinfektion mit Pseudomonas aeruginosa
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Vor der Behandlung mit Makroliden
Vor der Behandlung mit Makroliden bei Patienten mit Bronchiektasen
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Vor oder nach 6-monatiger Behandlung mit Makroliden bei Patienten mit Bronchiektasen
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Nach Behandlung mit Makroliden
Nach 6-monatiger Behandlung mit Makroliden bei Patienten mit Bronchiektasen
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Vor oder nach 6-monatiger Behandlung mit Makroliden bei Patienten mit Bronchiektasen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akute Exazerbationen und Mortalität
Zeitfenster: 10. Februar 2026
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Die Anzahl der akuten Exazerbationen und das Ergebnis (Tod oder Überleben) von Patienten mit Bronchiektasen nach einem Jahr.
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10. Februar 2026
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktion
Zeitfenster: 10. Februar 2026
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Erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 s (FEV1), erzwungene Vitalkapazität (FVC)
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10. Februar 2026
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Symptombeurteilung
Zeitfenster: 10. Februar 2026
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MRC-Score, Husten-Score, Sputum-Eiter-Score, Sputum-Volumen-Score und Hämoptyse-Score
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10. Februar 2026
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Stuhl und Sputum microtioba
Zeitfenster: 10. Februar 2026
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Stuhl- und Sputummikrotioba von Patienten mit Bronchiektasen nach einem Jahr
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10. Februar 2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaorong Wang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Polverino E, Goeminne PC, McDonnell MJ, Aliberti S, Marshall SE, Loebinger MR, Murris M, Canton R, Torres A, Dimakou K, De Soyza A, Hill AT, Haworth CS, Vendrell M, Ringshausen FC, Subotic D, Wilson R, Vilaro J, Stallberg B, Welte T, Rohde G, Blasi F, Elborn S, Almagro M, Timothy A, Ruddy T, Tonia T, Rigau D, Chalmers JD. European Respiratory Society guidelines for the management of adult bronchiectasis. Eur Respir J. 2017 Sep 9;50(3):1700629. doi: 10.1183/13993003.00629-2017. Print 2017 Sep.
- De Soyza A, Aksamit T, Bandel TJ, Criollo M, Elborn JS, Operschall E, Polverino E, Roth K, Winthrop KL, Wilson R. RESPIRE 1: a phase III placebo-controlled randomised trial of ciprofloxacin dry powder for inhalation in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702052. doi: 10.1183/13993003.02052-2017. Print 2018 Jan.
- Aksamit T, De Soyza A, Bandel TJ, Criollo M, Elborn JS, Operschall E, Polverino E, Roth K, Winthrop KL, Wilson R. RESPIRE 2: a phase III placebo-controlled randomised trial of ciprofloxacin dry powder for inhalation in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702053. doi: 10.1183/13993003.02053-2017. Print 2018 Jan.
- Araujo D, Shteinberg M, Aliberti S, Goeminne PC, Hill AT, Fardon TC, Obradovic D, Stone G, Trautmann M, Davis A, Dimakou K, Polverino E, De Soyza A, McDonnell MJ, Chalmers JD. The independent contribution of Pseudomonas aeruginosa infection to long-term clinical outcomes in bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 31;51(2):1701953. doi: 10.1183/13993003.01953-2017. Print 2018 Feb.
- Wang H, Ji XB, Mao B, Li CW, Lu HW, Xu JF. Pseudomonas aeruginosa isolation in patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: a retrospective study. BMJ Open. 2018 Mar 14;8(3):e014613. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014613.
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- Vermeersch K, Gabrovska M, Aumann J, Demedts IK, Corhay JL, Marchand E, Slabbynck H, Haenebalcke C, Haerens M, Hanon S, Jordens P, Peche R, Fremault A, Lauwerier T, Delporte A, Vandenberk B, Willems R, Everaerts S, Belmans A, Bogaerts K, Verleden GM, Troosters T, Ninane V, Brusselle GG, Janssens W. Azithromycin during Acute Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations Requiring Hospitalization (BACE). A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):857-868. doi: 10.1164/rccm.201901-0094OC.
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- Hill AT, Sullivan AL, Chalmers JD, De Soyza A, Elborn JS, Floto RA, Grillo L, Gruffydd-Jones K, Harvey A, Haworth CS, Hiscocks E, Hurst JR, Johnson C, Kelleher WP, Bedi P, Payne K, Saleh H, Screaton NJ, Smith M, Tunney M, Whitters D, Wilson R, Loebinger MR. British Thoracic Society guideline for bronchiectasis in adults. BMJ Open Respir Res. 2018 Dec 28;5(1):e000348. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000348. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
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- Bronchialerkrankungen
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