Pesquisa sobre o mecanismo que afeta a progressão da bronquiectasia
Pesquisa sobre o mecanismo que afeta a progressão da bronquiectasia com base no método Omics
A bronquiectasia é uma doença respiratória inflamatória crónica definida como a dilatação irreversível de um ou mais brônquios e está associada a expectoração crónica e frequentemente purulenta, exacerbações múltiplas e dispneia progressiva. As bronquiectasias apresentam grande heterogeneidade. Diferentes pacientes com bronquiectasia podem ter diferentes etiologias, manifestações clínicas e características de imagem. Estudos anteriores mostraram que há uma relação significativa entre o microbioma das vias aéreas e a gravidade da doença. Por exemplo, paciente com colonização de vias aéreas por Pseudomonas aeruginosa apresenta sintomas mais intensos, maior gravidade, pior qualidade de vida, mais exacerbações agudas e pior prognóstico. Um grande número de estudos relatou que o tratamento a longo prazo de macrolídeos em baixas doses, como azitromicina ou claritromicina, tem efeitos antiinflamatórios e imunomoduladores, que podem melhorar os sintomas clínicos e a progressão de várias doenças crônicas das vias aéreas, como panbronquiolite difusa, doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquiectasia. Tanto as diretrizes da European Respiratory Society de 2017 quanto as diretrizes da British Thoracic Society de 2019 recomendam medicamentos macrolídeos para o tratamento de bronquiectasias de colonização crônica por Pseudomonas aeruginosa ou bronquiectasias de exacerbações agudas frequentes, mas o mecanismo específico é desconhecido. Este estudo é baseado em métodos ômicos (Microbiologia e Metabolômica ) para explorar profundamente a composição das vias aéreas e da microbiota intestinal em pacientes com bronquiectasia, os fatores que afetam a colonização de Pseudomonas aeruginosa e o mecanismo dos macrolídeos no tratamento da bronquiectasia.
Este estudo coletou dados clínicos de bronquiectasia (incluindo informações demográficas, características clínicas, função pulmonar e imagem pulmonar), escarro espontâneo, fezes e sangue periférico e acompanhou esses pacientes por 12 meses. Microbiologia, metabolômica e citocinas no escarro e nas fezes são testadas, e citocinas, mediadores inflamatórios e metabólitos no sangue periférico são testados.
Através dos métodos acima, os pesquisadores entendem melhor o mecanismo que afeta a progressão da bronquiectasia e alguns fatores que levam à colonização de Pseudomonas aeruginosa, bem como os mecanismos dos macrolídeos no tratamento da bronquiectasia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Informações clínicas:
Informações demográficas, resultados de exames de sangue, função pulmonar, gravidade da doença foram avaliados usando o E-FACED e o Bronchiectasis Severity Index (BSI). A gravidade da dispneia foi avaliada usando o grau do Medical Research Council (MRC) e a gravidade radiológica do pulmão foi avaliados usando o escore de Reiff modificado e o escore de Bhalla.
Coleta de escarro:
Coletamos amostras de escarro de pacientes com bronquiectasia. Dividimos em duas partes de cada amostra de escarro, uma parte foi imediatamente armazenada a -80 ℃ para sequenciamento da microbiota e a outra parte foi diluída em PBS e centrifugada a 12.000g por 5 min e o sobrenadante armazenado a -80 ℃ para medição de inflamação mediadores.
Coleta de fezes:
Coletamos amostras de fezes de pacientes com bronquiectasia. Fezes frescas foram processadas no laboratório 30 minutos após a coleta e armazenadas a -80°C até a análise.
Coleta de sangue periférico:
Coletamos amostras de sangue periférico de pacientes com bronquiectasia para detectar mediadores inflamatórios e assim por diante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaorong Wang
- Número de telefone: +86 18627195231
- E-mail: rong-100@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yaya Zhou
- Número de telefone: +86 15972916036
- E-mail: 749833758@qq.com
Locais de estudo
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550002
- Recrutamento
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Contato:
- Lin Liu, Ph.D., M.D.
- Número de telefone: +8615199108915
- E-mail: liulin0956@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Recrutamento
- Wuhan Union Hospital
-
Contato:
- Xiaorong Wang
- Número de telefone: +86 18627195231
- E-mail: rong-100@163.com
-
Yichang, Hubei, China, 443000
- Recrutamento
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Yichang Central People's Hospital
-
Contato:
- Xinyu Song
- Número de telefone: +86 17767627725
- E-mail: songxinyu@ctgu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Bronquiectasia confirmada por tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR)
- Expectoração crônica com capacidade de fornecer uma amostra de escarro na visita do estudo
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- bronquiectasia de tração
- Falta de informações clínicas importantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de colonização de Pseudomonas aeruginosa
Colonização de Pseudomonas aeruginosa nas vias aéreas de pacientes com bronquiectasias
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Com ou sem infecção por colonização por Pseudomonas aeruginosa das vias aéreas
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Grupo de colonização não Pseudomonas aeruginosa
Nenhuma colonização de Pseudomonas aeruginosa nas vias aéreas de pacientes com bronquiectasia
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Com ou sem infecção por colonização por Pseudomonas aeruginosa das vias aéreas
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Antes do tratamento com macrólidos
Antes do tratamento com macrólidos em doentes com bronquiectasias
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Antes ou após 6 meses de tratamento com macrólidos para doentes com bronquiectasias
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Após o tratamento com macrólidos
Após 6 meses de tratamento com macrólidos para doentes com bronquiectasias
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Antes ou após 6 meses de tratamento com macrólidos para doentes com bronquiectasias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exacerbações agudas e mortalidade
Prazo: 10 de fevereiro de 2026
|
O número de exacerbações agudas e desfecho (morte ou sobrevivência) de pacientes com bronquiectasia após um ano.
|
10 de fevereiro de 2026
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função pulmonar
Prazo: 10 de fevereiro de 2026
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Volume expiratório forçado em 1s (FEV1), Capacidade vital forçada (CVF)
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10 de fevereiro de 2026
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Avaliação de sintomas
Prazo: 10 de fevereiro de 2026
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Pontuação de MRC, pontuação de tosse, pontuação de escarro purulento, pontuação de volume de escarro e pontuação de hemoptise
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10 de fevereiro de 2026
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Microtioba de fezes e escarro
Prazo: 10 de fevereiro de 2026
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Microtioba de fezes e escarro de pacientes com bronquiectasia após um ano
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10 de fevereiro de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaorong Wang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Polverino E, Goeminne PC, McDonnell MJ, Aliberti S, Marshall SE, Loebinger MR, Murris M, Canton R, Torres A, Dimakou K, De Soyza A, Hill AT, Haworth CS, Vendrell M, Ringshausen FC, Subotic D, Wilson R, Vilaro J, Stallberg B, Welte T, Rohde G, Blasi F, Elborn S, Almagro M, Timothy A, Ruddy T, Tonia T, Rigau D, Chalmers JD. European Respiratory Society guidelines for the management of adult bronchiectasis. Eur Respir J. 2017 Sep 9;50(3):1700629. doi: 10.1183/13993003.00629-2017. Print 2017 Sep.
- De Soyza A, Aksamit T, Bandel TJ, Criollo M, Elborn JS, Operschall E, Polverino E, Roth K, Winthrop KL, Wilson R. RESPIRE 1: a phase III placebo-controlled randomised trial of ciprofloxacin dry powder for inhalation in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702052. doi: 10.1183/13993003.02052-2017. Print 2018 Jan.
- Aksamit T, De Soyza A, Bandel TJ, Criollo M, Elborn JS, Operschall E, Polverino E, Roth K, Winthrop KL, Wilson R. RESPIRE 2: a phase III placebo-controlled randomised trial of ciprofloxacin dry powder for inhalation in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702053. doi: 10.1183/13993003.02053-2017. Print 2018 Jan.
- Araujo D, Shteinberg M, Aliberti S, Goeminne PC, Hill AT, Fardon TC, Obradovic D, Stone G, Trautmann M, Davis A, Dimakou K, Polverino E, De Soyza A, McDonnell MJ, Chalmers JD. The independent contribution of Pseudomonas aeruginosa infection to long-term clinical outcomes in bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 31;51(2):1701953. doi: 10.1183/13993003.01953-2017. Print 2018 Feb.
- Wang H, Ji XB, Mao B, Li CW, Lu HW, Xu JF. Pseudomonas aeruginosa isolation in patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: a retrospective study. BMJ Open. 2018 Mar 14;8(3):e014613. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014613.
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- Vermeersch K, Gabrovska M, Aumann J, Demedts IK, Corhay JL, Marchand E, Slabbynck H, Haenebalcke C, Haerens M, Hanon S, Jordens P, Peche R, Fremault A, Lauwerier T, Delporte A, Vandenberk B, Willems R, Everaerts S, Belmans A, Bogaerts K, Verleden GM, Troosters T, Ninane V, Brusselle GG, Janssens W. Azithromycin during Acute Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations Requiring Hospitalization (BACE). A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):857-868. doi: 10.1164/rccm.201901-0094OC.
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- Hodge S, Reynolds PN. Low-dose azithromycin improves phagocytosis of bacteria by both alveolar and monocyte-derived macrophages in chronic obstructive pulmonary disease subjects. Respirology. 2012 Jul;17(5):802-7. doi: 10.1111/j.1440-1843.2012.02135.x.
- Wong C, Jayaram L, Karalus N, Eaton T, Tong C, Hockey H, Milne D, Fergusson W, Tuffery C, Sexton P, Storey L, Ashton T. Azithromycin for prevention of exacerbations in non-cystic fibrosis bronchiectasis (EMBRACE): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):660-7. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60953-2.
- Hill AT, Sullivan AL, Chalmers JD, De Soyza A, Elborn JS, Floto RA, Grillo L, Gruffydd-Jones K, Harvey A, Haworth CS, Hiscocks E, Hurst JR, Johnson C, Kelleher WP, Bedi P, Payne K, Saleh H, Screaton NJ, Smith M, Tunney M, Whitters D, Wilson R, Loebinger MR. British Thoracic Society guideline for bronchiectasis in adults. BMJ Open Respir Res. 2018 Dec 28;5(1):e000348. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000348. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020XHHX002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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