Investigación sobre el mecanismo que afecta la progresión de las bronquiectasias
Investigación sobre el mecanismo que afecta la progresión de las bronquiectasias basado en el método ómico
La bronquiectasia es una enfermedad respiratoria inflamatoria crónica definida como la dilatación irreversible de uno o más bronquios y se asocia con expectoración crónica y frecuentemente purulenta, múltiples exacerbaciones y disnea progresiva. Las bronquiectasias tienen una gran heterogeneidad. Diferentes pacientes con bronquiectasias pueden tener diferentes etiologías, manifestaciones clínicas y características de imagen. Estudios previos mostraron que existe una relación significativa entre el microbioma de las vías respiratorias y la gravedad de la enfermedad. Por ejemplo, el paciente con colonización por Pseudomonas aeruginosa en las vías respiratorias tiene síntomas más intensos, mayor gravedad, peor calidad de vida, más exacerbaciones agudas y peor pronóstico. Un gran número de estudios han informado que el tratamiento a largo plazo con macrólidos en dosis bajas, como la azitromicina o la claritromicina, tiene efectos antiinflamatorios e inmunomoduladores, que pueden mejorar los síntomas clínicos y la progresión de la enfermedad de varias enfermedades crónicas de las vías respiratorias, como la panbronquiolitis difusa, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, bronquiectasias. Tanto las directrices de la Sociedad Respiratoria Europea de 2017 como las Directrices de la Sociedad Torácica Británica de 2019 recomiendan fármacos macrólidos para el tratamiento de las bronquiectasias por colonización crónica por Pseudomonas aeruginosa o las bronquiectasias por exacerbaciones agudas frecuentes, pero se desconoce el mecanismo específico. Este estudio se basa en métodos ómicos (Microbiología y Metabolómica). ) para explorar en profundidad la composición de la microbiota intestinal y de las vías respiratorias en pacientes con bronquiectasias, los factores que afectan a la colonización de Pseudomonas aeruginosa y el mecanismo de los macrólidos en el tratamiento de las bronquiectasias.
Este estudio recopiló datos clínicos de bronquiectasias (incluida información demográfica, características clínicas, función pulmonar e imágenes pulmonares), esputo espontáneo, heces y sangre periférica, y siguió a estos pacientes durante 12 meses. Se analizan la microbiología, la metabolómica y las citocinas en el esputo y las heces, y se analizan las citocinas, los mediadores inflamatorios y los metabolitos en la sangre periférica.
A través de los métodos anteriores, los investigadores comprenden mejor el mecanismo que afecta la progresión de las bronquiectasias y algunos factores que conducen a la colonización de Pseudomonas aeruginosa, así como los mecanismos de los macrólidos en el tratamiento de las bronquiectasias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Información clínica:
La información demográfica, los resultados de los análisis de sangre, la función pulmonar y la gravedad de la enfermedad se evaluaron mediante el E-FACED y el Índice de gravedad de bronquiectasias (BSI). La gravedad de la disnea se evaluó mediante el grado del Medical Research Council (MRC) y la gravedad radiológica pulmonar fue evaluado mediante la puntuación de Reiff modificada y la puntuación de Bhalla.
Colección de esputo:
Recolectamos muestras de esputo de pacientes con bronquiectasias. Dividimos en dos partes de cada muestra de esputo, una parte se almacenó inmediatamente a -80 ℃ para la secuenciación de la microbiota, y la otra parte se diluyó en PBS y se centrifugó a 12 000 g durante 5 min, y el sobrenadante se almacenó a -80 ℃ para medir la inflamación. mediadores
Colección de heces:
Recolectamos muestras de heces de pacientes con bronquiectasias. Las heces frescas se procesaron en el laboratorio dentro de los 30 minutos posteriores a la recolección y se almacenaron a -80 ° C hasta el análisis.
Recolección de sangre periférica:
Recolectamos muestras de sangre periférica de pacientes con bronquiectasias para detectar mediadores inflamatorios, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaorong Wang
- Número de teléfono: +86 18627195231
- Correo electrónico: rong-100@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yaya Zhou
- Número de teléfono: +86 15972916036
- Correo electrónico: 749833758@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550002
- Reclutamiento
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Lin Liu, Ph.D., M.D.
- Número de teléfono: +8615199108915
- Correo electrónico: liulin0956@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Reclutamiento
- Wuhan Union Hospital
-
Contacto:
- Xiaorong Wang
- Número de teléfono: +86 18627195231
- Correo electrónico: rong-100@163.com
-
Yichang, Hubei, Porcelana, 443000
- Reclutamiento
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Yichang Central People's Hospital
-
Contacto:
- Xinyu Song
- Número de teléfono: +86 17767627725
- Correo electrónico: songxinyu@ctgu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Bronquiectasias confirmadas por tomografía computarizada de alta resolución (HRCT)
- Expectoración crónica con capacidad para proporcionar una muestra de esputo en la visita del estudio
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Bronquiectasias por tracción
- Falta de información clínica importante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de colonización de Pseudomonas aeruginosa
Colonización de Pseudomonas aeruginosa en las vías respiratorias de pacientes con bronquiectasias
|
Con o sin infección de colonización de las vías respiratorias por Pseudomonas aeruginosa
|
|
Grupo de colonización no Pseudomonas aeruginosa
Sin colonización de Pseudomonas aeruginosa en las vías respiratorias de pacientes con bronquiectasias
|
Con o sin infección de colonización de las vías respiratorias por Pseudomonas aeruginosa
|
|
Antes del tratamiento con macrólidos
Antes del tratamiento con macrólidos en pacientes con bronquiectasias
|
Antes o después de 6 meses de tratamiento con macrólidos para pacientes con bronquiectasias
|
|
Después del tratamiento con macrólidos
Tras 6 meses de tratamiento con macrólidos para pacientes con bronquiectasias
|
Antes o después de 6 meses de tratamiento con macrólidos para pacientes con bronquiectasias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exacerbaciones agudas y mortalidad
Periodo de tiempo: 10 de febrero de 2026
|
El número de exacerbaciones agudas y el resultado (muerte o supervivencia) de los pacientes con bronquiectasias después de un año.
|
10 de febrero de 2026
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función pulmonar
Periodo de tiempo: 10 de febrero de 2026
|
Volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1), Capacidad vital forzada (FVC)
|
10 de febrero de 2026
|
|
Evaluación de síntomas
Periodo de tiempo: 10 de febrero de 2026
|
Puntuación MRC, puntuación de tos, puntuación de esputo purulento, puntuación de volumen de esputo y puntuación de hemoptisis
|
10 de febrero de 2026
|
|
Heces y esputo microtioba
Periodo de tiempo: 10 de febrero de 2026
|
Heces y esputo microtioba de pacientes con bronquiectasias después de un año
|
10 de febrero de 2026
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaorong Wang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Polverino E, Goeminne PC, McDonnell MJ, Aliberti S, Marshall SE, Loebinger MR, Murris M, Canton R, Torres A, Dimakou K, De Soyza A, Hill AT, Haworth CS, Vendrell M, Ringshausen FC, Subotic D, Wilson R, Vilaro J, Stallberg B, Welte T, Rohde G, Blasi F, Elborn S, Almagro M, Timothy A, Ruddy T, Tonia T, Rigau D, Chalmers JD. European Respiratory Society guidelines for the management of adult bronchiectasis. Eur Respir J. 2017 Sep 9;50(3):1700629. doi: 10.1183/13993003.00629-2017. Print 2017 Sep.
- De Soyza A, Aksamit T, Bandel TJ, Criollo M, Elborn JS, Operschall E, Polverino E, Roth K, Winthrop KL, Wilson R. RESPIRE 1: a phase III placebo-controlled randomised trial of ciprofloxacin dry powder for inhalation in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702052. doi: 10.1183/13993003.02052-2017. Print 2018 Jan.
- Aksamit T, De Soyza A, Bandel TJ, Criollo M, Elborn JS, Operschall E, Polverino E, Roth K, Winthrop KL, Wilson R. RESPIRE 2: a phase III placebo-controlled randomised trial of ciprofloxacin dry powder for inhalation in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702053. doi: 10.1183/13993003.02053-2017. Print 2018 Jan.
- Araujo D, Shteinberg M, Aliberti S, Goeminne PC, Hill AT, Fardon TC, Obradovic D, Stone G, Trautmann M, Davis A, Dimakou K, Polverino E, De Soyza A, McDonnell MJ, Chalmers JD. The independent contribution of Pseudomonas aeruginosa infection to long-term clinical outcomes in bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 31;51(2):1701953. doi: 10.1183/13993003.01953-2017. Print 2018 Feb.
- Wang H, Ji XB, Mao B, Li CW, Lu HW, Xu JF. Pseudomonas aeruginosa isolation in patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: a retrospective study. BMJ Open. 2018 Mar 14;8(3):e014613. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014613.
- Martinez-Garcia MA, Olveira C, Maiz L, Giron RM feminine, Prados C, de la Rosa D, Blanco M, Agusti A. Bronchiectasis: A Complex, Heterogeneous Disease. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2019 Aug;55(8):427-433. doi: 10.1016/j.arbres.2019.02.024. Epub 2019 Apr 18. English, Spanish.
- O'Neill K, Einarsson GG, Rowan S, McIlreavey L, Lee AJ, Lawson J, Lynch T, Horsley A, Bradley JM, Elborn JS, Tunney MM. Composition of airway bacterial community correlates with chest HRCT in adults with bronchiectasis. Respirology. 2020 Jan;25(1):64-70. doi: 10.1111/resp.13653. Epub 2019 Jul 30.
- Vermeersch K, Gabrovska M, Aumann J, Demedts IK, Corhay JL, Marchand E, Slabbynck H, Haenebalcke C, Haerens M, Hanon S, Jordens P, Peche R, Fremault A, Lauwerier T, Delporte A, Vandenberk B, Willems R, Everaerts S, Belmans A, Bogaerts K, Verleden GM, Troosters T, Ninane V, Brusselle GG, Janssens W. Azithromycin during Acute Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations Requiring Hospitalization (BACE). A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):857-868. doi: 10.1164/rccm.201901-0094OC.
- Serisier DJ, Martin ML, McGuckin MA, Lourie R, Chen AC, Brain B, Biga S, Schlebusch S, Dash P, Bowler SD. Effect of long-term, low-dose erythromycin on pulmonary exacerbations among patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: the BLESS randomized controlled trial. JAMA. 2013 Mar 27;309(12):1260-7. doi: 10.1001/jama.2013.2290.
- Wang D, Fu W, Dai J. Meta-analysis of macrolide maintenance therapy for prevention of disease exacerbations in patients with noncystic fibrosis bronchiectasis. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(17):e15285. doi: 10.1097/MD.0000000000015285.
- Hodge S, Reynolds PN. Low-dose azithromycin improves phagocytosis of bacteria by both alveolar and monocyte-derived macrophages in chronic obstructive pulmonary disease subjects. Respirology. 2012 Jul;17(5):802-7. doi: 10.1111/j.1440-1843.2012.02135.x.
- Wong C, Jayaram L, Karalus N, Eaton T, Tong C, Hockey H, Milne D, Fergusson W, Tuffery C, Sexton P, Storey L, Ashton T. Azithromycin for prevention of exacerbations in non-cystic fibrosis bronchiectasis (EMBRACE): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):660-7. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60953-2.
- Hill AT, Sullivan AL, Chalmers JD, De Soyza A, Elborn JS, Floto RA, Grillo L, Gruffydd-Jones K, Harvey A, Haworth CS, Hiscocks E, Hurst JR, Johnson C, Kelleher WP, Bedi P, Payne K, Saleh H, Screaton NJ, Smith M, Tunney M, Whitters D, Wilson R, Loebinger MR. British Thoracic Society guideline for bronchiectasis in adults. BMJ Open Respir Res. 2018 Dec 28;5(1):e000348. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000348. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades bronquiales
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Bronquiectasias
- Infecciones por Pseudomonas
- Químicos orgánicos
- Compuestos policíclicos
- Lactonas
- Compuestos macrocíclicos
- Policétidos
- Macrólidos
Otros números de identificación del estudio
- 2020XHHX002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .