Tutkimus mekanismista, joka vaikuttaa bronkiektaasin etenemiseen
Omics-menetelmään perustuva tutkimus keuhkoputkentulehduksen etenemiseen vaikuttavasta mekanismista
Keuhkoputkentulehdus on krooninen tulehduksellinen hengityselinsairaus, joka määritellään yhden tai useamman keuhkoputken palautumattomaksi laajentumiseksi ja joka liittyy krooniseen ja usein märkivään yskäneritykseen, useisiin pahenemisvaiheisiin ja etenevään hengenahdistukseen. Bronkiektaasilla on suuri heterogeenisyys. Eri potilailla, joilla on bronkiektaasi, voi olla erilainen etiologia, kliiniset ilmenemismuodot ja kuvantamisominaisuudet. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että hengitysteiden mikrobiomin ja taudin vakavuuden välillä on merkittävä yhteys. Esimerkiksi potilaalla, jolla on hengitysteiden Pseudomonas aeruginosa -kolonisaatio, on raskaampia oireita, vaikeampi vakavuus, huonompi elämänlaatu, akuutimpia pahenemisvaiheita ja huonompi ennuste. Useat tutkimukset ovat raportoineet, että pieniannoksisella makrolidien, kuten atsitromysiinin tai klaritromysiinin, pitkäaikaisella hoidolla on tulehdusta estäviä ja immunomodulatorisia vaikutuksia, jotka voivat parantaa erilaisten kroonisten hengitystiesairauksien, kuten diffuusi panbronkioliitti, kliinisiä oireita ja taudin etenemistä. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, bronkiektaasi. Sekä European Respiratory Societyn 2017 ohjeissa että British Thoracic Societyn ohjeessa 2019 suositellaan makrolidilääkkeitä kroonisen Pseudomonas aeruginosan kolonisaatiokeuhkoputkentulehdusten tai toistuvien akuuttien pahenemiskeuhkoputkentulehdusten hoitoon, mutta tarkkaa mekanismia ei tunneta. Tämä tutkimus perustuu omiikkamenetelmiin (Microbiology and Metabolomics). ) tutkia syvällisesti hengitysteiden ja suoliston mikrobiston koostumusta potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus, Pseudomonas aeruginosan kolonisaatioon vaikuttavia tekijöitä ja makrolidien mekanismia keuhkoputkentulehdusten hoidossa.
Tässä tutkimuksessa kerättiin kliinisiä tietoja bronkiektaasiasta (mukaan lukien demografiset tiedot, kliiniset ominaisuudet, keuhkojen toiminta ja keuhkojen kuvantaminen), spontaanista ysköstä, ulosteesta ja ääreisverestä, ja näitä potilaita seurattiin 12 kuukauden ajan. Mikrobiologia, ysköksen ja ulosteen aineenvaihdunta ja sytokiinit sekä ääreisveren sytokiinit, tulehdusvälittäjät ja metaboliitit testataan.
Yllä olevien menetelmien avulla tutkijat ymmärtävät edelleen mekanismia, joka vaikuttaa keuhkoputkentulehdusten etenemiseen ja joitain tekijöitä, jotka johtavat Pseudomonas aeruginosan kolonisaatioon, sekä makrolidien mekanismeja keuhkoputkentulehdusten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliiniset tiedot:
Demografiset tiedot, verikoetulokset, keuhkojen toiminta, sairauden vakavuus arvioitiin käyttämällä E-FACED:ia ja Bronchiectasis Severity Indexiä (BSI). Hengenahdin vakavuus arvioitiin Medical Research Councilin (MRC) asteikolla, ja keuhkojen radiologinen vakavuus arvioitiin. arvioitiin muokatun Reiffin ja Bhallan pistemäärän avulla.
Yskösten keräys:
Keräämme yskösnäytteitä potilailta, joilla on keuhkoputkentulehdus. Jaoimme kustakin yskösnäytteestä kahteen osaan, yksi osa varastoitiin välittömästi -80 ℃ mikrobiotan sekvensointia varten ja toinen osa laimennettiin PBS:ään ja sentrifugoitiin 12 000 g:ssä 5 minuuttia ja supernatantti säilytettiin -80 ℃:ssa tulehduksen mittaamista varten. välittäjiä.
Jakkarakokoelma:
Keräämme ulostenäytteitä potilailta, joilla on keuhkoputkentulehdus. Tuoreet ulosteet käsiteltiin laboratoriossa 30 minuutin kuluessa keräämisestä ja säilytettiin -80°C:ssa analyysiin asti.
Perifeerisen veren keräys:
Keräämme perifeerisiä verinäytteitä potilailta, joilla on keuhkoputkentulehdus, jotta voimme havaita tulehduksen välittäjäaineita ja niin edelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaorong Wang
- Puhelinnumero: +86 18627195231
- Sähköposti: rong-100@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yaya Zhou
- Puhelinnumero: +86 15972916036
- Sähköposti: 749833758@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550002
- Rekrytointi
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Liu, Ph.D., M.D.
- Puhelinnumero: +8615199108915
- Sähköposti: liulin0956@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- Wuhan Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaorong Wang
- Puhelinnumero: +86 18627195231
- Sähköposti: rong-100@163.com
-
Yichang, Hubei, Kiina, 443000
- Rekrytointi
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Yichang Central People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinyu Song
- Puhelinnumero: +86 17767627725
- Sähköposti: songxinyu@ctgu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Bronkiektaasi vahvistettu korkean resoluution tietokonetomografialla (HRCT)
- Krooninen yskäneritys ja mahdollisuus ottaa yskösnäyte tutkimuskäynnillä
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Vetokeuhkoputkentulehdus
- Tärkeän kliinisen tiedon puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pseudomonas aeruginosan kolonisaatioryhmä
Pseudomonas aeruginosan kolonisaatio potilaiden hengitysteihin, joilla on keuhkoputkentulehdus
|
Hengitysteiden Pseudomonas aeruginosa kolonisaatioinfektion kanssa tai ilman
|
|
Ei-Pseudomonas aeruginosa kolonisaatioryhmä
Ei Pseudomonas aeruginosan kolonisaatiota potilaiden, joilla on keuhkoputkentulehdus, hengitysteihin
|
Hengitysteiden Pseudomonas aeruginosa kolonisaatioinfektion kanssa tai ilman
|
|
Ennen makrolidihoitoa
Ennen makrolidihoitoa potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus
|
Ennen tai jälkeen 6 kuukauden makrolidihoidon potilaille, joilla on keuhkoputkentulehdus
|
|
Makrolidihoidon jälkeen
6 kuukauden makrolidihoidon jälkeen potilaille, joilla on keuhkoputkentulehdus
|
Ennen tai jälkeen 6 kuukauden makrolidihoidon potilaille, joilla on keuhkoputkentulehdus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutit pahenemisvaiheet ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 10. helmikuuta 2026
|
Bronkiektaasia sairastavien potilaiden akuuttien pahenemisvaiheiden määrä ja lopputulos (kuolema tai eloonjääminen) vuoden kuluttua.
|
10. helmikuuta 2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 10. helmikuuta 2026
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), pakotettu elinkapasiteetti (FVC)
|
10. helmikuuta 2026
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: 10. helmikuuta 2026
|
MRC-pisteet, yskäpisteet, ysköksen märkivä pisteet, ysköksen tilavuuspisteet ja hemoptyysipisteet
|
10. helmikuuta 2026
|
|
Ulosteen ja ysköksen mikrotioba
Aikaikkuna: 10. helmikuuta 2026
|
Ulosteiden ja ysköksen mikrotioba potilailta, joilla on keuhkoputkentulehdus vuoden kuluttua
|
10. helmikuuta 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaorong Wang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Polverino E, Goeminne PC, McDonnell MJ, Aliberti S, Marshall SE, Loebinger MR, Murris M, Canton R, Torres A, Dimakou K, De Soyza A, Hill AT, Haworth CS, Vendrell M, Ringshausen FC, Subotic D, Wilson R, Vilaro J, Stallberg B, Welte T, Rohde G, Blasi F, Elborn S, Almagro M, Timothy A, Ruddy T, Tonia T, Rigau D, Chalmers JD. European Respiratory Society guidelines for the management of adult bronchiectasis. Eur Respir J. 2017 Sep 9;50(3):1700629. doi: 10.1183/13993003.00629-2017. Print 2017 Sep.
- De Soyza A, Aksamit T, Bandel TJ, Criollo M, Elborn JS, Operschall E, Polverino E, Roth K, Winthrop KL, Wilson R. RESPIRE 1: a phase III placebo-controlled randomised trial of ciprofloxacin dry powder for inhalation in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702052. doi: 10.1183/13993003.02052-2017. Print 2018 Jan.
- Aksamit T, De Soyza A, Bandel TJ, Criollo M, Elborn JS, Operschall E, Polverino E, Roth K, Winthrop KL, Wilson R. RESPIRE 2: a phase III placebo-controlled randomised trial of ciprofloxacin dry powder for inhalation in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702053. doi: 10.1183/13993003.02053-2017. Print 2018 Jan.
- Araujo D, Shteinberg M, Aliberti S, Goeminne PC, Hill AT, Fardon TC, Obradovic D, Stone G, Trautmann M, Davis A, Dimakou K, Polverino E, De Soyza A, McDonnell MJ, Chalmers JD. The independent contribution of Pseudomonas aeruginosa infection to long-term clinical outcomes in bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 31;51(2):1701953. doi: 10.1183/13993003.01953-2017. Print 2018 Feb.
- Wang H, Ji XB, Mao B, Li CW, Lu HW, Xu JF. Pseudomonas aeruginosa isolation in patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: a retrospective study. BMJ Open. 2018 Mar 14;8(3):e014613. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014613.
- Martinez-Garcia MA, Olveira C, Maiz L, Giron RM feminine, Prados C, de la Rosa D, Blanco M, Agusti A. Bronchiectasis: A Complex, Heterogeneous Disease. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2019 Aug;55(8):427-433. doi: 10.1016/j.arbres.2019.02.024. Epub 2019 Apr 18. English, Spanish.
- O'Neill K, Einarsson GG, Rowan S, McIlreavey L, Lee AJ, Lawson J, Lynch T, Horsley A, Bradley JM, Elborn JS, Tunney MM. Composition of airway bacterial community correlates with chest HRCT in adults with bronchiectasis. Respirology. 2020 Jan;25(1):64-70. doi: 10.1111/resp.13653. Epub 2019 Jul 30.
- Vermeersch K, Gabrovska M, Aumann J, Demedts IK, Corhay JL, Marchand E, Slabbynck H, Haenebalcke C, Haerens M, Hanon S, Jordens P, Peche R, Fremault A, Lauwerier T, Delporte A, Vandenberk B, Willems R, Everaerts S, Belmans A, Bogaerts K, Verleden GM, Troosters T, Ninane V, Brusselle GG, Janssens W. Azithromycin during Acute Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations Requiring Hospitalization (BACE). A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):857-868. doi: 10.1164/rccm.201901-0094OC.
- Serisier DJ, Martin ML, McGuckin MA, Lourie R, Chen AC, Brain B, Biga S, Schlebusch S, Dash P, Bowler SD. Effect of long-term, low-dose erythromycin on pulmonary exacerbations among patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: the BLESS randomized controlled trial. JAMA. 2013 Mar 27;309(12):1260-7. doi: 10.1001/jama.2013.2290.
- Wang D, Fu W, Dai J. Meta-analysis of macrolide maintenance therapy for prevention of disease exacerbations in patients with noncystic fibrosis bronchiectasis. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(17):e15285. doi: 10.1097/MD.0000000000015285.
- Hodge S, Reynolds PN. Low-dose azithromycin improves phagocytosis of bacteria by both alveolar and monocyte-derived macrophages in chronic obstructive pulmonary disease subjects. Respirology. 2012 Jul;17(5):802-7. doi: 10.1111/j.1440-1843.2012.02135.x.
- Wong C, Jayaram L, Karalus N, Eaton T, Tong C, Hockey H, Milne D, Fergusson W, Tuffery C, Sexton P, Storey L, Ashton T. Azithromycin for prevention of exacerbations in non-cystic fibrosis bronchiectasis (EMBRACE): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):660-7. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60953-2.
- Hill AT, Sullivan AL, Chalmers JD, De Soyza A, Elborn JS, Floto RA, Grillo L, Gruffydd-Jones K, Harvey A, Haworth CS, Hiscocks E, Hurst JR, Johnson C, Kelleher WP, Bedi P, Payne K, Saleh H, Screaton NJ, Smith M, Tunney M, Whitters D, Wilson R, Loebinger MR. British Thoracic Society guideline for bronchiectasis in adults. BMJ Open Respir Res. 2018 Dec 28;5(1):e000348. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000348. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020XHHX002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .