Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het mechanisme dat de progressie van bronchiëctasie beïnvloedt

7 februari 2023 bijgewerkt door: Wang xiaorong, Wuhan Union Hospital, China

Onderzoek naar het mechanisme dat de progressie van bronchiëctasie beïnvloedt op basis van de Omics-methode

Bronchiëctasie is een chronische inflammatoire luchtwegaandoening die wordt gedefinieerd als de onomkeerbare dilatatie van een of meer bronchiën en wordt geassocieerd met chronische en vaak etterende slijm, meerdere exacerbaties en progressieve dyspnoe. Bronchiëctasie heeft een grote heterogeniteit. Verschillende patiënten met bronchiëctasie kunnen verschillende etiologie, klinische manifestaties en beeldvormende kenmerken hebben. Eerdere studies toonden aan dat er een significante relatie bestaat tussen het microbioom van de luchtwegen en de ernst van de ziekte. Een patiënt met Pseudomonas aeruginosa-kolonisatie in de luchtwegen heeft bijvoorbeeld zwaardere symptomen, een zwaardere ernst, een slechtere kwaliteit van leven, meer acute exacerbaties en een slechtere prognose. Een groot aantal onderzoeken heeft gemeld dat langdurige behandeling van laaggedoseerde macroliden zoals azitromycine of claritromycine ontstekingsremmende en immunomodulerende effecten heeft, die de klinische symptomen en ziekteprogressie van verschillende chronische luchtwegaandoeningen, zoals diffuse panbronchiolitis, kunnen verbeteren. chronische obstructieve longziekte, bronchiëctasie. Zowel de richtlijnen van de European Respiratory Society uit 2017 als de British Thoracic Society-richtlijn uit 2019 bevelen macrolidegeneesmiddelen aan voor de behandeling van chronische Pseudomonas aeruginosa-kolonisatiebronchiëctasie of frequente acute exacerbaties bronchiëctasie, maar het specifieke mechanisme is onbekend. Deze studie is gebaseerd op omics-methoden (Microbiology and Metabolomics ) om de samenstelling van de luchtweg- en darmmicrobiota bij patiënten met bronchiëctasie, de factoren die de kolonisatie van Pseudomonas aeruginosa en het mechanisme van macroliden bij de behandeling van bronchiëctasie beïnvloeden grondig te onderzoeken.

Deze studie verzamelde klinische gegevens van bronchiëctasie (inclusief demografische informatie, klinische kenmerken, longfunctie en longbeeldvorming), spontaan sputum, ontlasting en perifeer bloed, en volgde deze patiënten gedurende 12 maanden. Microbiologie, metabolomics en cytokine in sputum en ontlasting worden getest, en cytokines, ontstekingsmediatoren en metabolieten in perifeer bloed worden getest.

Door de bovenstaande methoden begrijpen onderzoekers verder het mechanisme dat de progressie van bronchiëctasie beïnvloedt en enkele factoren die leiden tot de kolonisatie van Pseudomonas aeruginosa, evenals mechanismen van macroliden bij de behandeling van bronchiëctasie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Klinische informatie:

Demografische informatie, resultaten van bloedtesten, longfunctie, ernst van de ziekte werd geëvalueerd met behulp van de E-FACED en de Bronchiëctasie Severity Index (BSI). De ernst van dyspneu werd beoordeeld met behulp van de Medical Research Council (MRC)-graad, en de radiologische ernst van de longen werd beoordeeld met behulp van de gewijzigde Reiff-score en Bhalla-score.

Sputum verzameling:

We verzamelen sputummonsters van patiënten met bronchiëctasie. We verdeelden in twee delen van elk sputummonster, een deel werd onmiddellijk opgeslagen -80 ℃ voor microbiota-sequencing, en het andere deel werd verdund in PBS en gecentrifugeerd bij 12.000 g gedurende 5 minuten, en het supernatant werd bewaard bij -80 ℃ voor het meten van ontstekingsreacties. bemiddelaars.

Krukjes collectie:

We verzamelen ontlastingsmonsters van patiënten met bronchiëctasie. Verse ontlasting werd binnen 30 minuten na afname in het laboratorium verwerkt en tot analyse bij -80°C bewaard.

Perifere bloedafname:

We verzamelen perifere bloedstalen van patiënten met bronchiëctasie om ontstekingsmediatoren op te sporen, enzovoort.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Werving
        • Wuhan Union Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met bronchiëctasie werden gerekruteerd uit het Wuhan Union Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Bronchiëctasie bevestigd door computertomografische scan met hoge resolutie (HRCT)
  • Chronisch slijm met de mogelijkheid om een ​​sputummonster af te staan ​​tijdens het studiebezoek
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Tractie bronchiëctasie
  • Gebrek aan belangrijke klinische informatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pseudomonas aeruginosa kolonisatiegroep
Kolonisatie van Pseudomonas aeruginosa in de luchtwegen van patiënten met bronchiëctasie
Met of zonder luchtweg Pseudomonas aeruginosa kolonisatie-infectie
Niet-Pseudomonas aeruginosa kolonisatiegroep
Geen kolonisatie van Pseudomonas aeruginosa in de luchtwegen van patiënten met bronchiëctasie
Met of zonder luchtweg Pseudomonas aeruginosa kolonisatie-infectie
Voor behandeling met macroliden
Voor behandeling met macroliden bij patiënten met bronchiëctasie
Voor of na 6 maanden behandeling met macroliden voor patiënten met bronchiëctasie
Na behandeling met macroliden
Na 6 maanden behandeling met macroliden voor patiënten met bronchiëctasie
Voor of na 6 maanden behandeling met macroliden voor patiënten met bronchiëctasie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute exacerbaties en sterfte
Tijdsspanne: 10 februari 2026
Het aantal acute exacerbaties en uitkomst (dood of overleving) van patiënten met bronchiëctasie na één jaar.
10 februari 2026

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie
Tijdsspanne: 10 februari 2026
Geforceerd uitademingsvolume in 1s (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC)
10 februari 2026
Symptomen beoordeling
Tijdsspanne: 10 februari 2026
MRC-score, hoestscore, sputumpurulente score, sputumvolumescore en bloedspuwingsscore
10 februari 2026
Kruk en sputum microtioba
Tijdsspanne: 10 februari 2026
Ontlasting en sputum microtioba van patiënten met bronchiëctasie na een jaar
10 februari 2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: xiaorong Wang, Wuhan Union Hospital, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020XHHX002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie

Klinische onderzoeken op Pseudomonas aeruginosa kolonisatie-infectie

3
Abonneren