기관지확장증의 진행에 영향을 미치는 기전 연구
2025년 12월 29일 업데이트: Wang xiaorong, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Omics 방법에 기반한 기관지확장증의 진행에 영향을 미치는 기전 연구
기관지확장증은 하나 이상의 기관지의 돌이킬 수 없는 팽창으로 정의되는 만성 염증성 호흡기 질환으로, 만성적이고 자주 화농성 가래, 다발성 악화 및 진행성 호흡곤란과 관련이 있습니다. 기관지 확장증은 큰 이질성을 가지고 있습니다. 기관지확장증 환자마다 병인, 임상 증상 및 영상 특징이 다를 수 있습니다. 이전 연구에서는 기도 마이크로바이옴과 질병의 중증도 사이에 상당한 관계가 있음을 보여주었습니다. 예를 들어, 기도 Pseudomonas aeruginosa 집락화를 가진 환자는 증상이 더 심하고 중증도가 더 높으며 삶의 질이 더 낮고 급성 악화가 더 심하며 예후가 더 나쁩니다. 아지스로마이신이나 클라리스로마이신과 같은 저용량 마크로라이드계 약물을 장기간 투여하면 항염증 및 면역조절 효과가 있어 미만성 범세기관지염, 만성폐쇄성폐질환, 기관지확장증. 2017년 유럽호흡기학회 가이드라인과 2019년 영국 흉부학회 가이드라인 모두 만성 녹농균 집락성 기관지확장증이나 빈번한 급성 악화성 기관지확장증 치료에 마크로라이드 약물을 권장하고 있으나 구체적인 기전은 알려져 있지 않다. ) 기관지확장증 환자의 기도 및 장내 미생물의 구성, 녹농균의 집락화에 영향을 미치는 요인 및 기관지확장증 치료에서 마크로라이드의 기전을 깊이 탐구합니다.
본 연구는 기관지확장증(인구학적 정보, 임상적 특징, 폐기능, 폐영상진단 포함), 자발객담, 대변, 말초혈액 등의 임상자료를 수집하여 12개월간 추적관찰하였다. 객담과 대변의 미생물학, 대사체학 및 사이토카인을 검사하고 말초혈액의 사이토카인, 염증매개체 및 대사산물을 검사합니다.
위의 방법을 통해 연구자들은 기관지확장증의 진행에 영향을 미치는 메커니즘과 Pseudomonas aeruginosa의 집락화를 유도하는 몇 가지 요인과 기관지확장증 치료에서 macrolides의 메커니즘을 더 잘 이해합니다.
연구 개요
상세 설명
임상 정보:
인구통계학적 정보, 혈액검사 결과, 폐기능, 질병의 중증도는 E-FACED와 기관지확장증 중증도 지수(BSI)를 이용하여 평가하였다. 수정된 Reiff 점수와 Bhalla 점수를 사용하여 평가했습니다.
가래 수집:
기관지 확장증 환자의 객담 샘플을 수집합니다. 각 가래 검체를 두 부분으로 나누어 한 부분은 microbiota sequencing을 위해 즉시 -80℃에, 다른 한 부분은 PBS에 희석하여 12,000g에서 5분간 원심분리하고, 상등액은 염증 측정을 위해 -80℃에 보관하였다. 중재자.
대변 수집:
기관지확장증 환자의 대변 샘플을 수집합니다. 신선한 대변은 수집 후 30분 이내에 실험실에서 처리하고 분석할 때까지 -80°C에서 보관했습니다.
말초 혈액 수집:
기관지확장증 환자의 말초혈액을 채취하여 염증매개체 등을 검출합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaorong Wang
- 전화번호: +86 18627195231
- 이메일: rong-100@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yaya Zhou
- 전화번호: +86 15972916036
- 이메일: 749833758@qq.com
연구 장소
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, 중국, 550002
- 모병
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Lin Liu, Ph.D., M.D.
- 전화번호: +8615199108915
- 이메일: liulin0956@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- Wuhan Union Hospital
-
연락하다:
- Xiaorong Wang
- 전화번호: +86 18627195231
- 이메일: rong-100@163.com
-
Yichang, Hubei, 중국, 443000
- 모병
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Yichang Central People's Hospital
-
연락하다:
- Xinyu Song
- 전화번호: +86 17767627725
- 이메일: songxinyu@ctgu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기관지확장증이 있는 모든 환자는 우한 연합 병원에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 고해상도 컴퓨터단층촬영(HRCT)으로 확인된 기관지확장증
- 연구 방문 시 가래 샘플을 제공할 수 있는 만성 객담
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 견인 기관지확장증
- 중요한 임상 정보의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Pseudomonas aeruginosa 식민지화 그룹
기관지확장증 환자의 기도에서 Pseudomonas aeruginosa 집락화
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기도 녹농균 집락 감염 유무에 관계없이
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비-Pseudomonas aeruginosa 집락화 그룹
기관지확장증 환자의 기도에 Pseudomonas aeruginosa 집락화 없음
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기도 녹농균 집락 감염 유무에 관계없이
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마크로라이드계 약물 치료 전
기관지확장증 환자에서 마크로라이드계 약물 치료 전
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기관지확장증 환자에서 마크로라이드계 약물 치료 6개월 전 또는 후
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마크로라이드계 약물 치료 후
기관지확장증 환자에서 마크로라이드계 6개월 치료 후
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기관지확장증 환자에서 마크로라이드계 약물 치료 6개월 전 또는 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 악화 및 사망
기간: 2026년 2월 10일
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기관지 확장증 환자의 1년 후 급성 악화 횟수 및 결과(사망 또는 생존).
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2026년 2월 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능
기간: 2026년 2월 10일
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1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC)
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2026년 2월 10일
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증상 평가
기간: 2026년 2월 10일
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MRC 점수, 기침 점수, 가래 화농성 점수, 가래 부피 점수 및 객혈 점수
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2026년 2월 10일
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대변 및 가래 microtioba
기간: 2026년 2월 10일
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기관지확장증 환자의 1년 후 대변 및 객담 미세소체
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2026년 2월 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaorong Wang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Polverino E, Goeminne PC, McDonnell MJ, Aliberti S, Marshall SE, Loebinger MR, Murris M, Canton R, Torres A, Dimakou K, De Soyza A, Hill AT, Haworth CS, Vendrell M, Ringshausen FC, Subotic D, Wilson R, Vilaro J, Stallberg B, Welte T, Rohde G, Blasi F, Elborn S, Almagro M, Timothy A, Ruddy T, Tonia T, Rigau D, Chalmers JD. European Respiratory Society guidelines for the management of adult bronchiectasis. Eur Respir J. 2017 Sep 9;50(3):1700629. doi: 10.1183/13993003.00629-2017. Print 2017 Sep.
- De Soyza A, Aksamit T, Bandel TJ, Criollo M, Elborn JS, Operschall E, Polverino E, Roth K, Winthrop KL, Wilson R. RESPIRE 1: a phase III placebo-controlled randomised trial of ciprofloxacin dry powder for inhalation in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702052. doi: 10.1183/13993003.02052-2017. Print 2018 Jan.
- Aksamit T, De Soyza A, Bandel TJ, Criollo M, Elborn JS, Operschall E, Polverino E, Roth K, Winthrop KL, Wilson R. RESPIRE 2: a phase III placebo-controlled randomised trial of ciprofloxacin dry powder for inhalation in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702053. doi: 10.1183/13993003.02053-2017. Print 2018 Jan.
- Araujo D, Shteinberg M, Aliberti S, Goeminne PC, Hill AT, Fardon TC, Obradovic D, Stone G, Trautmann M, Davis A, Dimakou K, Polverino E, De Soyza A, McDonnell MJ, Chalmers JD. The independent contribution of Pseudomonas aeruginosa infection to long-term clinical outcomes in bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 31;51(2):1701953. doi: 10.1183/13993003.01953-2017. Print 2018 Feb.
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- Hill AT, Sullivan AL, Chalmers JD, De Soyza A, Elborn JS, Floto RA, Grillo L, Gruffydd-Jones K, Harvey A, Haworth CS, Hiscocks E, Hurst JR, Johnson C, Kelleher WP, Bedi P, Payne K, Saleh H, Screaton NJ, Smith M, Tunney M, Whitters D, Wilson R, Loebinger MR. British Thoracic Society guideline for bronchiectasis in adults. BMJ Open Respir Res. 2018 Dec 28;5(1):e000348. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000348. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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