Forskning på mekanismen som påvirker progresjon av bronkiektasi
Forskning på mekanismen som påvirker progresjon av bronkiektasi basert på Omics-metoden
Bronkiektasi er en kronisk inflammatorisk luftveissykdom definert som irreversibel dilatasjon av en eller flere bronkier og er assosiert med kronisk og ofte purulent oppspytt, multiple eksaserbasjoner og progressiv dyspné. Bronkiektasi har en stor heterogenitet. Ulike pasienter med bronkiektasi kan ha ulik etiologi, kliniske manifestasjoner og avbildningstrekk. Tidligere studier har vist at det er en signifikant sammenheng mellom luftveismikrobiomet og alvorlighetsgraden av sykdommen. For eksempel har pasienter med kolonisering av luftveiene Pseudomonas aeruginosa tyngre symptomer, tyngre alvorlighetsgrad, dårligere livskvalitet, mer akutte eksaserbasjoner og dårligere prognose. Et stort antall studier har rapportert at langtidsbehandling av lavdose makrolider som azitromycin eller klaritromycin har antiinflammatoriske og immunmodulerende effekter, som kan forbedre de kliniske symptomene og sykdomsprogresjonen av ulike kroniske luftveissykdommer, som diffus panbronkiolitt, kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkiektasi. Både retningslinjene for 2017 European Respiratory Society og 2019 British Thoracic Society Guideline anbefaler makrolidmedikamenter for behandling av kronisk Pseudomonas aeruginosa koloniseringsbronkiektasi eller hyppige akutte forverringer bronkiektasi, men den spesifikke mekanismen er ukjent. Denne studien er basert på omics-metoder (mikrobiologi og Metabolisme). ) for å utforske sammensetningen av luftveis- og tarmmikrobiota hos pasienter med bronkiektasi, faktorene som påvirker koloniseringen av Pseudomonas aeruginosa og mekanismen til makrolider i behandlingen av bronkiektasi.
Denne studien samlet inn kliniske data om bronkiektasi (inkludert demografisk informasjon, kliniske egenskaper, lungefunksjon og lungeavbildning), spontant sputum, avføring og perifert blod, og fulgte opp disse pasientene i 12 måneder. Mikrobiologi, metabolomikk og cytokin i sputum og avføring testes, og cytokiner, inflammatoriske mediatorer og metabolitter i perifert blod testes.
Gjennom metodene ovenfor forstår etterforskerne videre mekanismen som påvirker progresjon av bronkiektasi og noen faktorer som fører til kolonisering av Pseudomonas aeruginosa, samt mekanismer for makrolider i behandlingen av bronkiektasi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klinisk informasjon:
Demografisk informasjon, blodprøveresultater, lungefunksjon, sykdommens alvorlighetsgrad ble evaluert ved hjelp av E-FACED og Bronchiectasis Severity Index (BSI). Alvorlighetsgraden av dyspné ble vurdert ved hjelp av Medical Research Council (MRC) karakter, og lungens radiologiske alvorlighetsgrad var vurdert ved å bruke den modifiserte Reiff-skåren og Bhalla-skåren.
Sputum samling:
Vi samler inn sputumprøver fra pasienter med bronkiektasi. Vi delte inn i to deler fra hver sputumprøve, en del ble umiddelbart lagret -80 ℃ for mikrobiota-sekvensering, og den andre delen ble fortynnet i PBS og sentrifugert ved 12 000 g i 5 minutter, og supernatant lagret ved -80 ℃ for måling av inflammatorisk formidlere.
Krakksamling:
Vi samler inn avføringsprøver fra pasienter med bronkiektasi. Fersk avføring ble behandlet i laboratoriet innen 30 minutter etter innsamling og lagret ved -80°C frem til analyse.
Innsamling av perifert blod:
Vi samler inn perifere blodprøver fra pasienter med bronkiektasi for å oppdage inflammatoriske mediatorer og så videre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiaorong Wang
- Telefonnummer: +86 18627195231
- E-post: rong-100@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yaya Zhou
- Telefonnummer: +86 15972916036
- E-post: 749833758@qq.com
Studiesteder
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550002
- Rekruttering
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lin Liu, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +8615199108915
- E-post: liulin0956@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekruttering
- Wuhan Union Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaorong Wang
- Telefonnummer: +86 18627195231
- E-post: rong-100@163.com
-
Yichang, Hubei, Kina, 443000
- Rekruttering
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Yichang Central People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xinyu Song
- Telefonnummer: +86 17767627725
- E-post: songxinyu@ctgu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Bronkiektasi bekreftet ved høyoppløselig computertomografisk skanning (HRCT)
- Kronisk ekspektorasjon med mulighet til å gi oppspyttprøve ved studiebesøket
- Utlevering av skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Traksjonsbronkiektasi
- Mangel på viktig klinisk informasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pseudomonas aeruginosa koloniseringsgruppe
Kolonisering av Pseudomonas aeruginosa i luftveiene til pasienter med bronkiektasi
|
Med eller uten luftveis Pseudomonas aeruginosa koloniseringsinfeksjon
|
|
Ikke-Pseudomonas aeruginosa koloniseringsgruppe
Ingen kolonisering av Pseudomonas aeruginosa i luftveiene til pasienter med bronkiektasi
|
Med eller uten luftveis Pseudomonas aeruginosa koloniseringsinfeksjon
|
|
Før behandling med makrolider
Før behandling med makrolider hos pasienter med bronkiektasi
|
Før eller etter 6 måneders behandling med makrolider for pasienter med bronkiektasi
|
|
Etter behandling med makrolider
Etter 6 måneders behandling med makrolider for pasienter med bronkiektasi
|
Før eller etter 6 måneders behandling med makrolider for pasienter med bronkiektasi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte eksaserbasjoner og dødelighet
Tidsramme: 10. februar 2026
|
Antall akutte eksacerbasjoner og utfall (død eller overlevelse) av pasienter med bronkiektasi etter ett år.
|
10. februar 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: 10. februar 2026
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 s (FEV1), tvungen vital kapasitet (FVC)
|
10. februar 2026
|
|
Symptomer vurdering
Tidsramme: 10. februar 2026
|
MRC score, hoste score, sputum purulent score, sputum volum score og hemoptysis score
|
10. februar 2026
|
|
Avføring og sputum microtioba
Tidsramme: 10. februar 2026
|
Avføring og sputum microtioba fra pasienter med bronkiektasi etter ett år
|
10. februar 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaorong Wang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Polverino E, Goeminne PC, McDonnell MJ, Aliberti S, Marshall SE, Loebinger MR, Murris M, Canton R, Torres A, Dimakou K, De Soyza A, Hill AT, Haworth CS, Vendrell M, Ringshausen FC, Subotic D, Wilson R, Vilaro J, Stallberg B, Welte T, Rohde G, Blasi F, Elborn S, Almagro M, Timothy A, Ruddy T, Tonia T, Rigau D, Chalmers JD. European Respiratory Society guidelines for the management of adult bronchiectasis. Eur Respir J. 2017 Sep 9;50(3):1700629. doi: 10.1183/13993003.00629-2017. Print 2017 Sep.
- De Soyza A, Aksamit T, Bandel TJ, Criollo M, Elborn JS, Operschall E, Polverino E, Roth K, Winthrop KL, Wilson R. RESPIRE 1: a phase III placebo-controlled randomised trial of ciprofloxacin dry powder for inhalation in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702052. doi: 10.1183/13993003.02052-2017. Print 2018 Jan.
- Aksamit T, De Soyza A, Bandel TJ, Criollo M, Elborn JS, Operschall E, Polverino E, Roth K, Winthrop KL, Wilson R. RESPIRE 2: a phase III placebo-controlled randomised trial of ciprofloxacin dry powder for inhalation in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702053. doi: 10.1183/13993003.02053-2017. Print 2018 Jan.
- Araujo D, Shteinberg M, Aliberti S, Goeminne PC, Hill AT, Fardon TC, Obradovic D, Stone G, Trautmann M, Davis A, Dimakou K, Polverino E, De Soyza A, McDonnell MJ, Chalmers JD. The independent contribution of Pseudomonas aeruginosa infection to long-term clinical outcomes in bronchiectasis. Eur Respir J. 2018 Jan 31;51(2):1701953. doi: 10.1183/13993003.01953-2017. Print 2018 Feb.
- Wang H, Ji XB, Mao B, Li CW, Lu HW, Xu JF. Pseudomonas aeruginosa isolation in patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: a retrospective study. BMJ Open. 2018 Mar 14;8(3):e014613. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014613.
- Martinez-Garcia MA, Olveira C, Maiz L, Giron RM feminine, Prados C, de la Rosa D, Blanco M, Agusti A. Bronchiectasis: A Complex, Heterogeneous Disease. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2019 Aug;55(8):427-433. doi: 10.1016/j.arbres.2019.02.024. Epub 2019 Apr 18. English, Spanish.
- O'Neill K, Einarsson GG, Rowan S, McIlreavey L, Lee AJ, Lawson J, Lynch T, Horsley A, Bradley JM, Elborn JS, Tunney MM. Composition of airway bacterial community correlates with chest HRCT in adults with bronchiectasis. Respirology. 2020 Jan;25(1):64-70. doi: 10.1111/resp.13653. Epub 2019 Jul 30.
- Vermeersch K, Gabrovska M, Aumann J, Demedts IK, Corhay JL, Marchand E, Slabbynck H, Haenebalcke C, Haerens M, Hanon S, Jordens P, Peche R, Fremault A, Lauwerier T, Delporte A, Vandenberk B, Willems R, Everaerts S, Belmans A, Bogaerts K, Verleden GM, Troosters T, Ninane V, Brusselle GG, Janssens W. Azithromycin during Acute Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations Requiring Hospitalization (BACE). A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):857-868. doi: 10.1164/rccm.201901-0094OC.
- Serisier DJ, Martin ML, McGuckin MA, Lourie R, Chen AC, Brain B, Biga S, Schlebusch S, Dash P, Bowler SD. Effect of long-term, low-dose erythromycin on pulmonary exacerbations among patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: the BLESS randomized controlled trial. JAMA. 2013 Mar 27;309(12):1260-7. doi: 10.1001/jama.2013.2290.
- Wang D, Fu W, Dai J. Meta-analysis of macrolide maintenance therapy for prevention of disease exacerbations in patients with noncystic fibrosis bronchiectasis. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(17):e15285. doi: 10.1097/MD.0000000000015285.
- Hodge S, Reynolds PN. Low-dose azithromycin improves phagocytosis of bacteria by both alveolar and monocyte-derived macrophages in chronic obstructive pulmonary disease subjects. Respirology. 2012 Jul;17(5):802-7. doi: 10.1111/j.1440-1843.2012.02135.x.
- Wong C, Jayaram L, Karalus N, Eaton T, Tong C, Hockey H, Milne D, Fergusson W, Tuffery C, Sexton P, Storey L, Ashton T. Azithromycin for prevention of exacerbations in non-cystic fibrosis bronchiectasis (EMBRACE): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):660-7. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60953-2.
- Hill AT, Sullivan AL, Chalmers JD, De Soyza A, Elborn JS, Floto RA, Grillo L, Gruffydd-Jones K, Harvey A, Haworth CS, Hiscocks E, Hurst JR, Johnson C, Kelleher WP, Bedi P, Payne K, Saleh H, Screaton NJ, Smith M, Tunney M, Whitters D, Wilson R, Loebinger MR. British Thoracic Society guideline for bronchiectasis in adults. BMJ Open Respir Res. 2018 Dec 28;5(1):e000348. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000348. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020XHHX002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .