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ヒト皮膚における UVB 誘発 MVP 放出

2023年2月22日 更新者:Wright State University

ヒト皮膚における紫外線 B 放射線誘発性マイクロベシクル粒子の放出

この研究は、日光に含まれる紫外線 B 放射 (UVB) が人間の皮膚にマイクロベシクル粒子の放出を引き起こすかどうか、および抗酸化ビタミンがその生成をブロックできるかどうかを評価するために設計されています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Fairborn、Ohio、アメリカ、45324
        • Wright State Physicians

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男性被験者
  • 21~45歳
  • スキンタイプ: フィッツパトリック タイプ I または II

除外基準:

  • 創傷治癒に影響を与える可能性のある基礎疾患がある
  • 光増感剤(例:ドキシサイクリン)または抗炎症薬(例:NSAIDS [低用量アスピリンを除く]またはステロイド)であることが知られている薬物について
  • 異常な瘢痕の病歴(ケロイドなど)
  • 過去 1 か月間、ビタミン C または E のサプリメントを摂取してはいけません
  • インフォームド コンセントを理解できない/完了できない
  • 皮膚テストを実施/評価する能力を阻害する大きな手の腕の入れ墨
  • 腎不全/腎臓結石またはビタミンC/ビタミンEまたはリドカイン麻酔薬に対するアレルギー
  • 過去 3 か月以内に日焼けした部位の使用または最近の UVB 曝露
  • 最近 (1 週間以内) 日焼け止めを手掌前腕に使用した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビタミンC&ビタミンE
被験者が UVB 治療を受けた後、ビタミン C 2 錠とビタミン E 1 錠を毎日 8 日間服用するように指示されます。
ビタミン C タブレットを 1 日 2 錠、8 日間。
ビタミン E タブレット 1 日 1 錠を 8 日間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからのマイクロベシクル粒子 (MVP) レベルの変化
時間枠:8日目
マイクロベシクル粒子のレベルは、皮膚生検から決定されます
8日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月16日

一次修了 (実際)

2020年3月5日

研究の完了 (実際)

2022年10月26日

試験登録日

最初に提出

2023年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月8日

最初の投稿 (実際)

2023年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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