Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UVB-geïnduceerde MVP-afgifte in de menselijke huid

22 februari 2023 bijgewerkt door: Wright State University

Ultraviolet B straling-geïnduceerde afgifte van microvesikeldeeltjes in de menselijke huid

Deze studie is bedoeld om te beoordelen of ultraviolette B-straling (UVB) die in zonlicht wordt aangetroffen, de afgifte van microvesikeldeeltjes in de menselijke huid veroorzaakt en of antioxidante vitamines de productie ervan kunnen blokkeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Verenigde Staten, 45324
        • Wright State Physicians

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke onderwerpen
  • Van 21 tot 45 jaar
  • Huidtype: Fitzpatrick Type I of II

Uitsluitingscriteria:

  • Onderliggende ziekten hebben die de wondgenezing kunnen beïnvloeden
  • Op medicijnen waarvan bekend is dat ze fotosensibilisatoren zijn (bijv. doxycycline) of ontstekingsremmende middelen (bijv. NSAID's [behalve lage dosis aspirine] of steroïden)
  • Geschiedenis van abnormale littekens (bijv. Keloïden)
  • Mag de afgelopen maand geen vitamine C- of E-supplementen gebruiken
  • Kan geïnformeerde toestemming niet begrijpen/voltooien
  • Grote handpalm-tatoeages die het vermogen om de huidtest uit te voeren/te evalueren zouden belemmeren
  • Niercompromis/nierstenen of allergie voor vitamine C/vitamine E of lidocaïne-anestheticum
  • Gebruik van zonnebochten of recente UVB-blootstelling aan de gebieden in de afgelopen 3 maanden
  • Recent (binnen 1 week) gebruik als zonnebrandcrème op de onderarmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine C en vitamine E
Nadat proefpersonen een UVB-behandeling hebben ondergaan, krijgen ze de instructie om gedurende 8 dagen dagelijks twee vitamine C- en één vitamine E-tablet in te nemen.
Voedingssupplement: Vitamine C
Twee vitamine C-tabletten per dag gedurende 8 dagen.
Voedingssupplement: Vitamine E
Eén vitamine E-tablet per dag gedurende 8 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveaus van microvesikeldeeltjes (MVP) ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Dag 8
Niveaus van microvesikeldeeltjes zullen worden bepaald uit huidbiopten
Dag 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wright State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06201

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren