Rilascio di MVP indotto da UVB nella pelle umana
22 febbraio 2023 aggiornato da: Wright State University
Rilascio di particelle di microvescicole indotte da radiazioni ultraviolette B nella pelle umana
Questo studio è progettato per valutare se la radiazione ultravioletta B (UVB) trovata nella luce solare provoca il rilascio di particelle di microvescicole nella pelle umana e se le vitamine antiossidanti possono bloccarne la produzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Stati Uniti, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi
- Dai 21 ai 45 anni
- Tipo di pelle: Fitzpatrick Tipo I o II
Criteri di esclusione:
- Avere malattie sottostanti che potrebbero influenzare la guarigione delle ferite
- Su farmaci noti come fotosensibilizzanti (ad es. doxiciclina) o antinfiammatori (ad es. FANS [ad eccezione dell'aspirina a basso dosaggio] o steroidi)
- Storia di cicatrici anormali (ad esempio, cheloidi)
- Non dovrebbe assumere integratori di vitamina C o E nell'ultimo mese
- Impossibile comprendere/completare il consenso informato
- Grandi tatuaggi sul braccio volare che inibirebbero la capacità di condurre/valutare il test cutaneo
- Compromissione renale/calcoli renali o allergia alla vitamina C/vitamina E o all'anestetico lidocaina
- Uso di curve abbronzanti o recente esposizione ai raggi UVB nelle aree negli ultimi 3 mesi
- Uso recente (entro 1 settimana) per la protezione solare degli avambracci volare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Vitamina C e Vitamina E
Dopo che i soggetti sono stati sottoposti a trattamento UVB, verranno istruiti a prendere due compresse di vitamina C e una di vitamina E al giorno per 8 giorni.
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Due compresse di vitamina C al giorno per 8 giorni.
Una compressa di vitamina E al giorno per 8 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli di particelle di microvescicole (MVP) rispetto al basale
Lasso di tempo: Giorno 8
|
I livelli delle particelle delle microvescicole saranno determinati dalle biopsie cutanee
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Giorno 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
26 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06201
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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