Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UVB-indusert MVP-frigjøring i menneskelig hud

22. februar 2023 oppdatert av: Wright State University

Ultrafiolett B-stråling-indusert mikrovesikkelpartikkelfrigjøring i menneskelig hud

Denne studien er designet for å vurdere om ultrafiolett B-stråling (UVB) funnet i sollys forårsaker frigjøring av mikrovesikkelpartikler i menneskelig hud, og om antioksidantvitaminer kan blokkere produksjonen deres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Forente stater, 45324
        • Wright State Physicians

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige subjekter
  • Alder 21 til 45
  • Hudtype: Fitzpatrick Type I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Har underliggende sykdommer som kan påvirke sårheling
  • På medisiner som er kjente fotosensibilisatorer (f.eks. doksycyklin) eller antiinflammatoriske midler (f.eks. NSAIDS [bortsett fra lavdose aspirin] eller steroider)
  • Historie med unormal arrdannelse (f.eks. keloider)
  • Bør ikke være på vitamin C eller E-tilskudd den siste måneden
  • Kan ikke forstå/fullføre informert samtykke
  • Tatoveringer med store volararmer som ville hemme evnen til å gjennomføre/evaluere hudtestingen
  • Nyrekompromittering/nyrestein eller allergi mot vitamin C/vitamin E eller lidokainbedøvelse
  • Bruk av solbøy eller nylig UVB-eksponering for områdene de siste 3 månedene
  • Nylig (innen 1 uke) bruk for solkrem til volare underarmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin C og vitamin E
Etter at forsøkspersonene har gjennomgått UVB-behandling, vil de bli bedt om å ta to vitamin C og en vitamin E tabletter daglig i 8 dager.
Kosttilskudd: Vitamin C
To vitamin C-tabletter daglig i 8 dager.
Kosttilskudd: Vitamin E
En vitamin E tablett daglig i 8 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivåer av mikrovesikkelpartikler (MVP) fra baseline
Tidsramme: Dag 8
Nivåer av mikrovesikkelpartikler vil bli bestemt fra hudbiopsier
Dag 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wright State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06201

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere