- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05734235
UVB-induceret MVP-frigivelse i menneskelig hud
22. februar 2023 opdateret af: Wright State University
Ultraviolet B-strålingsinduceret mikrovesikelpartikelfrigivelse i menneskelig hud
Denne undersøgelse er designet til at vurdere, om ultraviolet B-stråling (UVB) fundet i sollys forårsager frigivelse af mikrovesikelpartikler i menneskelig hud, og om antioxidantvitaminer kan blokere deres produktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Forenede Stater, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige emner
- Alder 21 til 45
- Hudtype: Fitzpatrick Type I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Har underliggende sygdomme, der kan påvirke sårheling
- På medicin, der er kendte fotosensibilisatorer (f.eks. doxycyclin) eller antiinflammatoriske midler (f.eks. NSAIDS [undtagen lavdosis aspirin] eller steroider)
- Anamnese med unormal ardannelse (f.eks. keloider)
- Bør ikke være på vitamin C eller E kosttilskud i den sidste måned
- Ude af stand til at forstå/udfylde informeret samtykke
- Tatoveringer med store volararme, der ville hæmme evnen til at udføre/evaluere hudtesten
- Nyrekompromittering/nyresten eller allergi over for C-vitamin/E-vitamin eller lidokainbedøvelse
- Brug af solbøjninger eller nylig UVB-eksponering for områderne inden for de seneste 3 måneder
- Nylig (inden for 1 uge) brug til solcreme til volære underarme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vitamin C og vitamin E
Efter at forsøgspersonerne har gennemgået UVB-behandling, vil de blive instrueret i at tage to vitamin C og en vitamin E tabletter dagligt i 8 dage.
|
To vitamin C-tabletter dagligt i 8 dage.
En vitamin E tablet dagligt i 8 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveauer af mikrovesikelpartikler (MVP) fra baseline
Tidsramme: Dag 8
|
Niveauer af mikrovesikelpartikler vil blive bestemt ud fra hudbiopsier
|
Dag 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
26. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06201
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .