- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05734235
UVB-indukált MVP felszabadulás az emberi bőrben
2023. február 22. frissítette: Wright State University
Ultraibolya B sugárzás által kiváltott mikrovezikula részecskék felszabadulása az emberi bőrben
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a napfényben található ultraibolya B sugárzás (UVB) okoz-e mikrovezikulum részecskék felszabadulását az emberi bőrben, és hogy az antioxidáns vitaminok gátolhatják-e a termelődését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Egyesült Államok, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi alanyok
- 21-45 éves korig
- Bőrtípus: Fitzpatrick Type I vagy II
Kizárási kritériumok:
- Olyan alapbetegségei vannak, amelyek befolyásolhatják a sebgyógyulást
- Olyan gyógyszerekre, amelyek ismert fényérzékenyítők (pl. doxiciklin) vagy gyulladáscsökkentők (pl. NSAID-ok [az alacsony dózisú aszpirin kivételével] vagy szteroidok)
- Rendellenes hegesedés a kórtörténetében (pl. keloidok)
- Nem szabad C- vagy E-vitamin-kiegészítőket szednie az elmúlt hónapban
- A tájékozott beleegyezés nem érthető/teljesíthető
- Nagyméretű voláris kar tetoválások, amelyek gátolják a bőrteszt elvégzésének/kiértékelésének képességét
- Vesekárosodás/vesekő vagy allergia C-vitaminra/E-vitaminra vagy lidokain érzéstelenítőre
- Barnulási hajlatok használata vagy közelmúltbeli UVB-expozíció a területeken az elmúlt 3 hónapban
- A közelmúltban (1 héten belül) használt fényvédő krém a voláris alkarra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: C és E vitamin
Miután az alanyok UVB-kezelésen esnek át, 8 napon keresztül napi két C-vitamin és egy E-vitamin tablettát kell bevenniük.
|
Napi két C-vitamin tabletta 8 napig.
Napi egy E-vitamin tabletta 8 napig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mikrovezikula részecskék (MVP) szintjének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 8. nap
|
A mikrovezikulum részecskék szintjét a bőrbiopsziák alapján határozzák meg
|
8. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06201
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ultraibolya B sugárzás
-
Lapo AlinariToborzásIsmétlődő magas fokú B-sejtes limfóma MYC, BCL2 és BCL6 átrendeződésekkel | Tűzálló, magas fokú B-sejtes limfóma MYC, BCL2 és BCL6 átrendeződésekkel | Ismétlődő magas fokú B-sejtes limfóma MYC és BCL2 vagy BCL6 átrendeződésekkel | Tűzálló, magas fokú B-sejtes limfóma MYC és BCL2 vagy BCL6... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóDiffúz nagy B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma, másként nincs meghatározva | Magas fokú B-sejtes limfóma, másként nincs meghatározva | T-sejt/hisztiocitákban gazdag nagy B-sejtes limfóma | Magas fokú B-sejtes limfóma MYC és BCL2 és/vagy BCL6 átrendeződésekkel | Diffúz nagy B-sejtes... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Curocell Inc.ToborzásKiváló minőségű B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) | Primer mediastinalis nagy B-sejtes limfóma (PMBCL) | Transzformált follikuláris limfóma (TFL) | Tűzálló nagy B-sejtes limfóma | Kiújult nagy B-sejtes limfómaKoreai Köztársaság
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóIsmétlődő diffúz nagy B-sejtes limfóma aktivált B-sejtes típus | Tűzálló diffúz nagy B-sejtes limfóma aktivált B-sejtes típusEgyesült Államok, Szaud-Arábia
-
Athenex, Inc.ToborzásB-sejtes limfóma | CLL/SLL | MINDEN, gyermekkor | DLBCL – Diffúz nagy B-sejtes limfóma | B-sejtes leukémia | NHL, Relapszus, Felnőtt | MINDEN, felnőtt B sejtEgyesült Államok
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbToborzásB-sejtes non-Hodgkin limfóma – visszatérő | Diffúz nagy B-sejtes limfóma-visszatérő | Follikuláris limfóma – visszatérő | Magas fokú B-sejtes limfóma – visszatérő | Elsődleges mediastinalis nagy B-sejtes limfóma-visszatérő | Indolens B-sejtes non-Hodgkin limfóma diffúz nagy B-sejtes limfómává... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)ToborzásIsmétlődő elsődleges mediastinalis (thymus) nagy B-sejtes limfóma | Refrakter primer mediastinalis (thymus) nagy B-sejtes limfóma | Ismétlődő magas fokú B-sejtes limfóma MYC, BCL2 és BCL6 átrendeződésekkel | Tűzálló, magas fokú B-sejtes limfóma MYC, BCL2 és BCL6 átrendeződésekkel | Ismétlődő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásMagas fokú B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma, másként nincs meghatározva | Indolens B-sejtes non-Hodgkin limfóma diffúz nagy B-sejtes limfómáváEgyesült Államok
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterToborzásDiffúz nagy B-sejtes limfóma | Magas fokú B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma, másként nincs meghatározva | Diffúz nagy B-sejtes limfóma Germinális központ B-sejtes típusEgyesült Államok
-
British Columbia Cancer AgencyMég nincs toborzásB-sejtes limfóma | Non-Hodgkin limfóma | Köpenysejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma | B-sejtes leukémia | B-sejtes akut limfoblasztikus leukémia | Primer mediastinalis nagy B-sejtes limfóma (PMBCL) | Kiváló minőségű B-sejtes limfómaKanada
Klinikai vizsgálatok a C vitamin
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisBefejezveAlultáplált gyerekek
-
State University of New York at BuffaloAktív, nem toborzóSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesToborzásÉtkezési szokás | Hideg expozíció | HőFranciaország
-
University of MiamiToborzásHipoplasztikus bal szív szindrómaEgyesült Államok
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezveFunkcionális mágneses rezonancia képalkotás | Kognitív öregedésEgyesült Államok
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazBefejezveKórházon kívüli szívmegállásNémetország, Spanyolország
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktív, nem toborzóSzorongás | MTBI – Enyhe traumás agysérülésEgyesült Államok
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHBefejezveAlsó végtag térd feletti amputáció (sérülés)Ausztria, Belgium
-
Assiut UniversityIsmeretlenKrónikus limfocitás leukémia
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveHepatitis cEgyesült Államok