- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05734235
Uwalnianie MVP wywołane promieniowaniem UVB w ludzkiej skórze
22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Wright State University
Uwalnianie mikropęcherzyków indukowanych promieniowaniem ultrafioletowym B w ludzkiej skórze
To badanie ma na celu ocenę, czy promieniowanie ultrafioletowe B (UVB) występujące w świetle słonecznym powoduje uwalnianie mikropęcherzyków w skórze ludzkiej i czy witaminy przeciwutleniające mogą blokować ich wytwarzanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Stany Zjednoczone, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmioty męskie
- Wiek od 21 do 45 lat
- Typ skóry: Fitzpatrick typu I lub II
Kryteria wyłączenia:
- Mają podstawowe choroby, które mogą wpływać na gojenie się ran
- Leki, które są znanymi fotouczulaczami (np. doksycyklina) lub przeciwzapalne (np. NLPZ [z wyjątkiem małych dawek aspiryny] lub steroidy)
- Historia nieprawidłowych blizn (np. bliznowców)
- Nie powinien przyjmować suplementów witaminy C ani E przez ostatni miesiąc
- Niemożność zrozumienia/wypełnienia świadomej zgody
- Duże tatuaże na przedramieniu, które utrudniałyby przeprowadzanie/ocenę testów skórnych
- Upośledzenie czynności nerek/kamienie nerkowe lub alergia na witaminę C/witaminę E lub środek znieczulający z lidokainą
- Korzystanie z zakrętów do opalania lub niedawna ekspozycja na promieniowanie UVB na te obszary w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Niedawne (w ciągu 1 tygodnia) stosowanie kremu przeciwsłonecznego na dłoniowe przedramiona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Witamina C i Witamina E
Po poddaniu pacjentów leczeniu UVB zostaną oni poinstruowani, aby przyjmować dwie tabletki witaminy C i jedną witaminę E dziennie przez 8 dni.
|
Dwie tabletki witaminy C dziennie przez 8 dni.
Jedna tabletka witaminy E dziennie przez 8 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów cząstek mikropęcherzyków (MVP) od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Dzień 8
|
Poziomy cząstek mikropęcherzyków zostaną określone na podstawie biopsji skóry
|
Dzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06201
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .