- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05734235
УФВ-индуцированное высвобождение MVP в коже человека
22 февраля 2023 г. обновлено: Wright State University
Высвобождение частиц микровезикул, индуцированное ультрафиолетовым излучением В, в коже человека
Это исследование предназначено для оценки того, вызывает ли ультрафиолетовое излучение B (UVB), обнаруженное в солнечном свете, высвобождение частиц микровезикул в коже человека, и могут ли витамины-антиоксиданты блокировать их выработку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Соединенные Штаты, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского пола
- Возраст от 21 до 45 лет
- Тип кожи: Тип Фитцпатрика I или II
Критерий исключения:
- Наличие сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на заживление ран
- Прием лекарств, известных как фотосенсибилизаторы (например, доксициклин) или противовоспалительных средств (например, НПВП [за исключением низких доз аспирина] или стероидов)
- Наличие в анамнезе аномальных рубцов (например, келоидов)
- Не следует принимать добавки с витамином С или Е в течение последнего месяца
- Невозможно понять/заполнить информированное согласие
- Большие татуировки на ладонях рук, которые препятствуют проведению/оценке кожных проб.
- Нарушение функции почек/камни в почках или аллергия на витамин С/витамин Е или лидокаиновый анестетик
- Использование соляриев или недавнее воздействие УФ-В на пораженные участки за последние 3 месяца.
- Недавнее (в течение 1 недели) использование солнцезащитного крема на ладонях предплечий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Витамин С и витамин Е
После того, как испытуемые пройдут лечение УФ-В, им будет предписано принимать по две таблетки витамина С и одну таблетку витамина Е в день в течение 8 дней.
|
Две таблетки витамина С в день в течение 8 дней.
Одна таблетка витамина Е в день в течение 8 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней частиц микровезикул (MVP) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 8
|
Уровни частиц микровезикул будут определяться при биопсии кожи.
|
День 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06201
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .