Liberación de MVP inducida por UVB en piel humana
22 de febrero de 2023 actualizado por: Wright State University
Liberación de partículas de microvesículas inducida por radiación ultravioleta B en la piel humana
Este estudio está diseñado para evaluar si la radiación ultravioleta B (UVB) que se encuentra en la luz solar provoca la liberación de partículas de microvesículas en la piel humana y si las vitaminas antioxidantes pueden bloquear su producción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Estados Unidos, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos
- 21 a 45 años
- Tipo de piel: Fitzpatrick Tipo I o II
Criterio de exclusión:
- Tiene enfermedades subyacentes que podrían afectar la cicatrización de heridas.
- En medicamentos que son fotosensibilizadores conocidos (p. ej., doxiciclina) o antiinflamatorios (p. ej., AINE [excepto aspirina en dosis bajas] o esteroides)
- Antecedentes de cicatrización anormal (p. ej., queloides)
- No debe tomar suplementos de vitamina C o E durante el último mes
- Incapaz de entender/completar el consentimiento informado
- Grandes tatuajes volar en el brazo que inhibirían la capacidad de realizar/evaluar las pruebas cutáneas
- Compromiso renal/cálculos renales o alergia a la vitamina C/vitamina E o anestésico de lidocaína
- Uso de curvas de bronceado o exposición reciente a los rayos UVB en las áreas en los últimos 3 meses
- Uso reciente (dentro de 1 semana) para protegerse del sol en los antebrazos voladores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vitamina C y vitamina E
Después de que los sujetos se sometan al tratamiento con UVB, se les indicará que tomen dos tabletas de vitamina C y una de vitamina E diariamente durante 8 días.
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Dos tabletas de vitamina C al día durante 8 días.
Una tableta de vitamina E al día durante 8 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de partículas de microvesículas (MVP) desde el inicio
Periodo de tiempo: Día 8
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Los niveles de partículas de microvesículas se determinarán a partir de biopsias de piel.
|
Día 8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
26 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06201
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .