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UVB-induzierte MVP-Freisetzung in der menschlichen Haut

22. Februar 2023 aktualisiert von: Wright State University

Durch UV-B-Strahlung induzierte Freisetzung von Mikrovesikelpartikeln in der menschlichen Haut

Diese Studie soll beurteilen, ob die im Sonnenlicht enthaltene Ultraviolett-B-Strahlung (UVB) die Freisetzung von Mikrovesikelpartikeln in der menschlichen Haut verursacht und ob antioxidative Vitamine ihre Produktion blockieren können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Vereinigte Staaten, 45324
        • Wright State Physicians

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Themen
  • Alter 21 bis 45
  • Hauttyp: Fitzpatrick Typ I oder II

Ausschlusskriterien:

  • Grunderkrankungen haben, die die Wundheilung beeinträchtigen könnten
  • Bei Medikamenten, die als Photosensibilisatoren (z. B. Doxycyclin) oder Entzündungshemmer (z. B. NSAR [außer niedrig dosiertem Aspirin] oder Steroide) bekannt sind
  • Vorgeschichte abnormaler Narbenbildung (z. B. Keloide)
  • Sollte im letzten Monat keine Vitamin C- oder E-Präparate einnehmen
  • Einwilligung nach Aufklärung nicht verstehen/abschließen
  • Große volare Armtätowierungen, die die Fähigkeit zur Durchführung/Auswertung des Hauttests beeinträchtigen würden
  • Niereninsuffizienz/Nierensteine ​​oder Allergie gegen Vitamin C/Vitamin E oder Lidocain-Anästhetikum
  • Verwendung von Bräunungsbögen oder kürzliche UVB-Exposition in den Bereichen in den letzten 3 Monaten
  • Vor kurzem (innerhalb einer Woche) als Sonnenschutzmittel für die volaren Unterarme verwendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin C & Vitamin E
Nachdem sich die Probanden einer UVB-Behandlung unterzogen haben, werden sie angewiesen, 8 Tage lang täglich zwei Vitamin C- und eine Vitamin E-Tablette einzunehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C
Zwei Vitamin C-Tabletten täglich für 8 Tage.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin E
Eine Vitamin-E-Tablette täglich für 8 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Mikrovesikelpartikel (MVP)-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 8
Die Konzentrationen von Mikrovesikelpartikeln werden anhand von Hautbiopsien bestimmt
Tag 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wright State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06201

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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