Liberação de MVP induzida por UVB na pele humana
22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Wright State University
Liberação de partículas de microvesículas induzidas por radiação ultravioleta B na pele humana
Este estudo pretende avaliar se a radiação ultravioleta B (UVB) encontrada na luz solar causa a liberação de partículas de microvesículas na pele humana e se as vitaminas antioxidantes podem bloquear sua produção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Estados Unidos, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos masculinos
- 21 a 45 anos
- Tipo de pele: Fitzpatrick Tipo I ou II
Critério de exclusão:
- Têm doenças subjacentes que podem afetar a cicatrização de feridas
- Em medicamentos que são fotossensibilizadores conhecidos (por exemplo, doxiciclina) ou anti-inflamatórios (por exemplo, AINEs [exceto aspirina em baixa dose] ou esteróides)
- História de cicatrização anormal (por exemplo, quelóides)
- Não deve estar tomando suplementos de vitamina C ou E no último mês
- Incapaz de compreender/completar o consentimento informado
- Tatuagens volares grandes no braço que inibiriam a capacidade de conduzir/avaliar o teste cutâneo
- Comprometimento renal/pedras nos rins ou alergia à vitamina C/vitamina E ou anestésico lidocaína
- Uso de curvas de bronzeamento ou exposição recente a UVB nas áreas nos últimos 3 meses
- Uso recente (dentro de 1 semana) de protetor solar para antebraços volares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vitamina C e Vitamina E
Após os indivíduos passarem pelo tratamento com UVB, eles serão instruídos a tomar dois comprimidos de vitamina C e um de vitamina E diariamente por 8 dias.
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Dois comprimidos de vitamina C por dia durante 8 dias.
Um comprimido de vitamina E por dia durante 8 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis de partículas de microvesículas (MVP) desde a linha de base
Prazo: Dia 8
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Os níveis de partículas de microvesículas serão determinados a partir de biópsias de pele
|
Dia 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06201
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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