- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05734235
UVB-indusoitu MVP:n vapautuminen ihmisen ihossa
keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Wright State University
Ultravioletti B-säteilyn aiheuttama mikrovesikkelihiukkasten vapautuminen ihmisen ihossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, aiheuttaako auringonvalossa havaittu ultravioletti-B-säteily (UVB) mikrovesikkelihiukkasten vapautumista ihmisen ihossa ja voivatko antioksidantit vitamiinit estää niiden tuotannon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Yhdysvallat, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten aiheet
- Ikäraja 21-45
- Ihotyyppi: Fitzpatrick Type I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on perussairauksia, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen
- Lääkkeisiin, jotka ovat tunnettuja valolle herkistyviä aineita (esim. doksisykliini) tai tulehduskipulääkkeitä (esim. tulehduskipulääkkeet [paitsi pieniannoksinen aspiriini] tai steroideja)
- Epänormaalin arpeutumisen historia (esim. keloidit)
- Ei pitäisi käyttää C- tai E-vitamiinilisää viimeisen kuukauden aikana
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi ymmärtää/täydellinen
- Suuret volaarikäsivarsien tatuoinnit, jotka estävät kykyä suorittaa/arvioida ihotestiä
- Munuaisten vajaatoiminta/munuaiskivet tai allergia C-/E-vitamiinille tai lidokaiinipuudutusaineelle
- Rusketuskäyrkien käyttö tai äskettäinen UVB-altistus alueilla viimeisen 3 kuukauden aikana
- Äskettäin (1 viikon sisällä) käytetty aurinkovoidetta hauraisiin käsivarsiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C- ja E-vitamiini
Kun koehenkilöille on tehty UVB-hoito, heitä neuvotaan ottamaan kaksi C-vitamiinia ja yksi E-vitamiinitabletti päivittäin 8 päivän ajan.
|
Kaksi C-vitamiinitablettia päivässä 8 päivän ajan.
Yksi E-vitamiinitabletti päivässä 8 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mikrovesikkelihiukkasten (MVP) tasoissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Mikrovesikkelihiukkasten tasot määritetään ihobiopsioista
|
Päivä 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06201
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .