Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UVB-indukované uvolňování MVP v lidské kůži

22. února 2023 aktualizováno: Wright State University

Uvolňování mikrovezikulárních částic v lidské kůži vyvolané ultrafialovým zářením B

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila, zda ultrafialové záření B (UVB) nacházející se ve slunečním světle způsobuje uvolňování mikrovezikulárních částic v lidské kůži a zda antioxidační vitamíny mohou blokovat jejich produkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Spojené státy, 45324
        • Wright State Physicians

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské subjekty
  • Věk 21 až 45 let
  • Typ pleti: Fitzpatrick Typ I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Máte základní onemocnění, která by mohla ovlivnit hojení ran
  • Na léky, které jsou známé fotosenzibilizátory (např. doxycyklin) nebo protizánětlivé látky (např. NSAID [kromě nízkých dávek aspirinu] nebo steroidy)
  • Anamnéza abnormálních jizev (např. keloidy)
  • Poslední měsíc byste neměli užívat doplňky vitamínu C nebo E
  • Nelze porozumět/vyplnit informovaný souhlas
  • Velké tetování na volární paži, které by bránilo schopnosti provádět/vyhodnocovat kožní testy
  • Porucha ledvin/ledvinové kameny nebo alergie na vitamin C/vitamin E nebo lidokainové anestetikum
  • Použití opalovacích ohybů nebo nedávné expozice UVB na dané oblasti v posledních 3 měsících
  • Nedávné (do 1 týdne) použití na opalovací krém na volární předloktí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamín C a vitamín E
Poté, co subjekty podstoupí léčbu UVB zářením, budou instruovány, aby užívaly dvě tablety vitaminu C a jednu tabletu vitaminu E denně po dobu 8 dnů.
Doplněk stravy: Vitamín C
Dvě tablety vitamínu C denně po dobu 8 dnů.
Doplněk stravy: Vitamín E
Jedna tableta vitamínu E denně po dobu 8 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin mikrovezikulárních částic (MVP) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Den 8
Hladiny mikrovezikulárních částic budou stanoveny z kožních biopsií
Den 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wright State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06201

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit