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肥満患者における難気道予測因子としての NC/TMD 比

2024年10月8日 更新者:Mahnoor Shabbir、KRL Hospital, Islamabad

全身麻酔下の待機的手術のための肥満患者の挿管困難を予測するための信頼できる指標としての首囲対甲状骨距離比

挿管困難スコア(IDS)をゴールドスタンダードとして肥満患者の挿管困難を予測するための感度、特異度、陰性適中率(NPV)および陽性適中率(PPV)の観点からNC / TM距離比の精度を評価する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

麻酔前クリニックの患者では、BMI が 30kg/m2 を超える肥満患者の頸部周囲長と甲状腺オトガイ間距離の比率が計算され、挿管が容易と予想される (NC/TMD<5) として、Nc/TMD 比率に基づいて患者が 2 つのグループに分けられます。そして予想される挿管困難(NC/TMD≧5)。

術中、患者の挿管困難性尺度スコアが計算され、IDS スコアから得られたデータが、挿管困難の予測因子としての NC/TMD 比と比較され、肥満患者における挿管困難の信頼できる指標としての NC/TMD の診断精度が比較されます。統計分析によって計算されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

220

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • ICT
      • Islamabad、ICT、パキスタン、44090
        • KRL Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肥満患者(BMI≧30Kg/m2)、年齢18歳~65歳、ASAクラスI~IIIに属し、全身麻酔下で待機的手術を受けている、男女問わず

説明

包含基準:

  1. ASAの身体状態I~III
  2. 体格指数(BMI)30kg/m2以上
  3. 年齢 18~65歳

除外基準:

  1. 不同意
  2. III以上のASAクラス、
  3. 気管挿管なしの全身麻酔または局所麻酔下の患者、
  4. 顎顔面骨折、上気道腫瘍または頸椎骨折などの上気道病変のある患者、産科患者、患者の拒否、以前の頭頸部手術または放射線療法。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ A (容易な挿管が予測される)
NC/TM 距離比 <5 に基づいて、挿管が容易であると分類されたグループ A
B群(挿管困難が予想される)
グループ B 予測と分類 NC/TM 距離比 ≥ 5 に基づく挿管困難

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道確保困難の予測可能性
時間枠:麻酔導入中
麻酔前の検査では、BMI ≥ 30KG/m2 の肥満患者の頸部周囲長と甲状腺オトガイ距離の比率が計算され、気道確保困難の予測可能性が統計分析によって評価されます。
麻酔導入中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mahnoor Shabbir、KrlH Islamabad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月21日

一次修了 (実際)

2022年4月21日

研究の完了 (実際)

2022年5月21日

試験登録日

最初に提出

2023年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月9日

最初の投稿 (実際)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月8日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NC/TMD1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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