- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05735106
Das NC/TMD-Verhältnis als Prädiktor für schwierige Atemwege bei adipösen Patienten
Verhältnis von Halsumfang zu thyromentaler Distanz als zuverlässiger Indikator zur Vorhersage einer schwierigen Intubation bei adipösen Patienten für elektive Operationen in Vollnarkose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten der Präanästhesieklinik wird das Verhältnis von Halsumfang zu thyromentalem Abstand von adipösen Patienten mit BMI >30 kg/m2 berechnet und die Patienten werden auf der Grundlage des Nc/TMD-Verhältnisses in zwei Gruppen eingeteilt, da eine einfache Intubation erwartet wird (NC/TMD<5) Und erwartete schwierige Intubation (NC/TMD ≥5).
Intraoperativ wird der Score der Intubationsschwierigkeitsskala des Patienten berechnet und die aus dem IDS-Score erhaltenen Daten werden mit dem NC/TMD-Verhältnis als Prädiktor für eine schwierige Intubation und der diagnostischen Genauigkeit von NC/TMD als zuverlässiger Indikator für eine schwierige Intubation bei adipösen Patienten verglichen durch statistische Auswertung errechnet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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ICT
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Islamabad, ICT, Pakistan, 44090
- KRL Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Körperstatus I bis III
- Body-Mass-Index (BMI) von 30 kg/m2 oder mehr
- Alter 18-65 Jahre
Ausschlusskriterien:
- nicht einverstanden
- ASA-Klasse größer als III,
- Patienten in Vollnarkose ohne tracheale Intubation oder in Regionalanästhesie,
- Patienten mit Pathologien der oberen Atemwege wie maxillofaziale Frakturen, Tumoren der oberen Atemwege oder Halswirbelsäulenfrakturen, geburtshilfliche Patienten, Ablehnung des Patienten, frühere Kopf- und Halsoperationen oder Strahlentherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe A (voraussichtlich leichte Intubation)
Gruppe A gekennzeichnet als prognostizierte leichte Intubation auf der Grundlage eines NC/TM-Abstandsverhältnisses <5
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Gruppe B (voraussichtlich schwierige Intubation)
Gruppe B gekennzeichnet als prognostizierte schwierige Intubation auf der Grundlage eines NC/TM-Abstandsverhältnisses ≥ 5
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhersagbarkeit schwieriger Atemwege
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
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Bei der präanästhetischen Untersuchung wird bei adipösen Patienten mit einem BMI ≥ 30KG/m2 das Verhältnis von Halsumfang zu thyromentaler Distanz berechnet und die Vorhersagbarkeit eines schwierigen Atemwegs durch statistische Analyse bewertet
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Während der Narkoseeinleitung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mahnoor Shabbir, KrlH Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NC/TMD1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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