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Das NC/TMD-Verhältnis als Prädiktor für schwierige Atemwege bei adipösen Patienten

8. Oktober 2024 aktualisiert von: Mahnoor Shabbir, KRL Hospital, Islamabad

Verhältnis von Halsumfang zu thyromentaler Distanz als zuverlässiger Indikator zur Vorhersage einer schwierigen Intubation bei adipösen Patienten für elektive Operationen in Vollnarkose

Bewertung der Genauigkeit des NC/TM-Distanzverhältnisses in Bezug auf Sensitivität, Spezifität, negativen Vorhersagewert (NPV) und positiven Vorhersagewert (PPV) zur Vorhersage einer schwierigen Intubation bei adipösen Patienten mit Intubation Difficulty Score (IDS) als Goldstandard.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten der Präanästhesieklinik wird das Verhältnis von Halsumfang zu thyromentalem Abstand von adipösen Patienten mit BMI >30 kg/m2 berechnet und die Patienten werden auf der Grundlage des Nc/TMD-Verhältnisses in zwei Gruppen eingeteilt, da eine einfache Intubation erwartet wird (NC/TMD<5) Und erwartete schwierige Intubation (NC/TMD ≥5).

Intraoperativ wird der Score der Intubationsschwierigkeitsskala des Patienten berechnet und die aus dem IDS-Score erhaltenen Daten werden mit dem NC/TMD-Verhältnis als Prädiktor für eine schwierige Intubation und der diagnostischen Genauigkeit von NC/TMD als zuverlässiger Indikator für eine schwierige Intubation bei adipösen Patienten verglichen durch statistische Auswertung errechnet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • ICT
      • Islamabad, ICT, Pakistan, 44090
        • KRL Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Übergewichtige Patienten (BMI ≥ 30 kg/m2) aller Geschlechter im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die der ASA-Klasse I-III angehören und sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ASA-Körperstatus I bis III
  2. Body-Mass-Index (BMI) von 30 kg/m2 oder mehr
  3. Alter 18-65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. nicht einverstanden
  2. ASA-Klasse größer als III,
  3. Patienten in Vollnarkose ohne tracheale Intubation oder in Regionalanästhesie,
  4. Patienten mit Pathologien der oberen Atemwege wie maxillofaziale Frakturen, Tumoren der oberen Atemwege oder Halswirbelsäulenfrakturen, geburtshilfliche Patienten, Ablehnung des Patienten, frühere Kopf- und Halsoperationen oder Strahlentherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe A (voraussichtlich leichte Intubation)
Gruppe A gekennzeichnet als prognostizierte leichte Intubation auf der Grundlage eines NC/TM-Abstandsverhältnisses <5
Gruppe B (voraussichtlich schwierige Intubation)
Gruppe B gekennzeichnet als prognostizierte schwierige Intubation auf der Grundlage eines NC/TM-Abstandsverhältnisses ≥ 5

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagbarkeit schwieriger Atemwege
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
Bei der präanästhetischen Untersuchung wird bei adipösen Patienten mit einem BMI ≥ 30KG/m2 das Verhältnis von Halsumfang zu thyromentaler Distanz berechnet und die Vorhersagbarkeit eines schwierigen Atemwegs durch statistische Analyse bewertet
Während der Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahnoor Shabbir, KrlH Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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