- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05735106
Stosunek NC/TMD jako trudny predyktor dróg oddechowych u otyłych pacjentów
Stosunek obwodu szyi do odległości tarczowo-bródkowej jako wiarygodny wskaźnik przewidywania trudnej intubacji u pacjentów otyłych do planowych zabiegów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U pacjentów z poradni przedznieczuleniowej zostanie obliczony stosunek obwodu szyi do rozstawu tarczowo-bródkowego pacjentów otyłych z BMI >30Kg/m2 i podzieleni na dwie grupy na podstawie stosunku Nc/TMD jako przewidywanej łatwej intubacji (NC/TMD<5) I przewidywana trudna intubacja (NC/TMD ≥5).
Śródoperacyjnie zostanie obliczony wynik skali trudności intubacji pacjentów, a dane uzyskane z wyniku IDS zostaną porównane ze stosunkiem NC/TMD jako predyktorem trudnej intubacji oraz trafnością diagnostyczną NC/TMD jako wiarygodnym wskaźnikiem trudnej intubacji u pacjentów otyłych. obliczyć za pomocą analizy statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ICT
-
Islamabad, ICT, Pakistan, 44090
- KRL Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA od I do III
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 30 kg/m2 lub więcej
- wiek 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody
- klasa ASA większa niż III,
- pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu bez intubacji dotchawiczej lub w znieczuleniu regionalnym,
- pacjenci z patologią górnych dróg oddechowych, taką jak złamania szczękowo-twarzowe, guzy górnych dróg oddechowych lub złamania kręgosłupa szyjnego, pacjentki położnicze, odmowa pacjentki, przebyta operacja głowy i szyi lub radioterapia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa A (przewidywana łatwa intubacja)
Grupa A oznaczona jako przewidywana łatwa intubacja na podstawie stosunku odległości NC/TM <5
|
|
Grupa B (przewidywana trudna intubacja)
Grupa B oznaczona zgodnie z przewidywaniami Trudna intubacja na podstawie stosunku odległości NC/TM ≥ 5
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywalność trudnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia
|
W badaniu przedznieczuleniem obliczony zostanie stosunek obwodu szyi do rozstawu tarczowo-bródkowego u pacjentów otyłych z BMI ≥ 30KG/m2 oraz przewidywalność trudnych dróg oddechowych zostanie oceniona za pomocą analizy statystycznej
|
Podczas indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahnoor Shabbir, KrlH Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NC/TMD1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .