- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05735106
Rapporto NC/TMD come predittore di vie aeree difficili nei pazienti obesi
Rapporto tra la circonferenza del collo e la distanza tireomentale come indicatore affidabile per prevedere l'intubazione difficile nei pazienti obesi per la chirurgia elettiva in anestesia generale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Presso la clinica di preanestesia verranno calcolati i rapporti tra la circonferenza del collo e la distanza tiromentale dei pazienti obesi con BMI >30Kg/m2 e i pazienti saranno divisi in due gruppi sulla base del rapporto Nc/TMD come previsto facile intubazione (NC/TMD<5) E prevista intubazione difficile (NC/TMD ≥5).
Durante l'intervento, verrà calcolato il punteggio della scala di difficoltà dell'intubazione dei pazienti e i dati ottenuti dal punteggio IDS saranno confrontati con il rapporto NC/TMD come predittore di intubazione difficile e l'accuratezza diagnostica di NC/TMD come indicatore affidabile di intubazione difficile nei pazienti obesi essere calcolato mediante analisi statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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ICT
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Islamabad, ICT, Pakistan, 44090
- KRL Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA da I a III
- Indice di massa corporea (BMI) di 30 kg/m2 o più
- età 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- non consenziente
- Classe ASA maggiore di III,
- pazienti sottoposti ad anestesia generale senza intubazione tracheale o in anestesia regionale,
- pazienti con patologia delle vie aeree superiori come fratture maxillo-facciali, tumori delle vie aeree superiori o frattura del rachide cervicale, pazienti ostetrici, rifiuto del paziente, precedente intervento chirurgico alla testa e al collo o radioterapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo A (intubazione facile prevista)
Gruppo A etichettato come intubazione facile prevista sulla base del rapporto distanza NC/TM <5
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Gruppo B (intubazione difficile prevista)
Gruppo B etichettato come Intubazione difficile prevista sulla base del rapporto distanza NC/TM ≥ 5
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevedibilità delle vie aeree difficili
Lasso di tempo: Durante l'induzione dell'anestesia
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All'esame preanestesia verrà calcolato il rapporto tra circonferenza del collo e distanza tireomentale nei pazienti obesi con BMI ≥ 30 kg/m2 e la prevedibilità delle vie aeree difficili sarà valutata mediante analisi statistica
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Durante l'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahnoor Shabbir, KrlH Islamabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NC/TMD1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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