Poměr NC/TMD jako prediktor obtížných dýchacích cest u obézních pacientů
8. října 2024 aktualizováno: Mahnoor Shabbir, KRL Hospital, Islamabad
Poměr obvodu krku k thyromentální vzdálenosti jako spolehlivý indikátor pro predikci obtížné intubace u obézních pacientů pro elektivní operaci v celkové anestezii
Posoudit přesnost poměru vzdálenosti NC/TM z hlediska senzitivity, specificity, negativní prediktivní hodnoty (NPV) a pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) pro predikci obtížné intubace u obézního pacienta se skóre obtížnosti intubace (IDS) jako zlatým standardem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Na preanesteziologické klinice budou vypočítány poměry obvodu krku k tyromentální vzdálenosti u obézních pacientů s BMI >30 kg/m2 a pacienti budou rozděleni do dvou skupin na základě poměru Nc/TMD jako předpokládaná snadná intubace (NC/TMD<5) A předpokládaná obtížná intubace (NC/TMD ≥5).
Intraoperačně bude vypočítáno skóre škály obtížnosti intubace a data získaná ze skóre IDS budou porovnána s poměrem NC/TMD jako prediktorem obtížné intubace a diagnostická přesnost NC/TMD jako spolehlivého indikátoru obtížné intubace u obézních pacientů vypočítat statistickou analýzou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ICT
-
Islamabad, ICT, Pákistán, 44090
- KRL Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obézní pacienti (BMI ≥30 kg/m2) všech pohlaví, ve věku 18 až 65 let, patřící do ASA třídy I-III, podstupující elektivní operaci v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA fyzický stav I až III
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 30 kg/m2 nebo více
- věk 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- nesouhlas
- třída ASA vyšší než III,
- pacienti podstupující celkovou anestezii bez tracheální intubace nebo v regionální anestezii,
- pacienti s patologií horních cest dýchacích, jako jsou maxilofaciální zlomeniny, nádory horních cest dýchacích nebo zlomenina krční páteře, porodní pacienti, odmítnutí pacienta, předchozí operace hlavy a krku nebo radioterapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A (předpokládaná snadná intubace)
Skupina A označená jako předpokládaná snadná intubace na základě poměru vzdálenosti NC/TM <5
|
|
Skupina B (předpokládaná obtížná intubace)
Skupina B označená jako předpokládaná Obtížná intubace na základě poměru vzdálenosti NC/TM ≥ 5
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předvídatelnost obtížných dýchacích cest
Časové okno: Během úvodu do anestezie
|
Při předanestetickém vyšetření bude u obézních pacientů s BMI ≥ 30 kg/m2 vypočítán poměr obvodu krku k thyromentální vzdálenosti a statistickou analýzou bude vyhodnocena předvídatelnost obtížných dýchacích cest.
|
Během úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahnoor Shabbir, KrlH Islamabad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NC/TMD1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .