NC/TMD-forhold som en prædiktor for vanskelige luftveje hos overvægtige patienter
8. oktober 2024 opdateret af: Mahnoor Shabbir, KRL Hospital, Islamabad
Nakkeomkreds til Thyromental Distance Ratio som en pålidelig indikator til at forudsige vanskelig intubation hos overvægtige patienter til elektiv kirurgi under generel anæstesi
At vurdere nøjagtigheden af NC/TM afstandsforhold i form af sensitivitet, specificitet, negativ prædiktiv værdi (NPV) og positiv prædiktiv værdi (PPV) til forudsigelse af vanskelig intubation hos overvægtige patienter med intubationssværhedsscore (IDS) som guldstandard.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hos præanæstesiklinikpatienter vil nakkeomkreds til Thyromental afstandsforhold for overvægtige patienter med BMI >30Kg/m2 blive beregnet, og patienter vil blive opdelt i to grupper på basis af Nc/TMD-forhold som forventet let intubation (NC/TMD<5) Og forventede vanskelig intubation (NC/TMD ≥5).
Intraoperativt vil patienternes score for intubationssværhedsskalaen beregnes, og data opnået fra IDS-score vil blive sammenlignet med NC/TMD-forholdet som en forudsigelse for vanskelig intubation og diagnostisk nøjagtighed af NC/TMD som en pålidelig indikator for vanskelig intubation hos overvægtige patienter. beregnes ved statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ICT
-
Islamabad, ICT, Pakistan, 44090
- KRL Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overvægtige patienter (BMI ≥30 kg/m2) af alle køn, mellem 18 og 65 år, tilhørende ASA klasse I-III, gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I til III
- Body Mass Index (BMI) på 30 kg/m2 eller mere
- alder 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- ikke samtykke
- ASA-klasse større end III,
- patienter, der gennemgår generel anæstesi uden trakeal intubation eller under regional anæstesi,
- patienter med øvre luftvejspatologi såsom maxillofaciale frakturer, øvre luftvejssvulster eller cervikal rygsøjlefraktur, obstetriske patienter, afvisning af patienten, tidligere hoved- og halsoperationer eller strålebehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe A (forventet let intubation)
Gruppe A mærket som forudsagt let intubation på basis af NC/TM-afstandsforhold <5
|
|
Gruppe B (forventet vanskelig intubation)
Gruppe B mærket som forudsagt Svær intubation på basis af NC/TM afstandsforhold ≥ 5
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelighed af vanskelige luftveje
Tidsramme: Under anæstesi-induktion
|
Ved den præanæstesiske undersøgelse beregnes forholdet mellem halsomkreds og thyromental afstand hos overvægtige patienter med BMI ≥ 30 kg/m2, og forudsigeligheden af vanskelige luftveje vil blive evalueret ved statistisk analyse
|
Under anæstesi-induktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahnoor Shabbir, KrlH Islamabad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NC/TMD1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .