橈骨動脈カニューレ挿入のための新規局所浸潤麻酔。
橈骨動脈カニューレ挿入を必要とする患者の疼痛緩和およびカニューレ挿入成功率に対する従来型、棒状、および V 型局所浸潤麻酔の効果を比較するランダム化比較試験。
この臨床試験は、参加者の橈骨動脈カニューレ挿入における従来型、棒状、および V 字型の局所浸潤麻酔の疼痛スコアとカニューレ挿入の成功率を比較することを目的としています。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 橈骨動脈のカニューレ挿入では、従来のブロックよりも棒状や V 字型の方が効果的ですか?
- 橈骨動脈カニュレーションにおいて、棒状やV字状は従来のブロックよりも痛みが少ないですか? 参加者は、橈骨動脈カニューレ挿入中の疼痛スコアについて説明します。
研究者は、棒状、V 字型、および従来のライン ブロッキングにおける疼痛スコアとカニューレ挿入の成功率を比較して、棒状および V 字型のブロッキングが従来のライン ブロッキングよりも優れているかどうかを確認します。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の目的、動脈カニューレ挿入の必要性、利点、リスク、および研究の目的は、包含および除外基準によってスクリーニングされたすべての参加者に詳細に説明され、署名されたインフォームドコンセントが当日得られました操作前。
手術室に入ると、参加者はパルス酸素濃度計、非侵襲的血圧計、および心電計に接続され、ベースライン心拍数、血圧、局所麻酔前の最初の手首のストライプでの橈骨動脈の深さ、および PVDF 静電容量差を記録します。 .
動脈圧トランスデューサーとチューブは、25 U/mL のヘパリン生理食塩水でフラッシュされ、準備完了状態に保たれます。
研究に参加していない麻酔科医は、挿管中に使用する局所麻酔の種類を決定するために、不透明な密封された封筒を開けるように求められます。 従来のアプローチは、触知可能なビートの方向に動脈の真上に 2% のリドカインで 2 cm の皮下注射を完了することです。バー ブロッキングは、穿刺部位の近位セグメントから 2 cm の動脈のビート ラインに垂直な 2 cm の皮下注射を完了することであり、V ブロッキングは、2-90 度の角度で皮下注射を完了することです。穿刺部位の近位 2 cm で遠位端に向かって cm マージン。 心拍数、血圧、橈骨動脈の最初の手首の筋の深さ、および PVDF 静電容量の差を、局所麻酔の終了時に記録しました。
橈骨動脈カニューレは、研究に関与していない別の麻酔科レジデントによる手術室での麻酔コンサルタントの監督下での触診により、20ゲージの橈骨動脈カテーテルで配置される。
参加者の腕はわずかに外転し (90 度未満)、アームボードの上に置かれ、パッド入りのタオルを手首の下に置いて手首を伸ばした位置に置きます。 次に、手首をテープでアームボードに固定します。 無菌性を維持するために、手首を 10% ポビドン ヨードで前処理し、手術用手袋と滅菌布を使用します。 オペレーターが橈骨動脈の脈拍の触診を開始すると、タイマーがカウントを開始します。 カニューレ挿入が成功した直後に、アシスタントが圧力モニタリング チューブを接続します。 動脈波形がモニターに表示されるとすぐに、タイマーは停止します。 カニューレ挿入の回数も記録され、皮膚穿刺ごとまたは穿刺針の方向の変更ごとに 1 つのカニューレ挿入が記録されます。 カニューレ挿入が 3 回失敗した場合、または 360 秒後に橈骨動脈にカニューレが挿入されていない場合、手順は中止され、「カニューレ挿入失敗」として記録されます。 上級麻酔科医は、彼/彼女が決定した方法を使用して、動脈カニューレ挿入を完了します。 カニューレ挿入にかかった時間が記録され、局所麻酔後の最初の手首の縞模様の穿刺部位の深さを測定するための超音波検査の適用と PVDF 膜静電容量の差が記録されます。
収縮期および拡張期の血圧と心拍数は、もう一方の腕へのカニューレ挿入の開始時と終了時、橈骨動脈カニューレの配置が成功するまでの時間 (秒単位)、およびカニューレ挿入の時間で収集されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hunan
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Chenzhou、Hunan、中国、423400
- Chenzhou First People's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -参加者は待機手術が予定されています。
- 参加者の選択的手術には、橈骨動脈のカニューレ挿入が必要でした。
- 参加者は 18 歳以上である必要があります。
除外基準:
- 参加者のアレンテストは陰性です。
- -参加者には、末梢血管疾患の病歴があります。
- 参加者にカニューレ部位の感染または病変がある。
- 参加者は血管作用薬を服用しています。
- -過去1か月以内の計画されたカニューレ挿入部位での動脈カニューレ挿入の履歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ラインアーム
従来のライン ブロッキングは、局所浸潤のための橈骨動脈カニューレ挿入に使用されます。
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参加者は、穿刺部位の腕と平行に 2 cm の皮下 1% リドカイン局所浸潤注射を受けます。
他の名前:
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実験的:バーアーム
バーブロッキングは、局所浸潤のための橈骨動脈カニューレ挿入に使用されます。
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参加者は、穿刺部位から 2 cm 離れた垂直アームに棒状の皮下 1% リドカイン局所浸潤注射を受けます。
他の名前:
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実験的:Vアーム
V ブロッキングは、局所浸潤のための橈骨動脈カニューレ挿入に使用されます。
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参加者は、穿刺部位から 2 cm 離れた 90 度の角度で、V 字型の皮下 1% リドカイン局所浸潤注射を受けます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS スコア
時間枠:10分まで
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、橈骨動脈カニュレーション中の痛みの強さを評価します。
このスケールは、0 (痛みなし) と 10 (想像できる最悪の痛み) の終末記述子を持つ 10 cm の水平線です。
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10分まで
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橈骨動脈カニューレ挿入に費やされた時間
時間枠:5分まで
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局所浸潤麻酔終了から橈骨動脈カニュレーション終了まで、最長15分。
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5分まで
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橈骨動脈カニュレーションの成功率
時間枠:3ヶ月まで
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橈骨動脈カニューレ挿入に対する局所麻酔の影響を評価するために、成功率が記録されます。
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テスト橈骨動脈の深さ
時間枠:5分まで
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テストした橈骨動脈の深さを記録して、橈骨動脈カニューレ挿入に対する局所麻酔の影響を評価します。
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5分まで
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ポリフッ化ビニリデン (PVDF) 静電容量の違い
時間枠:5分まで
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橈骨動脈カニューレ挿入に対する局所麻酔の影響を評価するために、PVDF静電容量の差が記録されます。
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5分まで
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心拍数
時間枠:5分まで
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カニューレ挿入中の痛みの強さを補足的に評価するために、心拍数の変化が記録されます。
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5分まで
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血圧
時間枠:5分まで
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カニューレ挿入中の痛みの強さを補足的に評価するために、血圧の変化が記録されます。
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5分まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Bin Zeng, Master、First People's Hospital of Chenzhou
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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