Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe lokale infiltratie-anesthesie voor canulatie van de radiale arterie.

16 februari 2023 bijgewerkt door: Yi Zhang, First People's Hospital of Chenzhou

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de effecten van conventionele, staafvormige en V-vormige lokale infiltratie-anesthesie op pijnverlichting en slagingspercentage van canulatie worden vergeleken bij patiënten die canulatie van de radiale arterie nodig hebben.

Deze klinische proef heeft tot doel de pijnscores en slagingspercentages van canulaties van conventionele, staafvormige en V-vormige lokale infiltratie-anesthesie bij canulatie van de radiale arterie van deelnemers te vergelijken.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Zijn staafvormig en V-vormig succesvoller dan het conventionele blok bij canulatie van de radiale slagader?
  • Zijn staafvormig en V-vormig minder pijnlijk dan het conventionele blok in radiale arteriële canulatie? Deelnemers beschrijven hun pijnscore tijdens hun canulatie van de radiale slagader.

Onderzoekers zullen de pijnscores en slagingspercentages van canulaties in staafvormige, V-vormige en conventionele lijnblokkering vergelijken om te zien of staafvormige en V-vormige blokkering betere keuzes zijn dan conventionele lijnblokkering.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoek, evenals de noodzaak, voordelen en risico's van arteriële canulatie, en het doel van het onderzoek, werden in detail uitgelegd aan alle deelnemers, gescreend op in- en uitsluitingscriteria, en ondertekende geïnformeerde toestemming werd verkregen op de dag voor de operatie.

Bij binnenkomst in de operatiekamer worden deelnemers aangesloten op een pulsoximeter, niet-invasieve bloeddrukmeter en elektrocardiograaf en registreren ze de basislijnhartslag, bloeddruk, diepte van de radiale slagader bij de eerste polsstreep vóór lokale anesthesie en PVDF-capaciteitsverschil .

De arteriële druktransducer en slangen worden gespoeld met 25 E/ml heparine-zoutoplossing en klaargemaakt.

Anesthesiologen die niet aan het onderzoek deelnemen, wordt vervolgens gevraagd een ondoorzichtige verzegelde envelop te openen om te bepalen welk type lokale anesthesie tijdens intubatie moet worden gebruikt. De conventionele aanpak is om een ​​subcutane injectie van 2 cm met 2% lidocaïne direct boven de slagader in de richting van de voelbare slag te voltooien; de staafblokkering is om een ​​subcutane injectie van 2 cm te voltooien loodrecht op de arteriële slaglijn op 2 cm van het proximale segment van de punctieplaats, en de V-blokkering is om een ​​subcutane injectie te voltooien in een hoek van 90 graden met een 2- cm marge naar het distale uiteinde op 2 cm proximaal van de prikplaats. Hartslag, bloeddruk, diepte van de radiale slagader bij de eerste polsstreep en PVDF-capaciteitsverschil werden geregistreerd aan het einde van lokale anesthesie.

De radiale slagadercanule wordt geplaatst met een 20 gauge radiale slagaderkatheter door middel van palpatie onder supervisie van een anesthesieconsulent in de operatiekamer door een andere anesthesioloog die niet bij het onderzoek betrokken is.

De arm van de deelnemer wordt lichtjes geabduceerd (minder dan 90 graden) en op het armbord geplaatst, waarbij de pols in gestrekte positie wordt geplaatst door een gevoerde handdoek onder de pols te plaatsen. De pols wordt vervolgens met tape aan het armbord vastgemaakt. Om de steriliteit te behouden, wordt de pols voorbehandeld met 10% povidonjodium en worden chirurgische handschoenen en een steriele doek gebruikt. De timer begint te tellen wanneer de bediener de radiale slagaderpuls begint te palperen. Direct na succesvolle canulatie sluit de assistent een drukmeetslang aan. De timer stopt zodra de arteriële golfvorm op de monitor verschijnt. Het aantal canulaties wordt ook geregistreerd, waarbij één canulatie wordt geregistreerd voor elke huidpunctie of elke verandering van de richting van de punctienaald. Als de canulatie drie keer mislukt of als de radiale slagader na 360 seconden niet is gecanuleerd, wordt de procedure afgebroken en geregistreerd als "mislukte canulatie". Een ervaren anesthesioloog voltooit vervolgens de arteriële canulatie met behulp van de methode die hij/zij beslist. De tijd die nodig is voor canulatie wordt geregistreerd, evenals de toepassing van echografie om de diepte van de punctieplaats bij de eerste polsstreep na lokale anesthesie en het verschil in PVDF-membraancapaciteit te meten.

Systolische en diastolische bloeddruk en hartslag werden verzameld aan het begin en einde van de canulatie in de andere arm, de tijd tot succesvolle plaatsing van de radiale slagadercanule (in seconden) en de tijden van canulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, China, 423400
        • Chenzhou First People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer is ingepland voor een electieve operatie.
  • De electieve operatie van de deelnemer vereiste canulatie van de radiale slagader.
  • Deelnemers dienen minimaal 18 jaar oud te zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • De Allen-test van de deelnemer is negatief.
  • De deelnemer heeft een voorgeschiedenis van perifere vasculaire aandoeningen.
  • De deelnemer heeft een infectie of laesie op de canuleplaats.
  • De deelnemer gebruikt vasoactieve medicatie.
  • Een geschiedenis van slagadercanulatie op de geplande canulatieplaats in de afgelopen maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lijn arm
Conventionele lijnblokkering wordt gebruikt bij canulatie van de radiale slagader voor lokale infiltratie.
Deelnemers krijgen een 2 cm subcutane 1% lidocaïne lokale infiltratie-injectie parallel aan de arm op de prikplaats.
Andere namen:
  • lidocaine infiltration at the point
Experimenteel: Bar-arm
Bar-blokkering wordt gebruikt bij canulatie van de radiale slagader voor lokale infiltratie.
Deelnemers krijgen een staafvormige subcutane 1% lidocaïne lokale infiltratie-injectie in de verticale arm, op 2 cm afstand van de prikplaats.
Andere namen:
  • lidocaïne-infiltratie met een dwarsbalk
Experimenteel: V-arm
V-blokkering wordt gebruikt bij canulatie van de radiale slagader voor lokale infiltratie.
Deelnemers krijgen een V-vormige subcutane 1% lidocaïne lokale infiltratie-injectie in een hoek van 90 graden op 2 cm afstand van de prikplaats.
Andere namen:
  • lidocaïne-infiltratie met v-vorm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-score
Tijdsspanne: tot 10 minuten
De visuele analoge schaal (VAS) beoordeelt de pijnintensiteit tijdens canulatie van de radiale arterie. Deze schaal is een horizontale lijn van 10 cm met eindaanduidingen van 0 (geen pijn) en 10 (ergst denkbare pijn).
tot 10 minuten
Tijd besteed aan canulatie van de radiale slagader
Tijdsspanne: tot 5 minuten
Van de voltooiing van lokale infiltratie-anesthesie tot de voltooiing van de canulatie van de radiale slagader, tot 15 minuten.
tot 5 minuten
Slagingspercentage van canulatie van de radiale slagader
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Het slagingspercentage zal worden geregistreerd om de invloeden van lokale anesthesie op canulatie van de radiale arterie te evalueren.
tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte van geteste radiale slagader
Tijdsspanne: tot 5 minuten
Diepte van geteste radiale slagader zal worden geregistreerd om de invloeden van lokale anesthesie op canulatie van de radiale slagader te evalueren.
tot 5 minuten
Polyvinylideenfluoride (PVDF) capaciteitsverschil
Tijdsspanne: tot 5 minuten
PVDF-capaciteitsverschil zal worden geregistreerd om de invloeden van lokale anesthesie op radiale slagadercanulatie te evalueren.
tot 5 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: tot 5 minuten
Hartslagveranderingen worden geregistreerd om de pijnintensiteit tijdens de canulatie aanvullend te evalueren.
tot 5 minuten
Bloeddruk
Tijdsspanne: tot 5 minuten
Bloeddrukveranderingen worden geregistreerd om de pijnintensiteit tijdens de canulatie aanvullend te evalueren.
tot 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bin Zeng, Master, First People's Hospital of Chenzhou

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conventionele lijnblokkering

3
Abonneren