BDNF および疼痛レベルでの 3 時間の PNE (PNE/BDNF)
慢性疼痛患者の疼痛レベルと脳神経栄養因子に対する治療教育の効果。
したがって、痛みの永続化に寄与する神経ネットワークの活性化を主に引き起こす不適応認知を再構築するための戦略と組み合わせた神経可塑性の促進は、痛みの神経生理学的基盤を確立するための基本的な神経生理学的原則です。
したがって、慢性疼痛患者の生活の質の向上に貢献する理学療法から治療戦略を確立するために、理学療法治療法を確立するための基本的な神経生理学的原則です。 BDNF などの神経栄養因子が、痛みの中枢ニューロンの過興奮性の開始および/または維持に基本的な役割を果たすという理論に基づいて、BDNF などのこの神経栄養因子のレベルが永続化に重要な役割を果たしている可能性があると考えています。痛みの。 この神経栄養因子のレベルは、治療教育プロトコールを適用することによって修正される可能性があり、治療教育プロトコールを支持し、疼痛強度の軽減を支持する.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid、スペイン、28008
- 募集
- Silvia Di Bonaventura
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コンタクト：
- Silvia Di Bonaventura
- 電話番号：655412476
- メール：silvia.dibonaventura@urjc.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの男女で、最低3ヶ月の筋骨格痛がある
- レイ・フアン・カルロス大学の大学クリニックおよびCSEUラサールからの情報パンフレットによって募集された患者
- すべての臨床試験を実施し、研究プロセスを理解し、インフォームド コンセントを取得する能力。
除外基準:
-全身性、神経性、腫瘍性または炎症性疾患;精神病、妊娠、II型糖尿病。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：痛みの集団教育
このグループでは、対面式のグループ設定で教育セッションが提供されます。
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対面教育グループは、痛みの神経科学におけるさまざまなトピックに対処する理学療法士と一緒に実施されます。
実対照群では、情報は個々の患者が読めるように書面でのみ提供されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：痛材教育
このグループでは、同じ教育セッションがリーフレットによって書面で提供されます。
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対面教育グループは、痛みの神経科学におけるさまざまなトピックに対処する理学療法士と一緒に実施されます。
実対照群では、情報は個々の患者が読めるように書面でのみ提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：3時間
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痛みの強さは 100 mm Visual Analog Scale で評価され、患者はその瞬間の痛みのレベルを尋ねられます。片側は「痛みなし」、反対側は「想像できる最悪の痛み」です。
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3時間
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BDNFレベル
時間枠：3時間
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ベースライン時および介入終了時に ELISA キットによって測定された血清中の BDNF レベル。
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安とうつ病 (HADS)
時間枠：3時間
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不安とうつ病は、スペインで検証されたバージョンの HADS を使用して評価されます。
HADS は、合計 14 の項目からなる自己管理型の尺度であり、クライアントに過去 1 週間の気分を振り返ってもらいます。
7 つの項目でうつ病を評価します。そのうち 5 項目は無快感症 (快楽を体験できない状態) のマーカーであり、2 項目は外見と減速感に関するものです。
7 つの項目で不安を評価し、そのうち 2 つは自律神経不安 (パニックと胃の中の蝶) を評価し、残りの 5 つは緊張と落ち着きのなさを評価します (Dunbar, Ford, Hunt, & Der, 2000)。
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3時間
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痛みの重症度 (GCPS-R)
時間枠：3時間
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痛みの重症度が測定されます。 形式: 7 項目 採点: 6 つの項目のスコアは、0 (痛みなし) から 10 (可能な限りひどい痛み) の範囲です。 残りの 1 つの項目では、回答者が痛みのために通常の活動ができなくなった日数を記入する必要があります。 スコアは、回答者を痛みの強さと活動障害の 4 つのレベルのいずれかに分類します。 低障害および低疼痛強度 低障害および高 p |
3時間
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生活の質 (EQ-5D)
時間枠：3時間
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EQ-5D は一般的な HRQoL です。 比較的健康な個人 (一般集団) と、病状の異なる患者のグループの両方で使用できる HRQoL。 EQ-5D は、可動性、セルフケア、痛み、通常の活動、および心理状態に関する 5 つの質問で構成され、各項目について 3 つの回答が可能です (1 = 問題なし、2 = 中程度の問題、3 = 重大な問題、付録を参照)。最大スコアが 1 の要約インデックスは、スコアの表を使用して変換することにより、これらの 5 つのディメンションから導き出すことができます。 個々の質問のスコアとは対照的に、最大スコア 1 は最高の健康状態を示します。スコアが高いほど、問題が深刻または頻繁に発生することを示します。 さらに、100 が最良の健康状態を示す一般的な健康状態を示す視覚的アナログ スケール (VAS) があります。 |
3時間
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疼痛破局尺度（PCS）
時間枠：3時間
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痛みのカタストロフィズムは、スペイン語版の痛みのカタストロフィズム スケールで測定されます。 痛みの大惨事スケール (PCS) は、慢性疼痛の破局的な痛みを評価するための最も頻繁で広範囲に研究されたツールであると考えられている 13 項目の自己報告アンケートです。 さまざまな筋骨格障害やさまざまな言語バージョンを調べた研究で、PCS の適切なレベルの内容と構成概念の妥当性、内部の一貫性、再テストの信頼性が報告されています。 PCS 合計スコアは、13 項目すべてに対する回答を合計して計算されます。 PCS 合計スコアの範囲は 0 ～ 52 です。 PCS サブスケールは、次の項目に対する回答を合計することによって計算されます。 反芻: 項目 8、9、10、11 の合計 倍率: 項目 6、7、13 の合計、12 |
3時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Silvia Di Bonaventura、Universidad Rey Juan Carlos
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。