3h de PNE sobre BDNF y Niveles de Dolor (PNE/BDNF)
Efecto de la Educación Terapéutica sobre los Niveles de Dolor y Factor Neurotrófico Cerebral en Pacientes con Dolor Crónico.
La promoción de la neuroplasticidad junto con estrategias para reestructurar las cogniciones desadaptativas que en gran medida provocan la activación de redes neuronales que contribuyen a la perpetuación del dolor es, por lo tanto, un principio neurofisiológico fundamental para establecer una base neurofisiológica para el dolor.
la perpetuación del dolor, es por tanto un principio neurofisiológico fundamental para establecer terapéuticas en fisioterapia para establecer estrategias terapéuticas desde la fisioterapia que contribuyan a mejorar la calidad de vida de los pacientes con dolor crónico. Partiendo de la teoría de que los factores neurotróficos como el BDNF juegan un papel fundamental en el inicio y/o mantenimiento de la hiperexcitabilidad de las neuronas centrales en el dolor, consideramos que los niveles de este factor neurotrófico, como el BDNF, pueden tener un papel importante en la perpetuación de dolor. Que los niveles de este factor neurotrófico pueden ser modificados mediante la aplicación de un protocolo de educación terapéutica, favoreciendo el protocolo de educación terapéutica, favoreciendo la disminución de la intensidad del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28008
- Reclutamiento
- Silvia Di Bonaventura
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Contacto:
- Silvia Di Bonaventura
- Número de teléfono: 655412476
- Correo electrónico: silvia.dibonaventura@urjc.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 18 a 65 años con dolor musculoesquelético durante un mínimo de 3 meses
- pacientes captados mediante folletos informativos de la clínica universitaria de la Universidad Rey Juan Carlos, y CSEU La Salle
- capacidad para realizar todas las pruebas clínicas y comprender el proceso del estudio, así como para obtener el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
-Enfermedades sistémicas, neurológicas, oncológicas o inflamatorias; patologías psiquiátricas, embarazo, diabetes tipo II.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación grupal sobre el dolor
En este grupo, la sesión educativa se brindará en un entorno grupal cara a cara.
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El grupo de educación presencial se realizará con un fisioterapeuta abordando diversos temas en las neurociencias del dolor.
En el grupo de control activo, la información solo se proporcionará en forma escrita para que la lea el paciente individual.
Otros nombres:
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Comparador activo: Educación material del dolor
En este grupo se brindará la misma sesión educativa en forma escrita a través de un tríptico.
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El grupo de educación presencial se realizará con un fisioterapeuta abordando diversos temas en las neurociencias del dolor.
En el grupo de control activo, la información solo se proporcionará en forma escrita para que la lea el paciente individual.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: tres horas
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Intensidad del dolor evaluada con la Escala Visual Analógica de 100 mm, en la que se pregunta al paciente sobre su nivel de dolor en ese momento, siendo en un lado "sin dolor" y en el otro extremo "el peor dolor imaginable".
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tres horas
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Nivel de BDNF
Periodo de tiempo: tres horas
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Nivel de BDNF medido en suero sanguíneo por kit ELISA al inicio y al final de la intervención.
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tres horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 3 horas
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La ansiedad y la depresión se evaluarán mediante la versión validada en español de la HADS.
El HADS es una medida autoadministrada con 14 ítems en total que le piden al cliente que reflexione sobre su estado de ánimo en la última semana.
Siete elementos evalúan la depresión, 5 de los cuales son marcadores de anhedonia (incapacidad para experimentar placer) y 2 se refieren a la apariencia y la sensación de ralentización.
Siete ítems evalúan la ansiedad, de los cuales 2 evalúan la ansiedad autonómica (pánico y mariposas en el estómago) y los 5 restantes evalúan la tensión y la inquietud (Dunbar, Ford, Hunt y Der, 2000).
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3 horas
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Nivel de gravedad del dolor (GCPS-R)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se medirá la intensidad del dolor Escala de clasificación del dolor crónico Descripción: Una medida de la intensidad del dolor y la interferencia con las actividades diarias normales. Formato: 7 ítems Puntuación: Las puntuaciones de 6 de los ítems varían de 0 (sin dolor) a 10 (dolor tan fuerte como podría ser). El único elemento restante requiere completar la cantidad de días que el dolor ha impedido a los encuestados realizar sus actividades típicas. Las puntuaciones clasifican a los encuestados en uno de los 4 niveles de intensidad del dolor e interferencia en la actividad: Baja discapacidad y baja intensidad del dolor Baja discapacidad y alta p |
3 horas
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Calidad de vida (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 3 horas
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El EQ-5D es un HRQoL genérico. CVRS que puede utilizarse tanto en individuos relativamente sanos (población general) como en grupos de pacientes con diferentes patologías. El EQ-5D consta de cinco preguntas sobre movilidad, autocuidado, dolor, actividades habituales y estado psicológico con tres posibles respuestas para cada ítem (1=sin problema, 2=problema moderado, 3=problema grave; ver anexo).7 8 Se puede derivar un índice resumen con una puntuación máxima de 1 a partir de estas cinco dimensiones por conversión con una tabla de puntuaciones. La puntuación máxima de 1 indica el mejor estado de salud, a diferencia de las puntuaciones de las preguntas individuales, donde las puntuaciones más altas indican problemas más graves o frecuentes. Además, existe una escala analógica visual (VAS) para indicar el estado de salud general con 100 indicando el mejor estado de salud. |
3 horas
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Escala de Catastrofismo del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: 3 horas
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El Catastrofismo del Dolor se medirá con la versión española de la Escala de Catastrofismo del Dolor. La Pain Catastrophizing Scale (PCS) es un cuestionario de autoinforme de 13 ítems que se considera la herramienta más frecuente y ampliamente estudiada para evaluar el dolor catastrofizado para el dolor crónico. Se han informado buenos niveles de contenido y validez de construcción, consistencia interna y confiabilidad test-retest del PCS en estudios que examinan diferentes trastornos musculoesqueléticos y diferentes versiones lingüísticas. La puntuación total de PCS se calcula sumando las respuestas a los 13 elementos. Las puntuaciones totales de PCS oscilan entre 0 y 52. Las subescalas del PCS se calculan sumando las respuestas a los siguientes ítems: Rumiación: Suma de los ítems 8, 9, 10, 11 Ampliación: Suma de los ítems 6, 7, 13 Indefensión: Suma de los ítems 1, 2, 3, 4, 5 , 12 |
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Di Bonaventura, Universidad Rey Juan Carlos
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3HPNEBDNF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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