3 tuntia PNE:tä BDNF- ja kiputasoilla (PNE/BDNF)
Terapeuttisen koulutuksen vaikutus kiputasoihin ja aivojen neurotrofiseen tekijään potilailla, joilla on krooninen kipu.
Neuroplastisuuden edistäminen yhdessä strategioiden kanssa, joilla rakennetaan uudelleen sopeutumattomia kognitioita, jotka suurelta osin aiheuttavat kivun jatkumista edistävien hermoverkkojen aktivoitumista, on siksi perushermofysiologinen periaate kivun neurofysiologisen perustan luomiseksi.
kivun jatkuminen, on siksi neurofysiologinen perusperiaate fysioterapian perustamisessa fysioterapian terapeuttisten strategioiden luomiseksi, jotka edistävät kroonista kipua kärsivien potilaiden elämänlaatua. Perustuen teoriaan, jonka mukaan neurotrofisilla tekijöillä, kuten BDNF:llä, on perustavanlaatuinen rooli keskushermosolujen yliherkkyyden alkamisessa ja/tai ylläpitämisessä kivussa, katsomme, että tämän neurotrofisen tekijän, kuten BDNF:n, tasoilla voi olla tärkeä rooli jatkumisessa. kivusta. Tämän neurotrofisen tekijän tasoja voidaan muuttaa käyttämällä terapeuttista koulutusprotokollaa, mikä suosii terapeuttista koulutusprotokollaa ja suosii kivun voimakkuuden vähentämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28008
- Rekrytointi
- Silvia Di Bonaventura
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Di Bonaventura
- Puhelinnumero: 655412476
- Sähköposti: silvia.dibonaventura@urjc.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kipuja vähintään 3 kuukautta
- Rey Juan Carlos -yliopiston yliopiston klinikan ja CSEU La Sallen tiedotuslehtisten mukaan värvätyt potilaat
- kyky suorittaa kaikki kliiniset testit ja ymmärtää tutkimusprosessia sekä saada tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset, neurologiset, onkologiset tai tulehdukselliset sairaudet; psykiatriset sairaudet, raskaus, tyypin II diabetes.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kipuryhmäkoulutus
Tässä ryhmässä koulutus järjestetään kasvokkain ryhmässä.
|
Kasvotusten koulutusryhmä toteutetaan fysioterapeutin kanssa, jossa käsitellään erilaisia kivun neurotieteiden aiheita.
Aktiivisessa kontrolliryhmässä tiedot toimitetaan vain kirjallisessa muodossa yksittäisen potilaan luettavaksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kipumateriaalikasvatus
Tässä ryhmässä sama koulutus järjestetään kirjallisena esitteenä.
|
Kasvotusten koulutusryhmä toteutetaan fysioterapeutin kanssa, jossa käsitellään erilaisia kivun neurotieteiden aiheita.
Aktiivisessa kontrolliryhmässä tiedot toimitetaan vain kirjallisessa muodossa yksittäisen potilaan luettavaksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: kolme tuntia
|
Kivun voimakkuus mitataan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa potilaalta kysytään hänen kiputasoaan sillä hetkellä, jolloin toinen puoli on "ei kipua" ja toinen ääripää on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
kolme tuntia
|
|
BDNF-taso
Aikaikkuna: kolme tuntia
|
BDNF-taso mitattuna veren seerumissa ELISA-sarjalla lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa.
|
kolme tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus (HADS)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan käyttämällä espanjalaista validoitua HADS-versiota.
HADS on itsehallinnollinen toimenpide, jossa on yhteensä 14 kohdetta, jotka pyytävät asiakasta pohtimaan mielialaansa kuluneen viikon aikana.
Seitsemän kohtaa arvioi masennusta, joista 5 on anhedoniaa (kyvyttömyys kokea nautintoa) ja 2 koskee ulkonäköä ja hidastumisen tunteita.
Seitsemän kohtaa arvioi ahdistusta, joista 2 arvioi autonomista ahdistusta (paniikki ja perhoset vatsassa) ja loput 5 arvioivat jännitystä ja levottomuutta (Dunbar, Ford, Hunt ja Der, 2000).
|
3 tuntia
|
|
Kivun vaikeusaste (GCPS-R)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kivun vakavuus mitataan Kroonisen kivun luokitusasteikko Kuvaus: Kivun voimakkuuden ja normaalien päivittäisten toimintojen häiriöiden mitta. Muoto: 7 kohdetta Pisteytys: Kuuden kohteen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin se voi olla). Yksi jäljellä oleva kohta edellyttää, että täytetään päivien lukumäärä, jolloin kipu on estänyt vastaajat tyypillisistä toiminnoistaan. Pisteet luokittelevat vastaajat johonkin neljästä kivun voimakkuuden ja aktiivisuuden häiriöiden tasosta: Matala vamma ja alhainen kivun voimakkuus Matala vamma ja korkea p |
3 tuntia
|
|
Elämänlaatu (EQ-5D)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
EQ-5D on yleinen HRQoL. HRQoL, jota voidaan käyttää sekä suhteellisen terveillä yksilöillä (yleinen väestö) että potilasryhmillä, joilla on erilaisia patologioita. EQ-5D sisältää viisi kysymystä liikkuvuudesta, itsehoidosta, kivusta, tavanomaisista toiminnoista ja psykologisesta tilasta ja kolme vastausvaihtoehtoa kullekin kysymykselle (1 = ei ongelmaa, 2 = kohtalainen ongelma, 3 = vakava ongelma; katso liite).7 8 Näistä viidestä ulottuvuudesta voidaan johtaa yhteenvetoindeksi, jonka enimmäispistemäärä on 1, muuntamalla tulostaulukon avulla. Maksimipistemäärä 1 ilmaisee parasta terveydentilaa, kun taas yksittäisten kysymysten pisteet osoittavat, että korkeammat pisteet osoittavat vakavampia tai useammin esiintyviä ongelmia. Lisäksi on visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka ilmaisee yleisen terveydentilan, ja 100 osoittaa parasta terveydentilaa. |
3 tuntia
|
|
Pain Catastrophism Scale (PCS)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Pain Catastrophism mitataan Pain Catastrophism Scale -asteikon espanjankielisellä versiolla. Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka katsotaan olevan yleisin ja laajimmin tutkittu työkalu kroonisen kivun katastrofaalisen kivun arvioimiseksi. PCS:n sisällön ja konstruktion validiteetin, sisäisen konsistenssin ja testi-uudelleentestiluotettavuuden tasoa on raportoitu tutkimuksissa, joissa on tarkasteltu erilaisia tuki- ja liikuntaelinsairauksia ja eri kieliversioita. PCS-kokonaispisteet lasketaan summaamalla kaikkien 13 kohteen vastaukset. PCS-kokonaispisteet vaihtelevat 0-52. PCS-aliasteikot lasketaan summaamalla seuraavien kohtien vastaukset: Märehtiminen: Kohteiden 8, 9, 10, 11 summa Suurennus: Kohteiden 6, 7, 13 summa Avuttomuus: Kohteiden 1, 2, 3, 4, 5 summa , 12 |
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Di Bonaventura, Universidad Rey Juan Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3HPNEBDNF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .