3h de PNE em BDNF e níveis de dor (PNE/BDNF)
Efeito da Educação Terapêutica nos Níveis de Dor e Fator Neurotrófico Cerebral em Pacientes com Dor Crônica.
A promoção da neuroplasticidade em conjunto com estratégias de reestruturação de cognições desadaptativas que em grande parte causam a ativação de redes neurais que contribuem para a perpetuação da dor é, portanto, um princípio neurofisiológico fundamental para estabelecer uma base neurofisiológica para a dor.
perpetuação da dor, é portanto um princípio neurofisiológico fundamental para o estabelecimento da terapêutica fisioterapêutica para estabelecer estratégias terapêuticas a partir da fisioterapia que contribuam para melhorar a qualidade de vida dos doentes com dor crónica. Com base na teoria de que fatores neurotróficos como o BDNF desempenham um papel fundamental na iniciação e ou manutenção da hiperexcitabilidade dos neurônios centrais na dor, consideramos que os níveis desse fator neurotrófico, como o BDNF, podem ter um papel importante na perpetuação de dor. Que os níveis desse fator neurotrófico possam ser modificados pela aplicação de um protocolo de educação terapêutica, favorecendo o protocolo de educação terapêutica, favorecendo a redução da intensidade da dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28008
- Recrutamento
- Silvia Di Bonaventura
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Contato:
- Silvia Di Bonaventura
- Número de telefone: 655412476
- E-mail: silvia.dibonaventura@urjc.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres com idade entre 18 e 65 anos com dor musculoesquelética por no mínimo 3 meses
- pacientes recrutados por panfletos informativos da clínica universitária da Universidade Rey Juan Carlos e CSEU La Salle
- capacidade de realizar todos os testes clínicos e entender o processo do estudo, bem como obter o consentimento informado.
Critério de exclusão:
-Doenças sistémicas, neurológicas, oncológicas ou inflamatórias; patologias psiquiátricas, gravidez, diabetes tipo II.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação em grupo para dor
Neste grupo, a sessão de educação será fornecida em um ambiente de grupo face a face.
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O grupo de educação presencial será realizado com um fisioterapeuta abordando diversos temas nas neurociências da dor.
No grupo de controle ativo, as informações serão fornecidas apenas por escrito para o paciente ler.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Educação material de dor
Nesse grupo, a mesma sessão de educação será fornecida por escrito por meio de um folheto.
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O grupo de educação presencial será realizado com um fisioterapeuta abordando diversos temas nas neurociências da dor.
No grupo de controle ativo, as informações serão fornecidas apenas por escrito para o paciente ler.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: três horas
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A intensidade da dor é avaliada com a Escala Visual Analógica de 100 mm, na qual o paciente é questionado sobre o seu nível de dor naquele momento, sendo de um lado "sem dor" e do outro extremo "a pior dor imaginável".
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três horas
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Nível BDNF
Prazo: três horas
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Nível de BDNF medido no soro sanguíneo por kit ELISA no início e no final da intervenção.
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três horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 3 horas
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A ansiedade e a depressão serão avaliadas usando a versão validada em espanhol da HADS.
A HADS é uma medida autoaplicável com 14 itens no total que solicitam ao cliente que reflita sobre seu estado de espírito na última semana.
Sete itens avaliam a depressão, 5 dos quais são marcadores de anedonia (incapacidade de sentir prazer) e 2 dizem respeito à aparência e sentimentos de lentidão.
Sete itens avaliam a ansiedade, dos quais 2 avaliam a ansiedade autonômica (pânico e frio na barriga) e os 5 restantes avaliam tensão e inquietação (Dunbar, Ford, Hunt, & Der, 2000).
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3 horas
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Nível de gravidade da dor (GCPS-R)
Prazo: 3 horas
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A gravidade da dor será medida. Descrição da escala de classificação da dor crônica: uma medida da intensidade da dor e interferência nas atividades diárias normais. Formato: 7 itens Pontuação: As pontuações para 6 dos itens variam de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor possível). O único item restante requer o preenchimento do número de dias que a dor manteve os entrevistados afastados de suas atividades típicas. As pontuações classificam os entrevistados em um dos 4 níveis de intensidade da dor e interferência na atividade: Baixa incapacidade e baixa intensidade de dor Baixa incapacidade e alta p |
3 horas
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Qualidade de vida (EQ-5D)
Prazo: 3 horas
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O EQ-5D é um HRQoL genérico. HRQoL que pode ser utilizado tanto em indivíduos relativamente saudáveis (população em geral) quanto em grupos de pacientes com diferentes patologias. O EQ-5D compreende cinco perguntas sobre mobilidade, autocuidado, dor, atividades habituais e estado psicológico com três respostas possíveis para cada item (1=nenhum problema, 2=problema moderado, 3=problema grave; consulte o apêndice).7 8 Um índice resumido com uma pontuação máxima de 1 pode ser derivado dessas cinco dimensões por conversão com uma tabela de pontuações. A pontuação máxima de 1 indica o melhor estado de saúde, ao contrário das pontuações das questões individuais, em que pontuações mais altas indicam problemas mais graves ou frequentes. Além disso, existe uma escala visual analógica (VAS) para indicar o estado geral de saúde com 100 indicando o melhor estado de saúde. |
3 horas
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Escala de catastrofismo de dor (PCS)
Prazo: 3 horas
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O Catastrofismo da Dor será medido com a versão em espanhol da Escala de Catastrofismo da Dor. A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) é um questionário de autorrelato de 13 itens considerado a ferramenta mais frequente e extensivamente estudada para avaliar a catastrofização da dor para dor crônica. Bons níveis de conteúdo e validade de construto, consistência interna e confiabilidade teste-reteste do PCS foram relatados em estudos que examinaram diferentes distúrbios musculoesqueléticos e diferentes versões de linguagem. A pontuação total do PCS é calculada somando as respostas a todos os 13 itens. As pontuações totais do PCS variam de 0 a 52. As subescalas PCS são calculadas pela soma das respostas aos seguintes itens: Ruminação: Soma dos itens 8, 9, 10, 11 Ampliação: Soma dos itens 6, 7, 13 Desamparo: Soma dos itens 1, 2, 3, 4, 5 , 12 |
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Di Bonaventura, Universidad Rey Juan Carlos
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3HPNEBDNF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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