3 timer PNE på BDNF og smertenivåer (PNE/BDNF)
Effekt av terapeutisk utdanning på smertenivåer og hjernenevrotrofisk faktor hos pasienter med kronisk smerte.
Fremme av nevroplastisitet i forbindelse med strategier for restrukturering av maladaptive kognisjoner som i stor grad forårsaker aktivering av nevrale nettverk som bidrar til å opprettholde smerte, er derfor et grunnleggende nevrofysiologisk prinsipp for å etablere et nevrofysiologisk grunnlag for smerte.
forevigelse av smerte, er derfor et grunnleggende nevrofysiologisk prinsipp for å etablere fysioterapiterapeutisk for å etablere terapeutiske strategier fra fysioterapi som bidrar til å forbedre livskvaliteten til pasienter med kronisk smerte. Basert på teorien om at nevrotrofiske faktorer som BDNF spiller en grunnleggende rolle i initiering og eller vedlikehold av hypereksitabilitet av sentrale nevroner i smerte, vurderer vi at nivåene av denne nevrotrofiske faktoren, som BDNF, kan ha en viktig rolle i forevigelsen. av smerte. At nivåene av denne nevrotrofiske faktoren kan modifiseres ved bruk av en terapeutisk utdanningsprotokoll, som favoriserer terapeutisk utdanningsprotokoll, favoriserer en reduksjon i smerteintensitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28008
- Rekruttering
- Silvia Di Bonaventura
-
Ta kontakt med:
- Silvia Di Bonaventura
- Telefonnummer: 655412476
- E-post: silvia.dibonaventura@urjc.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner i alderen 18 til 65 år med muskel- og skjelettsmerter i minimum 3 måneder
- pasienter rekruttert av informasjonsbrosjyrer fra universitetsklinikken ved Rey Juan Carlos University, og CSEU La Salle
- evne til å utføre alle de kliniske testene og forstå studieprosessen, samt å innhente informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
-Systemiske, nevrologiske, onkologiske eller inflammatoriske sykdommer; psykiatriske patologier, graviditet, diabetes type II.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smertegruppeundervisning
I denne gruppen vil opplæringsøkten bli gitt i en gruppe ansikt til ansikt.
|
Opplæringsgruppen ansikt til ansikt vil bli gjennomført med en fysioterapeut som tar for seg ulike temaer innen nevrovitenskap om smerte.
I den aktive kontrollgruppen vil det kun gis informasjon i skriftlig form som den enkelte pasient kan lese.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Smertemateriell utdanning
I denne gruppen vil den samme opplæringsøkten bli gitt skriftlig ved hjelp av en brosjyre.
|
Opplæringsgruppen ansikt til ansikt vil bli gjennomført med en fysioterapeut som tar for seg ulike temaer innen nevrovitenskap om smerte.
I den aktive kontrollgruppen vil det kun gis informasjon i skriftlig form som den enkelte pasient kan lese.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: tre timer
|
Smerteintensitet vurdert med 100 mm Visual Analog Scale, der pasienten blir spurt om smertenivået sitt i det øyeblikket, der den ene siden er "ingen smerte" og den andre ytterligheten er "den verste smerten man kan tenke seg".
|
tre timer
|
|
BDNF-nivå
Tidsramme: tre timer
|
BDNF-nivå målt i blodserum med ELISA-sett ved baseline og ved slutten av intervensjonen.
|
tre timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depresjon (HADS)
Tidsramme: 3 timer
|
Angst og depresjon vil bli vurdert ved å bruke den spanske validerte versjonen av HADS.
HADS er et selvadministrert tiltak med totalt 14 elementer som ber klienten reflektere over humøret den siste uken.
Syv elementer vurderer depresjon, 5 av disse er markører for anhedoni (manglende evne til å oppleve nytelse), og 2 gjelder utseende og følelse av å bremse.
Syv elementer vurderer angst, hvorav 2 vurderer autonom angst (panikk og sommerfugler i magen), og de resterende 5 vurderer spenning og uro (Dunbar, Ford, Hunt, & Der, 2000).
|
3 timer
|
|
Smertealvorlighetsnivå (GCPS-R)
Tidsramme: 3 timer
|
Alvorlighetsgraden av smertene vil bli målt Skala for kronisk smertegrad Beskrivelse: Et mål på smerteintensitet og forstyrrelse av normale daglige aktiviteter. Format: 7 elementer Poengsum: Poeng for 6 av elementene varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som det kan være). Det ene gjenværende elementet krever å fylle ut antall dager smerten har holdt respondentene fra sine typiske aktiviteter. Poeng klassifiserer respondentene i ett av 4 nivåer av smerteintensitet og aktivitetsinterferens: Lav funksjonshemming og lav smerteintensitet Lav funksjonshemming og høy s |
3 timer
|
|
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: 3 timer
|
EQ-5D er en generisk HRQoL. HRQoL som kan brukes både hos relativt friske individer (generell befolkning) og i grupper av pasienter med ulike patologier. EQ-5D består av fem spørsmål om mobilitet, egenomsorg, smerte, vanlige aktiviteter og psykologisk status med tre mulige svar for hvert punkt (1=ingen problem, 2=moderat problem, 3=alvorlig problem; se vedlegg).7 8 En sammendragsindeks med en maksimal poengsum på 1 kan utledes fra disse fem dimensjonene ved konvertering med en poengtabell. Maksimal poengsum på 1 indikerer den beste helsetilstanden, i motsetning til poengsummen for individuelle spørsmål, der høyere poengsum indikerer mer alvorlige eller hyppigere problemer. I tillegg er det en visuell analog skala (VAS) for å angi den generelle helsetilstanden med 100 som indikerer den beste helsetilstanden. |
3 timer
|
|
Pain Catastrophism Scale (PCS)
Tidsramme: 3 timer
|
Pain Catastrophism vil bli målt med den spanske versjonen av Pain Catastrophism Scale. Pain Catastrophizing Scale (PCS) er et 13-elements selvrapporteringsskjema som anses å være det hyppigste og mest studerte verktøyet for å vurdere smertekatastrofer for kronisk smerte. Gode nivåer av innhold og konstruksjonsvaliditet, intern konsistens og test-retest reliabilitet av PCS er rapportert i studier som undersøker ulike muskel- og skjelettplager og ulike språkversjoner. PCS totalpoengsum beregnes ved å summere svar på alle 13 elementene. PCS totalscore varierer fra 0 - 52. PCS-underskalaene beregnes ved å summere svarene på følgende elementer: Drøvtygging: Summen av elementene 8, 9, 10, 11 Forstørrelse: Summen av elementene 6, 7, 13 Hjelpeløshet: Summen av elementene 1, 2, 3, 4, 5 , 12 |
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silvia Di Bonaventura, Universidad Rey Juan Carlos
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3HPNEBDNF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .