3 uur PNE op BDNF en pijnniveaus (PNE/BDNF)
Effect van therapeutische voorlichting op pijnniveaus en hersenneurotrofische factor bij patiënten met chronische pijn.
Het bevorderen van neuroplasticiteit in combinatie met strategieën voor het herstructureren van onaangepaste cognities die grotendeels de activering van neurale netwerken veroorzaken die bijdragen aan het voortduren van pijn, is daarom een fundamenteel neurofysiologisch principe voor het leggen van een neurofysiologische basis voor pijn.
bestendiging van pijn, is daarom een fundamenteel neurofysiologisch principe voor het vaststellen van therapeutisch fysiotherapie om therapeutische strategieën uit fysiotherapie vast te stellen die bijdragen aan het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten met chronische pijn. Gebaseerd op de theorie dat neurotrofe factoren zoals BDNF een fundamentele rol spelen bij het initiëren en/of in stand houden van hyperexciteerbaarheid van centrale neuronen bij pijn, zijn we van mening dat de niveaus van deze neurotrofe factor, zoals BDNF, een belangrijke rol kunnen spelen bij het bestendigen van pijn. van pijn. Dat de niveaus van deze neurotrofe factor kunnen worden gewijzigd door de toepassing van een therapeutisch opvoedingsprotocol, ten gunste van een therapeutisch opleidingsprotocol, ten gunste van een vermindering van de pijnintensiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28008
- Werving
- Silvia Di Bonaventura
-
Contact:
- Silvia Di Bonaventura
- Telefoonnummer: 655412476
- E-mail: silvia.dibonaventura@urjc.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen van 18 tot 65 jaar met musculoskeletale pijn gedurende minimaal 3 maanden
- patiënten gerekruteerd door informatiebrochures van de universiteitskliniek van de Rey Juan Carlos University en CSEU La Salle
- het vermogen om alle klinische tests uit te voeren en het studieproces te begrijpen, evenals om geïnformeerde toestemming te verkrijgen.
Uitsluitingscriteria:
-Systemische, neurologische, oncologische of ontstekingsziekten; psychiatrische pathologieën, zwangerschap, diabetes type II.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pijn groepsonderwijs
In deze groep wordt de onderwijssessie gegeven in een face-to-face groepssetting.
|
De face-to-face voorlichtingsgroep zal worden uitgevoerd met een fysiotherapeut die verschillende onderwerpen in de neurowetenschappen van pijn behandelt.
In de actieve controlegroep wordt informatie alleen in schriftelijke vorm verstrekt zodat de individuele patiënt deze kan lezen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Pijn materiaal onderwijs
In deze groep wordt hetzelfde onderwijs gegeven in schriftelijke vorm door middel van een folder.
|
De face-to-face voorlichtingsgroep zal worden uitgevoerd met een fysiotherapeut die verschillende onderwerpen in de neurowetenschappen van pijn behandelt.
In de actieve controlegroep wordt informatie alleen in schriftelijke vorm verstrekt zodat de individuele patiënt deze kan lezen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: drie uren
|
Pijnintensiteit beoordeeld met de 100 mm Visual Analog Scale, waarin de patiënt wordt gevraagd naar zijn of haar pijnniveau op dat moment, waarbij de ene kant "geen pijn" is en de andere kant "de ergst denkbare pijn".
|
drie uren
|
|
BDNF-niveau
Tijdsspanne: drie uren
|
BDNF-niveau gemeten in bloedserum door ELISA-kit bij baseline en aan het einde van de interventie.
|
drie uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en depressie (HADS)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Angst en depressie worden beoordeeld met behulp van de Spaans gevalideerde versie van de HADS.
De HADS is een zelfin te vullen meting met in totaal 14 items die de cliënt vragen om na te denken over hun stemming in de afgelopen week.
Zeven items beoordelen depressie, waarvan er 5 markers zijn voor anhedonie (een onvermogen om plezier te ervaren), en 2 hebben betrekking op uiterlijk en gevoelens van vertragen.
Zeven items meten angst, waarvan 2 autonome angst (paniek en vlinders in de buik), en de overige 5 meten spanning en rusteloosheid (Dunbar, Ford, Hunt, & Der, 2000).
|
3 uur
|
|
Ernstgraad pijn (GCPS-R)
Tijdsspanne: 3 uur
|
De ernst van de pijn wordt gemeten Chronische pijnbeoordelingsschaal Beschrijving: Een maat voor pijnintensiteit en interferentie met normale dagelijkse activiteiten. Formaat: 7 items Score: Scores voor 6 van de items variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als het maar kan zijn). Het enige resterende item vereist het invullen van het aantal dagen dat pijn de respondenten van hun typische activiteiten heeft gehouden. Scores classificeren respondenten in een van de 4 niveaus van pijnintensiteit en activiteitsinterferentie: Lage handicap en lage pijnintensiteit Lage handicap en hoge p |
3 uur
|
|
Kwaliteit van leven (EQ-5D)
Tijdsspanne: 3 uur
|
De EQ-5D is een generieke HRQoL. HRQoL die zowel bij relatief gezonde individuen (algemene bevolking) als bij groepen patiënten met verschillende pathologieën kan worden gebruikt. De EQ-5D bestaat uit vijf vragen over mobiliteit, zelfzorg, pijn, gebruikelijke activiteiten en psychologische status met drie mogelijke antwoorden voor elk item (1=geen probleem, 2=matig probleem, 3=ernstig probleem; zie bijlage).7 8 Uit deze vijf dimensies kan door conversie met een scoretabel een samenvattende index met een maximale score van 1 worden afgeleid. De maximale score van 1 geeft de beste gezondheidstoestand aan, in tegenstelling tot de scores van individuele vragen, waar hogere scores duiden op ernstigere of frequentere problemen. Daarnaast is er een visueel analoge schaal (VAS) om de algemene gezondheidstoestand aan te geven waarbij 100 de beste gezondheidstoestand aangeeft. |
3 uur
|
|
Pijn Catastrofisme Schaal (PCS)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Pijncatastrofisme wordt gemeten met de Spaanse versie van de Pijncatastrofismeschaal. De Pain Catastrophizing Scale (PCS) is een zelfrapportagevragenlijst met 13 items die wordt beschouwd als de meest frequente en uitgebreid bestudeerde tool om catastroferen van pijn voor chronische pijn te beoordelen. Goede niveaus van inhouds- en constructvaliditeit, interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid van de PCS zijn gerapporteerd in onderzoeken naar verschillende musculoskeletale aandoeningen en verschillende taalversies. De PCS-totaalscore wordt berekend door de antwoorden op alle 13 items op te tellen. PCS-totaalscores variëren van 0 - 52. De PCS-subschalen worden berekend door de antwoorden op de volgende items op te tellen: Herkauwen: Som van items 8, 9, 10, 11 Vergroting: Som van items 6, 7, 13 Hulpeloosheid: Som van items 1, 2, 3, 4, 5 , 12 |
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvia Di Bonaventura, Universidad Rey Juan Carlos
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3HPNEBDNF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .