3h PNE na poziomie BDNF i bólu (PNE/BDNF)
Wpływ edukacji terapeutycznej na nasilenie bólu i mózgowy czynnik neurotroficzny u pacjentów z bólem przewlekłym.
Promowanie neuroplastyczności w połączeniu ze strategiami restrukturyzacji nieprzystosowawczych funkcji poznawczych, które w dużej mierze powodują aktywację sieci neuronowych, które przyczyniają się do utrwalania bólu, jest zatem podstawową neurofizjologiczną zasadą ustalania neurofizjologicznej podstawy bólu.
utrwalenie bólu, jest więc podstawową neurofizjologiczną zasadą ustalania fizjoterapii terapeutycznej ustalania strategii terapeutycznych z zakresu fizjoterapii, które przyczyniają się do poprawy jakości życia pacjentów z bólem przewlekłym. Opierając się na teorii, że czynniki neurotroficzne, takie jak BDNF, odgrywają fundamentalną rolę w inicjacji i/lub utrzymaniu nadpobudliwości neuronów ośrodkowych w bólu, uważamy, że poziomy tego czynnika neurotroficznego, takiego jak BDNF, mogą odgrywać ważną rolę w utrwalaniu bólu. z bólu. Aby poziom tego czynnika neurotroficznego można było modyfikować, stosując protokół edukacji terapeutycznej, faworyzując protokół edukacji terapeutycznej, sprzyjający zmniejszeniu natężenia bólu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28008
- Rekrutacyjny
- Silvia Di Bonaventura
-
Kontakt:
- Silvia Di Bonaventura
- Numer telefonu: 655412476
- E-mail: silvia.dibonaventura@urjc.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat z bólami mięśniowo-szkieletowymi od co najmniej 3 miesięcy
- pacjenci rekrutowani na podstawie broszur informacyjnych z kliniki uniwersyteckiej Uniwersytetu Rey Juan Carlos i CSEU La Salle
- możliwość wykonania wszystkich badań klinicznych i zrozumienia procesu badania, a także uzyskania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
-Choroby ogólnoustrojowe, neurologiczne, onkologiczne lub zapalne; patologie psychiatryczne, ciąża, cukrzyca typu II.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja grupy bólu
W tej grupie sesja edukacyjna będzie prowadzona w bezpośredniej grupie.
|
Grupa edukacyjna twarzą w twarz zostanie przeprowadzona z fizjoterapeutą zajmującym się różnymi tematami z neuronauki bólu.
W aktywnej grupie kontrolnej informacje będą dostarczane wyłącznie w formie pisemnej, aby każdy pacjent mógł się z nimi zapoznać.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Edukacja materialna bólu
W tej grupie ta sama sesja edukacyjna zostanie przeprowadzona w formie pisemnej za pomocą ulotki.
|
Grupa edukacyjna twarzą w twarz zostanie przeprowadzona z fizjoterapeutą zajmującym się różnymi tematami z neuronauki bólu.
W aktywnej grupie kontrolnej informacje będą dostarczane wyłącznie w formie pisemnej, aby każdy pacjent mógł się z nimi zapoznać.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: trzy godziny
|
Natężenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, w której pacjent jest pytany o poziom bólu w danym momencie, przy czym jedna strona to „brak bólu”, a druga skrajność to „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
trzy godziny
|
|
Poziom BDNF
Ramy czasowe: trzy godziny
|
Poziom BDNF mierzony w surowicy krwi za pomocą zestawu ELISA na początku i na końcu interwencji.
|
trzy godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk i depresja (HADS)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Lęk i depresja zostaną ocenione przy użyciu zatwierdzonej hiszpańskiej wersji HADS.
HADS to narzędzie do samodzielnego stosowania, składające się łącznie z 14 pozycji, które proszą klienta o zastanowienie się nad swoim nastrojem w ciągu ostatniego tygodnia.
Siedem pozycji ocenia depresję, z czego 5 to markery anhedonii (niezdolność do odczuwania przyjemności), a 2 dotyczą wyglądu i poczucia spowolnienia.
Siedem pozycji ocenia lęk, z czego 2 oceniają lęk autonomiczny (panika i motyle w żołądku), a pozostałe 5 oceniają napięcie i niepokój (Dunbar, Ford, Hunt i Der, 2000).
|
3 godziny
|
|
Poziom nasilenia bólu (GCPS-R)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Zmierzone zostanie nasilenie bólu. Skala stopniowania bólu przewlekłego Opis: Miara intensywności bólu i zakłóceń w normalnych codziennych czynnościach. Format: 7 pozycji Punktacja: Wyniki dla 6 pozycji wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak to tylko możliwe). Pozostała pozycja wymaga wpisania liczby dni, przez które ból powstrzymywał respondentów od wykonywania typowych czynności. Wyniki klasyfikują respondentów do jednego z 4 poziomów natężenia bólu i zakłóceń aktywności: Niska niesprawność i małe nasilenie bólu Niska niepełnosprawność i wysokie p |
3 godziny
|
|
Jakość życia (EQ-5D)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
EQ-5D to ogólny HRQoL. HRQoL, które można stosować zarówno u osób stosunkowo zdrowych (populacja ogólna), jak iw grupach pacjentów z różnymi patologiami. EQ-5D zawiera pięć pytań dotyczących mobilności, samoopieki, bólu, zwykłych czynności i stanu psychicznego z trzema możliwymi odpowiedziami dla każdej pozycji (1=brak problemu, 2=umiarkowany problem, 3=poważny problem; patrz załącznik).7 8 Z tych pięciu wymiarów można wyprowadzić indeks podsumowujący z maksymalnym wynikiem 1 poprzez konwersję z tabelą wyników. Maksymalny wynik 1 wskazuje na najlepszy stan zdrowia, w przeciwieństwie do wyników poszczególnych pytań, gdzie wyższy wynik wskazuje na poważniejsze lub częstsze problemy. Ponadto istnieje wizualna skala analogowa (VAS), która wskazuje ogólny stan zdrowia, przy czym 100 oznacza najlepszy stan zdrowia. |
3 godziny
|
|
Skala Katastrofizmu Bólu (PCS)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Katastrofizm bólu będzie mierzony za pomocą hiszpańskiej wersji Skali Katastrofizmu Bólu. Skala Pain Catastrophizing Scale (PCS) to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy, uważany za najczęściej i najszerzej badane narzędzie do oceny bólu katastroficznego w przypadku bólu przewlekłego. W badaniach oceniających różne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i różne wersje językowe odnotowano dobry poziom trafności treści i konstruktu, wewnętrznej spójności i rzetelności testu-ponownego testu. Całkowity wynik PCS jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie 13 pozycji. Łączne wyniki PCS wahają się od 0 do 52. Podskale PCS oblicza się, sumując odpowiedzi na następujące pozycje: Przeżuwanie: Suma pozycji 8, 9, 10, 11 Powiększenie: Suma pozycji 6, 7, 13 Bezradność: Suma pozycji 1, 2, 3, 4, 5 , 12 |
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia Di Bonaventura, Universidad Rey Juan Carlos
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3HPNEBDNF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .