3 часа PNE на BDNF и уровни боли (PNE/BDNF)
Влияние терапевтического образования на уровень боли и нейротрофический фактор головного мозга у пациентов с хронической болью.
Таким образом, продвижение нейропластичности в сочетании со стратегиями реструктуризации неадаптивных когнитивных функций, которые в значительной степени вызывают активацию нейронных сетей, способствующих сохранению боли, является фундаментальным нейрофизиологическим принципом для установления нейрофизиологической основы боли.
увековечение боли, поэтому является фундаментальным нейрофизиологическим принципом для установления терапевтической физиотерапии, чтобы установить терапевтические стратегии из физиотерапии, которые способствуют улучшению качества жизни пациентов с хронической болью. Основываясь на теории о том, что нейротрофические факторы, такие как BDNF, играют фундаментальную роль в инициации и/или поддержании повышенной возбудимости центральных нейронов при боли, мы считаем, что уровни этого нейротрофического фактора, такого как BDNF, могут играть важную роль в сохранении болевого синдрома. боли. Что уровни этого нейротрофического фактора могут быть изменены путем применения протокола терапевтического обучения, в пользу протокола терапевтического обучения, способствующего снижению интенсивности боли.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28008
- Рекрутинг
- Silvia Di Bonaventura
-
Контакт:
- Silvia Di Bonaventura
- Номер телефона: 655412476
- Электронная почта: silvia.dibonaventura@urjc.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет с мышечно-скелетной болью в течение как минимум 3 месяцев
- пациенты, набранные информационными брошюрами из университетской клиники Университета Рей Хуана Карлоса и CSEU La Salle
- способность выполнять все клинические тесты и понимать процесс исследования, а также получать информированное согласие.
Критерий исключения:
-Системные, неврологические, онкологические или воспалительные заболевания; психические патологии, беременность, сахарный диабет II типа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое обучение боли
В этой группе образовательная сессия будет проводиться в очной групповой обстановке.
|
Образовательная группа лицом к лицу будет проводиться с физиотерапевтом, который будет заниматься различными темами нейробиологии боли.
В группе активного контроля информация будет предоставляться только в письменной форме для чтения отдельным пациентом.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Боль материального образования
В этой группе такое же учебное занятие будет проводиться в письменной форме с помощью листовки.
|
Образовательная группа лицом к лицу будет проводиться с физиотерапевтом, который будет заниматься различными темами нейробиологии боли.
В группе активного контроля информация будет предоставляться только в письменной форме для чтения отдельным пациентом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: три часа
|
Интенсивность боли оценивается с помощью 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы, в которой пациента спрашивают об уровне его или ее боли в данный момент, причем одна сторона означает «отсутствие боли», а другая крайность - «самая сильная боль, какую только можно вообразить».
|
три часа
|
|
Уровень BDNF
Временное ограничение: три часа
|
Уровень BDNF измеряли в сыворотке крови с помощью набора ELISA в начале и в конце вмешательства.
|
три часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога и депрессия (HADS)
Временное ограничение: 3 часа
|
Тревога и депрессия будут оцениваться с использованием утвержденной испанской версии шкалы HADS.
HADS — это самостоятельная мера, состоящая из 14 пунктов, которые просят клиента подумать о своем настроении на прошлой неделе.
Семь пунктов оценивают депрессию, 5 из которых являются маркерами ангедонии (неспособности испытывать удовольствие), а 2 касаются внешнего вида и чувства замедления.
Семь пунктов оценивают тревогу, из которых 2 оценивают вегетативную тревогу (паника и бабочки в животе), а остальные 5 оценивают напряжение и беспокойство (Dunbar, Ford, Hunt, & Der, 2000).
|
3 часа
|
|
Уровень тяжести боли (GCPS-R)
Временное ограничение: 3 часа
|
Будет измеряться интенсивность боли. Шкала оценки хронической боли. Описание: Мера интенсивности боли и вмешательства в нормальную повседневную деятельность. Формат: 7 пунктов. Оценка: баллы по 6 пунктам варьируются от 0 (нет боли) до 10 (боль настолько сильная, насколько это возможно). В одном оставшемся пункте необходимо указать количество дней, в течение которых боль не позволяла респондентам заниматься своими обычными делами. Баллы классифицируют респондентов по одному из 4 уровней интенсивности боли и вмешательства в деятельность: Низкая инвалидность и низкая интенсивность боли Низкая инвалидность и высокая |
3 часа
|
|
Качество жизни (EQ-5D)
Временное ограничение: 3 часа
|
EQ-5D — это общий HRQoL. HRQoL, которое может быть использовано как у относительно здоровых лиц (общая популяция), так и у групп пациентов с различной патологией. EQ-5D состоит из пяти вопросов о подвижности, самообслуживании, боли, обычной деятельности и психологическом статусе с тремя возможными ответами на каждый пункт (1=нет проблем, 2=умеренные проблемы, 3=серьезные проблемы; см. приложение).7 8 Сводный индекс с максимальной оценкой 1 может быть получен из этих пяти измерений путем преобразования с таблицей оценок. Максимальный балл 1 указывает на лучшее состояние здоровья, в отличие от баллов по отдельным вопросам, где более высокие баллы указывают на более серьезные или частые проблемы. Кроме того, имеется визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для индикации общего состояния здоровья, где 100 указывает на наилучшее состояние здоровья. |
3 часа
|
|
Шкала болевого катастрофизма (PCS)
Временное ограничение: 3 часа
|
Катастрофизм боли будет измеряться с помощью испанской версии Шкалы катастрофизма боли. Шкала катастрофизации боли (PCS) представляет собой анкету для самоотчетов из 13 пунктов, которая считается наиболее частым и широко изучаемым инструментом для оценки катастрофизации боли при хронической боли. В исследованиях, изучающих различные нарушения опорно-двигательного аппарата и различные языковые версии, сообщалось о хороших уровнях содержательной и конструктной валидности, внутренней согласованности и надежности повторного тестирования PCS. Общий балл PCS рассчитывается путем суммирования ответов на все 13 вопросов. Общий балл PCS варьируется от 0 до 52. Подшкалы PCS рассчитываются путем суммирования ответов на следующие вопросы: Руминация: сумма пунктов 8, 9, 10, 11. Увеличение: сумма пунктов 6, 7, 13. Беспомощность: сумма пунктов 1, 2, 3, 4, 5. , 12 |
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Silvia Di Bonaventura, Universidad Rey Juan Carlos
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3HPNEBDNF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .