3 timers PNE på BDNF og smerteniveauer (PNE/BDNF)
Effekt af terapeutisk uddannelse på smerteniveauer og hjerneneurotrofisk faktor hos patienter med kroniske smerter.
Fremme af neuroplasticitet i forbindelse med strategier til omstrukturering af maladaptive kognitioner, der i høj grad forårsager aktivering af neurale netværk, der bidrager til opretholdelsen af smerte, er derfor et grundlæggende neurofysiologisk princip for etablering af et neurofysiologisk grundlag for smerte.
perpetuation of pain, er derfor et grundlæggende neurofysiologisk princip for etablering af fysioterapi terapeutisk at etablere terapeutiske strategier fra fysioterapi, der bidrager til at forbedre livskvaliteten for patienter med kroniske smerter. Baseret på teorien om, at neurotrofiske faktorer såsom BDNF spiller en fundamental rolle i initiering og/eller vedligeholdelse af hyperexcitabilitet af centrale neuroner i smerte, vurderer vi, at niveauerne af denne neurotrofiske faktor, såsom BDNF, kan have en vigtig rolle i forevigelsen. af smerte. At niveauerne af denne neurotrofiske faktor kan modificeres ved anvendelsen af en terapeutisk uddannelsesprotokol, som favoriserer terapeutisk uddannelsesprotokol, favoriserer en reduktion i smerteintensitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28008
- Rekruttering
- Silvia Di Bonaventura
-
Kontakt:
- Silvia Di Bonaventura
- Telefonnummer: 655412476
- E-mail: silvia.dibonaventura@urjc.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder i alderen 18 til 65 år med smerter i bevægeapparatet i mindst 3 måneder
- patienter rekrutteret af informationspjecer fra universitetsklinikken ved Rey Juan Carlos University og CSEU La Salle
- evne til at udføre alle de kliniske test og til at forstå undersøgelsesprocessen, samt at indhente informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
-Systemiske, neurologiske, onkologiske eller inflammatoriske sygdomme; psykiatriske patologier, graviditet, type II diabetes.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smertegruppeundervisning
I denne gruppe vil undervisningssessionen blive givet i en ansigt-til-ansigt gruppe.
|
Ansigt til ansigt undervisningsgruppen vil blive gennemført med en fysioterapeut, der behandler forskellige emner inden for smertens neurovidenskab.
I den aktive kontrolgruppe vil der kun blive givet information i skriftlig form, som den enkelte patient kan læse.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Smertematerialeuddannelse
I denne gruppe vil den samme undervisningssession blive givet skriftligt ved hjælp af en folder.
|
Ansigt til ansigt undervisningsgruppen vil blive gennemført med en fysioterapeut, der behandler forskellige emner inden for smertens neurovidenskab.
I den aktive kontrolgruppe vil der kun blive givet information i skriftlig form, som den enkelte patient kan læse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: tre timer
|
Smerteintensitet vurderet med 100 mm Visual Analog Scale, hvor patienten bliver spurgt om hans eller hendes smerteniveau på det tidspunkt, hvor den ene side er "ingen smerte" og den anden yderlighed er "den værst tænkelige smerte".
|
tre timer
|
|
BDNF niveau
Tidsramme: tre timer
|
BDNF-niveau målt i blodserum med ELISA-kit ved baseline og ved slutningen af interventionen.
|
tre timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depression (HADS)
Tidsramme: 3 timer
|
Angst og depression vil blive vurderet ved hjælp af den spanske validerede version af HADS.
HADS er et selvadministreret tiltag med i alt 14 genstande, der beder klienten om at reflektere over deres humør i den forgangne uge.
Syv punkter vurderer depression, hvoraf 5 er markører for anhedoni (manglende evne til at opleve nydelse), og 2 vedrører udseende og følelser af at bremse.
Syv punkter vurderer angst, hvoraf 2 vurderer autonom angst (panik og sommerfugle i maven), og de resterende 5 vurderer spændinger og rastløshed (Dunbar, Ford, Hunt, & Der, 2000).
|
3 timer
|
|
Smertesværhedsniveau (GCPS-R)
Tidsramme: 3 timer
|
Smertens sværhedsgrad vil blive målt. Skala for kronisk smertegrad Beskrivelse: Et mål for smerteintensitet og interferens med normale daglige aktiviteter. Format: 7 genstande Bedømmelse: Score for 6 af genstandene går fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så slem som den kunne være). Det ene tilbageværende element kræver at udfylde det antal dage, hvor smerte har holdt respondenterne fra deres typiske aktiviteter. Scores klassificerer respondenterne i et af 4 niveauer af smerteintensitet og aktivitetsinterferens: Lavt handicap og lav smerteintensitet Lavt handicap og høj p |
3 timer
|
|
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: 3 timer
|
EQ-5D er en generisk HRQoL. HRQoL, der kan bruges både hos relativt raske individer (generel befolkning) og i grupper af patienter med forskellige patologier. EQ-5D består af fem spørgsmål om mobilitet, egenomsorg, smerte, sædvanlige aktiviteter og psykologisk status med tre mulige svar for hvert punkt (1=intet problem, 2=moderat problem, 3=alvorligt problem; se bilag).7 8 Et sammenfattende indeks med en maksimal score på 1 kan udledes af disse fem dimensioner ved konvertering med en tabel over score. Den maksimale score på 1 angiver den bedste helbredstilstand, i modsætning til scoren for individuelle spørgsmål, hvor højere score indikerer mere alvorlige eller hyppige problemer. Derudover er der en visuel analog skala (VAS) til at angive den generelle sundhedstilstand med 100, der angiver den bedste sundhedstilstand. |
3 timer
|
|
Pain Catastrophism Scale (PCS)
Tidsramme: 3 timer
|
Pain Catastrophism vil blive målt med den spanske version af Pain Catastrophism Scale. Pain Catastrophizing Scale (PCS) er et selvrapporterende spørgeskema med 13 punkter, der anses for at være det hyppigste og mest undersøgte værktøj til at vurdere smertekatastrofer for kroniske smerter. Gode niveauer af indhold og konstruktionsvaliditet, intern konsistens og test-gentest reliabilitet af PCS er blevet rapporteret i undersøgelser, der undersøgte forskellige muskel- og skeletlidelser og forskellige sprogversioner. PCS's samlede score beregnes ved at summere svar på alle 13 punkter. PCS samlede score spænder fra 0 - 52. PCS-underskalaerne beregnes ved at summere svarene på følgende punkter: Drøvtygning: Summen af emnerne 8, 9, 10, 11 Forstørrelse: Summen af emnerne 6, 7, 13 Hjælpeløshed: Summen af emnerne 1, 2, 3, 4, 5 , 12 |
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silvia Di Bonaventura, Universidad Rey Juan Carlos
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3HPNEBDNF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .