3h PNE auf BDNF und Schmerzlevel (PNE/BDNF)
Wirkung der therapeutischen Ausbildung auf das Schmerzniveau und den neurotrophen Faktor des Gehirns bei Patienten mit chronischen Schmerzen.
Die Förderung der Neuroplastizität in Verbindung mit Strategien zur Umstrukturierung maladaptiver Kognitionen, die weitgehend die Aktivierung neuronaler Netzwerke verursachen, die zur Aufrechterhaltung von Schmerz beitragen, ist daher ein grundlegendes neurophysiologisches Prinzip, um eine neurophysiologische Grundlage für Schmerz zu schaffen.
Schmerzperpetuierung, ist daher ein grundlegendes neurophysiologisches Prinzip zur Etablierung der Physiotherapie, um therapeutische Strategien aus der Physiotherapie heraus zu etablieren, die zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit chronischen Schmerzen beitragen. Basierend auf der Theorie, dass neurotrophe Faktoren wie BDNF eine grundlegende Rolle bei der Initiierung und/oder Aufrechterhaltung der Übererregbarkeit zentraler Neuronen bei Schmerzen spielen, gehen wir davon aus, dass die Spiegel dieses neurotrophen Faktors wie BDNF eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung spielen können von Schmerzen. Dass die Spiegel dieses neurotrophen Faktors durch die Anwendung eines therapeutischen Schulungsprotokolls modifiziert werden können, das ein therapeutisches Schulungsprotokoll bevorzugt, das eine Verringerung der Schmerzintensität begünstigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28008
- Rekrutierung
- Silvia Di Bonaventura
-
Kontakt:
- Silvia Di Bonaventura
- Telefonnummer: 655412476
- E-Mail: silvia.dibonaventura@urjc.es
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit muskuloskelettalen Schmerzen für mindestens 3 Monate
- Patienten, die durch Informationsbroschüren der Universitätsklinik der Rey-Juan-Carlos-Universität und des CSEU La Salle rekrutiert wurden
- Fähigkeit, alle klinischen Tests durchzuführen und den Studienprozess zu verstehen sowie eine Einverständniserklärung einzuholen.
Ausschlusskriterien:
-Systemische, neurologische, onkologische oder entzündliche Erkrankungen; psychiatrische Pathologien, Schwangerschaft, Typ-II-Diabetes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bildung in der Schmerzgruppe
In dieser Gruppe wird die Bildungssitzung in einer persönlichen Gruppenumgebung angeboten.
|
Die Präsenzschulungsgruppe wird mit einem Physiotherapeuten durchgeführt, der sich mit verschiedenen Themen der Neurowissenschaften des Schmerzes befasst.
In der aktiven Kontrollgruppe werden Informationen nur in schriftlicher Form für den einzelnen Patienten zum Lesen bereitgestellt.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Schmerzstoffliche Aufklärung
In dieser Gruppe wird die gleiche Unterrichtseinheit in schriftlicher Form mittels eines Merkblattes angeboten.
|
Die Präsenzschulungsgruppe wird mit einem Physiotherapeuten durchgeführt, der sich mit verschiedenen Themen der Neurowissenschaften des Schmerzes befasst.
In der aktiven Kontrollgruppe werden Informationen nur in schriftlicher Form für den einzelnen Patienten zum Lesen bereitgestellt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: drei Stunden
|
Schmerzintensität bewertet mit der 100-mm-Visuellen Analogskala, bei der der Patient nach seinem Schmerzniveau in diesem Moment gefragt wird, wobei die eine Seite „kein Schmerz“ und das andere Extrem „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ ist.
|
drei Stunden
|
|
BDNF-Level
Zeitfenster: drei Stunden
|
BDNF-Spiegel gemessen im Blutserum mit ELISA-Kit zu Studienbeginn und am Ende der Intervention.
|
drei Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Angst und Depression werden anhand der spanischen validierten Version des HADS bewertet.
Das HADS ist eine selbst durchgeführte Maßnahme mit insgesamt 14 Items, die den Klienten auffordern, seine Stimmung in der vergangenen Woche zu reflektieren.
Sieben Items bewerten Depressionen, von denen 5 Marker für Anhedonie (eine Unfähigkeit, Freude zu empfinden) sind und 2 das Aussehen und das Gefühl der Verlangsamung betreffen.
Sieben Items bewerten Angst, von denen 2 autonome Angst (Panik und Kribbeln im Bauch) und die restlichen 5 Anspannung und Unruhe bewerten (Dunbar, Ford, Hunt, & Der, 2000).
|
3 Stunden
|
|
Schmerzschweregrad (GCPS-R)
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die Schmerzstärke wird gemessen Chronische Schmerzeinstufungsskala Beschreibung: Ein Maß für die Schmerzintensität und die Beeinträchtigung normaler täglicher Aktivitäten. Format: 7 Items Bewertung: Die Werte für 6 der Items reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (Schmerzen so stark wie möglich). Das eine verbleibende Element erfordert die Angabe der Anzahl der Tage, die der Schmerz die Befragten von ihren typischen Aktivitäten abgehalten hat. Die Ergebnisse klassifizieren die Befragten in eine von 4 Stufen der Schmerzintensität und Aktivitätsstörung: Geringe Behinderung und geringe Schmerzintensität Geringe Behinderung und hohe p |
3 Stunden
|
|
Lebensqualität (EQ-5D)
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Der EQ-5D ist ein generischer HRQoL. HRQoL, das sowohl bei relativ gesunden Personen (Allgemeinbevölkerung) als auch bei Patientengruppen mit unterschiedlichen Pathologien verwendet werden kann. Der EQ-5D umfasst fünf Fragen zu Mobilität, Selbstfürsorge, Schmerzen, üblichen Aktivitäten und psychologischem Status mit jeweils drei Antwortmöglichkeiten (1=kein Problem, 2=mäßiges Problem, 3=starkes Problem; siehe Anhang).7 8 Aus diesen fünf Dimensionen lässt sich durch Umrechnung mit einer Punktetabelle ein Summenindex mit der maximalen Punktzahl 1 ableiten. Die maximale Punktzahl von 1 zeigt den besten Gesundheitszustand an, im Gegensatz zu den Punktzahlen der einzelnen Fragen, bei denen höhere Punktzahlen auf schwerwiegendere oder häufigere Probleme hinweisen. Zusätzlich gibt es eine visuelle Analogskala (VAS) zur Anzeige des allgemeinen Gesundheitszustands, wobei 100 den besten Gesundheitszustand anzeigt. |
3 Stunden
|
|
Schmerzkatastrophenskala (PCS)
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Pain Catastrophism wird mit der spanischen Version der Pain Catastrophism Scale gemessen. Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) ist ein 13-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der als das am häufigsten untersuchte und am häufigsten untersuchte Instrument zur Beurteilung der Schmerzkatastrophisierung bei chronischen Schmerzen gilt. In Studien, die verschiedene Muskel-Skelett-Erkrankungen und verschiedene Sprachversionen untersuchten, wurde über ein gutes Maß an Inhalts- und Konstruktvalidität, interner Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität des PCS berichtet. Die PCS-Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Antworten auf alle 13 Items summiert werden. Die PCS-Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 0 und 52. Die PCS-Subskalen werden berechnet, indem die Antworten auf die folgenden Items summiert werden: Grübeln: Summe der Items 8, 9, 10, 11 Vergrößerung: Summe der Items 6, 7, 13 Hilflosigkeit: Summe der Items 1, 2, 3, 4, 5 , 12 |
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Silvia Di Bonaventura, Universidad Rey Juan Carlos
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3HPNEBDNF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .