3h di PNE su BDNF e livelli di dolore (PNE/BDNF)
Effetto dell'educazione terapeutica sui livelli di dolore e sul fattore neurotrofico cerebrale nei pazienti con dolore cronico.
La promozione della neuroplasticità in combinazione con le strategie per ristrutturare le cognizioni disadattive che causano in gran parte l'attivazione delle reti neurali che contribuiscono alla perpetuazione del dolore è quindi un principio neurofisiologico fondamentale per stabilire una base neurofisiologica per il dolore.
perpetuazione del dolore, è quindi un principio neurofisiologico fondamentale per stabilire la fisioterapia terapeutica stabilire strategie terapeutiche dalla fisioterapia che contribuiscono a migliorare la qualità della vita dei pazienti con dolore cronico. Sulla base della teoria che i fattori neurotrofici come il BDNF svolgono un ruolo fondamentale nell'inizio e/o nel mantenimento dell'ipereccitabilità dei neuroni centrali nel dolore, riteniamo che i livelli di questo fattore neurotrofico, come il BDNF, possano avere un ruolo importante nella perpetuazione di dolore. Che i livelli di questo fattore neurotrofico possano essere modificati dall'applicazione di un protocollo di educazione terapeutica, favorendo un protocollo di educazione terapeutica, favorendo una riduzione dell'intensità del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28008
- Reclutamento
- Silvia Di Bonaventura
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Contatto:
- Silvia Di Bonaventura
- Numero di telefono: 655412476
- Email: silvia.dibonaventura@urjc.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni con dolore muscoloscheletrico da almeno 3 mesi
- pazienti reclutati da opuscoli informativi dalla clinica universitaria dell'Università Rey Juan Carlos e CSEU La Salle
- capacità di eseguire tutti i test clinici e di comprendere il processo dello studio, nonché di ottenere il consenso informato.
Criteri di esclusione:
-Malattie sistemiche, neurologiche, oncologiche o infiammatorie; patologie psichiatriche, gravidanza, diabete di tipo II.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educazione al gruppo del dolore
In questo gruppo, la sessione educativa sarà fornita in un contesto di gruppo faccia a faccia.
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Il gruppo di educazione faccia a faccia sarà svolto con un fisioterapista che affronterà vari argomenti nelle neuroscienze del dolore.
Nel gruppo di controllo attivo, le informazioni saranno fornite solo in forma scritta affinché il singolo paziente le legga.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Educazione materiale del dolore
In questo gruppo la stessa sessione educativa sarà fornita in forma scritta per mezzo di un volantino.
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Il gruppo di educazione faccia a faccia sarà svolto con un fisioterapista che affronterà vari argomenti nelle neuroscienze del dolore.
Nel gruppo di controllo attivo, le informazioni saranno fornite solo in forma scritta affinché il singolo paziente le legga.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: tre ore
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Intensità del dolore valutata con la scala analogica visiva da 100 mm, in cui al paziente viene chiesto del suo livello di dolore in quel momento, con un lato "nessun dolore" e l'altro estremo "il peggior dolore immaginabile".
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tre ore
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Livello BDNF
Lasso di tempo: tre ore
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Livello di BDNF misurato nel siero del sangue mediante kit ELISA al basale e alla fine dell'intervento.
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tre ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia e depressione (HADS)
Lasso di tempo: 3 ore
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L'ansia e la depressione saranno valutate utilizzando la versione spagnola convalidata dell'HADS.
L'HADS è una misura autosomministrata con 14 item in totale che chiedono al cliente di riflettere sul proprio stato d'animo nell'ultima settimana.
Sette item valutano la depressione, 5 dei quali sono marcatori di anedonia (incapacità di provare piacere) e 2 riguardano l'aspetto e la sensazione di rallentamento.
Sette item valutano l'ansia, di cui 2 valutano l'ansia autonomica (panico e farfalle nello stomaco), ei restanti 5 valutano la tensione e l'irrequietezza (Dunbar, Ford, Hunt, & Der, 2000).
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3 ore
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Livello di gravità del dolore (GCPS-R)
Lasso di tempo: 3 ore
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Verrà misurata la gravità del dolore Scala di classificazione del dolore cronico Descrizione: una misura dell'intensità del dolore e dell'interferenza con le normali attività quotidiane. Formato: 7 item Punteggio: i punteggi per 6 degli item vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore più grave che potrebbe essere). L'unico elemento rimanente richiede di compilare il numero di giorni in cui il dolore ha impedito agli intervistati di svolgere le loro attività tipiche. I punteggi classificano gli intervistati in uno dei 4 livelli di intensità del dolore e interferenza con l'attività: Bassa disabilità e bassa intensità del dolore Bassa disabilità e alta p |
3 ore
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Qualità della vita (EQ-5D)
Lasso di tempo: 3 ore
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L'EQ-5D è un HRQoL generico. HRQoL che può essere utilizzato sia in individui relativamente sani (popolazione generale) sia in gruppi di pazienti con diverse patologie. L'EQ-5D comprende cinque domande su mobilità, cura di sé, dolore, attività abituali e stato psicologico con tre possibili risposte per ogni item (1=nessun problema, 2=problema moderato, 3=problema grave; vedi appendice).7 8 Da queste cinque dimensioni è possibile derivare un indice riassuntivo con un punteggio massimo di 1 mediante conversione con una tabella di punteggi. Il punteggio massimo di 1 indica il miglior stato di salute, in contrasto con i punteggi delle singole domande, dove punteggi più alti indicano problemi più gravi o frequenti. Inoltre, esiste una scala analogica visiva (VAS) per indicare lo stato di salute generale con 100 che indica lo stato di salute migliore. |
3 ore
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Scala del catastrofismo del dolore (PCS)
Lasso di tempo: 3 ore
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Il catastrofismo del dolore sarà misurato con la versione spagnola della scala del catastrofismo del dolore. La Pain Catastrophizing Scale (PCS) è un questionario self-report di 13 voci considerato lo strumento più frequente e ampiamente studiato per valutare il dolore catastrofico per il dolore cronico. Buoni livelli di contenuto e validità costruttiva, coerenza interna e affidabilità test-retest del PCS sono stati riportati in studi che esaminano diversi disturbi muscoloscheletrici e diverse versioni linguistiche. Il punteggio totale del PCS viene calcolato sommando le risposte a tutti i 13 item. I punteggi totali PCS vanno da 0 a 52. Le sottoscale PCS sono calcolate sommando le risposte ai seguenti item: Ruminazione: somma degli item 8, 9, 10, 11 Ingrandimento: somma degli item 6, 7, 13 Impotenza: somma degli item 1, 2, 3, 4, 5 , 12 |
3 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia Di Bonaventura, Universidad Rey Juan Carlos
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3HPNEBDNF
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