3h de PNE sur le BDNF et les niveaux de douleur (PNE/BDNF)
Effet de l'éducation thérapeutique sur les niveaux de douleur et le facteur neurotrophique cérébral chez les patients souffrant de douleur chronique.
La promotion de la neuroplasticité en conjonction avec des stratégies de restructuration des cognitions inadaptées qui provoquent en grande partie l'activation des réseaux de neurones qui contribuent à la perpétuation de la douleur est donc un principe neurophysiologique fondamental pour établir une base neurophysiologique de la douleur.
perpétuation de la douleur, est donc un principe neurophysiologique fondamental pour établir la physiothérapie thérapeutique pour établir des stratégies thérapeutiques de la physiothérapie qui contribuent à améliorer la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique. Sur la base de la théorie selon laquelle les facteurs neurotrophiques tels que le BDNF jouent un rôle fondamental dans l'initiation et/ou le maintien de l'hyperexcitabilité des neurones centraux dans la douleur, nous considérons que les niveaux de ce facteur neurotrophique, tel que le BDNF, peuvent avoir un rôle important dans la perpétuation de douleur. Que les niveaux de ce facteur neurotrophique peuvent être modifiés par l'application d'un protocole d'éducation thérapeutique, favorisant un protocole d'éducation thérapeutique, favorisant une diminution de l'intensité de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28008
- Recrutement
- Silvia Di Bonaventura
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Contact:
- Silvia Di Bonaventura
- Numéro de téléphone: 655412476
- E-mail: silvia.dibonaventura@urjc.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans souffrant de douleurs musculo-squelettiques depuis au moins 3 mois
- patients recrutés par des brochures d'information de la clinique universitaire de l'Université Rey Juan Carlos et du CSEU La Salle
- capacité à effectuer tous les tests cliniques et à comprendre le processus de l'étude, ainsi qu'à obtenir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
-Maladies systémiques, neurologiques, oncologiques ou inflammatoires ; pathologies psychiatriques, grossesse, diabète de type II.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation de groupe sur la douleur
Dans ce groupe, la session d'éducation sera dispensée dans un cadre de groupe en face à face.
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Le groupe d'éducation en face à face sera réalisé avec un kinésithérapeute abordant divers sujets dans les neurosciences de la douleur.
Dans le groupe de contrôle actif, les informations ne seront fournies que sous forme écrite pour que le patient individuel puisse les lire.
Autres noms:
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Comparateur actif: Éducation matérielle de la douleur
Dans ce groupe, la même séance d'éducation sera dispensée sous forme écrite au moyen d'un dépliant.
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Le groupe d'éducation en face à face sera réalisé avec un kinésithérapeute abordant divers sujets dans les neurosciences de la douleur.
Dans le groupe de contrôle actif, les informations ne seront fournies que sous forme écrite pour que le patient individuel puisse les lire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: trois heures
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Intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique de 100 mm, dans laquelle le patient est interrogé sur son niveau de douleur à ce moment-là, un côté étant "pas de douleur" et l'autre extrême étant "la pire douleur imaginable".
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trois heures
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Niveau BDNF
Délai: trois heures
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Niveau de BDNF mesuré dans le sérum sanguin par kit ELISA au départ et à la fin de l'intervention.
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trois heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété et dépression (HADS)
Délai: 3 heures
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L'anxiété et la dépression seront évaluées à l'aide de la version espagnole validée de l'HADS.
Le HADS est une mesure auto-administrée avec 14 éléments au total qui demandent au client de réfléchir à son humeur au cours de la semaine écoulée.
Sept items évaluent la dépression, dont 5 sont des marqueurs d'anhédonie (incapacité à éprouver du plaisir) et 2 concernent l'apparence et le sentiment de ralentissement.
Sept items évaluent l'anxiété, dont 2 évaluent l'anxiété autonome (panique et papillons dans l'estomac), et les 5 autres évaluent la tension et l'agitation (Dunbar, Ford, Hunt, & Der, 2000).
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3 heures
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Niveau de gravité de la douleur (GCPS-R)
Délai: 3 heures
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L'intensité de la douleur sera mesurée Échelle d'évaluation de la douleur chronique Description : Une mesure de l'intensité de la douleur et de l'interférence avec les activités quotidiennes normales. Format : 7 items Cotation : Les scores pour 6 des items vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur aussi intense que possible). Le seul élément restant nécessite de remplir le nombre de jours pendant lesquels la douleur a empêché les répondants de leurs activités habituelles. Les scores classent les répondants dans l'un des 4 niveaux d'intensité de la douleur et d'interférence d'activité : Faible incapacité et faible intensité de la douleur Faible incapacité et p élevé |
3 heures
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Qualité de vie (EQ-5D)
Délai: 3 heures
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L'EQ-5D est une HRQoL générique. HRQoL qui peut être utilisé à la fois chez des individus relativement sains (population générale) et dans des groupes de patients présentant différentes pathologies. L'EQ-5D comprend cinq questions sur la mobilité, les soins personnels, la douleur, les activités habituelles et l'état psychologique avec trois réponses possibles pour chaque élément (1=aucun problème, 2=problème modéré, 3=problème grave ; voir annexe).7 8 Un indice synthétique avec un score maximum de 1 peut être dérivé de ces cinq dimensions par conversion avec un tableau de scores. Le score maximum de 1 indique le meilleur état de santé, contrairement aux scores des questions individuelles, où des scores plus élevés indiquent des problèmes plus graves ou fréquents. De plus, il existe une échelle visuelle analogique (EVA) pour indiquer l'état de santé général avec 100 indiquant le meilleur état de santé. |
3 heures
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Échelle de catastrophisme de la douleur (PCS)
Délai: 3 heures
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Le catastrophisme de la douleur sera mesuré avec la version espagnole de l'échelle du catastrophisme de la douleur. L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) est un questionnaire d'auto-évaluation en 13 items considéré comme l'outil le plus fréquent et le plus étudié pour évaluer la catastrophisation de la douleur pour la douleur chronique. De bons niveaux de validité de contenu et de construit, de cohérence interne et de fiabilité test-retest du PCS ont été rapportés dans des études examinant différents troubles musculo-squelettiques et différentes versions linguistiques. Le score total PCS est calculé en additionnant les réponses aux 13 items. Les scores totaux PCS vont de 0 à 52. Les sous-échelles PCS sont calculées en additionnant les réponses aux items suivants : Rumination : Somme des items 8, 9, 10, 11 Agrandissement : Somme des items 6, 7, 13 Impuissance : Somme des items 1, 2, 3, 4, 5 , 12 |
3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvia Di Bonaventura, Universidad Rey Juan Carlos
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3HPNEBDNF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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