脳機能に対する前立腺癌の影響
2023年4月16日 更新者：Shanghai East Hospital
前立腺がんが脳機能に及ぼす影響：前向きコホート研究
前立腺がんの患者が、前立腺がんのない患者と比較して、特定の脳領域に機能的変化と心理的および精神的特徴の変化があるかどうかを調査すること。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究は、前立腺癌患者における特定の脳領域の変化を発見する試みにおいて、前立腺生検を受ける予定の患者のコホートに登録された前立腺癌の有無にかかわらず、患者の脳 fMRI の機能的変化を観察することを目的としており、脳領域の機能変化と前立腺がんの関係とメカニズムをさらに明らかにするための基礎。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：shuaidong wang
- 電話番号：15102100859
- メール：wangshuaidong_wsd@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Haifeng Wang
- 電話番号：13681750891
- メール：446720864@qq.com
研究場所
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200120
- 募集
- Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
-
コンタクト：
- Shuaidong Wang, Master
- 電話番号：15102100859
- メール：wangshuaidong_wsd@163.com
-
コンタクト：
- Haifeng Wang, MD
- 電話番号：8613681750891
- メール：446720864@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-前立腺生検のために当院に来院し、臨床試験プロトコルを完全に理解し、インフォームドコンセントに署名する患者
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで
- -前立腺生検を受けた患者;
- 他の悪性腫瘍の病歴はありません。
- 他の悪性腫瘍を除外します。
- 臨床試験プロトコルを完全に理解し、インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- 磁気共鳴禁忌;
- 前立腺の症候性急性または慢性炎症;
- 脳外傷または脳疾患のある患者;
- 過去に他の悪性腫瘍で死亡した患者、または現在他の悪性腫瘍に罹患している患者;
- 治験責任医師が臨床試験への参加に不適当であると判断した患者;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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前立腺がんグループ
生検により前立腺癌が確認され、生検の1週間前にこれらの患者でfMRI検査、Zung Self Rating Anxiety ScaleおよびBeck Depression Inventory-IIが実施されました。
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fMRI検査、Zung Self Rating Anxiety ScaleおよびBeck Depression Inventory-IIが、生検の1週間前にこれらの患者で実施されました。
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非前立腺がんグループ
非前立腺癌は生検により確認され、生検の1週間前にこれらの患者でfMRI検査、Zung Self Rating Anxiety ScaleおよびBeck Depression Inventory-IIが実施されました。
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fMRI検査、Zung Self Rating Anxiety ScaleおよびBeck Depression Inventory-IIが、生検の1週間前にこれらの患者で実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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磁気共鳴（MR）の評価
時間枠：生検前1週間以内
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前立腺がんグループと非前立腺がんグループの間の rs-fMRI 測定値 (低周波変動の振幅、地域の均一性、および機能的接続性) の違いを比較します。
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生検前1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安状態の評価
時間枠：生検前1週間以内
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Zung Self Rating Anxiety Scale を使用して、不安状態を評価しました。最終スコアを比較することにより、10 以下は健康と見なされ、10 を超えると異常と見なされます。
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生検前1週間以内
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抑うつ状態の評価
時間枠：生検前1週間以内
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Beck Depression Inventory-II を使用して抑うつ状態を評価しました。最終スコアを比較することにより、50 以下のスコアを健康と見なし、50 以上のスコアを異常と見なします。
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生検前1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Haifeng Wang、Shanghai East Hospital,Tongji University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月13日
一次修了 (予想される)
2024年2月12日
研究の完了 (予想される)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月12日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月16日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EF2023-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
利用可能になると、この試験の結果は、国際的な査読付きジャーナルに配布され、国際的または国内の学術会議で発表されます。
データは、a) 方法論的に適切な提案を提供し、b) 提案されたデータの使用が独立した倫理審査委員会によって承認された研究者の要求に応じて提供されます。
IPD 共有時間枠
データは公開後に利用可能になり、終了日はありません
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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