Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af prostatakræft på hjernens funktion

16. april 2023 opdateret af: Shanghai East Hospital

Virkningerne af prostatakræft på hjernefunktion: en prospektiv kohorteundersøgelse

At undersøge om patienter med prostatakræft har funktionelle ændringer i specifikke hjerneområder og ændringer i psykologiske og mentale karakteristika sammenlignet med patienter uden prostatakræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var beregnet til at observere de funktionelle ændringer af hjerne-fMRI hos patienter med og uden prostatacancer indskrevet i kohorten af ​​patienter, som planlagde at gennemgå prostatabiopsi, i et forsøg på at opdage specifikke hjerneregionsændringer hos patienter med prostatacancer, og lægge en grundlag for yderligere at afklare sammenhængen og mekanismen mellem ændringer i hjerneregionens funktion og prostatacancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200120
        • Rekruttering
        • Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienten, der kommer til vores hospital til prostatabiopsi og forstår fuldt ud den kliniske forsøgsprotokol og underskriver informeret samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 18 og 80 år
  2. Patienter med prostatabiopsi;
  3. Ingen historie med andre maligne tumorer;
  4. Udeluk andre ondartede tumorer;
  5. Forstå protokollen for kliniske forsøg fuldt ud og underskrive informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  1. magnetisk resonans kontraindikationer;
  2. symptomatisk akut eller kronisk betændelse i prostata;
  3. Patienter med hjernetraume eller hjernesygdom;
  4. Patienter, der er døde af andre maligne sygdomme i fortiden eller i øjeblikket lider af andre maligne sygdomme;
  5. Patienter vurderet af investigator til at være uegnede til at deltage i det kliniske forsøg;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prostatakræft gruppe
Prostatacancer blev bekræftet ved biopsi, og fMRI-undersøgelse 、Zung Self Rating Anxiety Scale og Beck Depression Inventory-II blev udført hos disse patienter inden for 1 uge før biopsi.
Diagnostisk test: funktionel magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse、Zung Self Rating Anxiety Scale og Beck Depression Inventory-II
fMRI-undersøgelse 、Zung Self Rating Anxiety Scale og Beck Depression Inventory-II blev udført hos disse patienter inden for 1 uge før biopsi.
Ikke-prostatakræft gruppe
Ikke-prostatacancer blev bekræftet ved biopsi, og fMRI-undersøgelse 、 Zung Self Rating Anxiety Scale og Beck Depression Inventory-II blev udført hos disse patienter inden for 1 uge før biopsi.
Diagnostisk test: funktionel magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse、Zung Self Rating Anxiety Scale og Beck Depression Inventory-II
fMRI-undersøgelse 、Zung Self Rating Anxiety Scale og Beck Depression Inventory-II blev udført hos disse patienter inden for 1 uge før biopsi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af magnetisk resonans (MR)
Tidsramme: Inden for 1 uge før biopsi
At sammenligne forskellene i rs-fMRI-mål (Amplitude af lavfrekvente udsving, regional homogenitet og funktionel forbindelse) mellem prostatacancergruppe og ikke-prostatacancergruppe.
Inden for 1 uge før biopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af angststatus
Tidsramme: Inden for 1 uge før biopsi
Zung Self Rating Anxiety Scale blev brugt til at vurdere angststatus. Ved at sammenligne den endelige score anses mindre end eller lig med 10 for at være sundt, og mere end 10 betragtes som unormalt.
Inden for 1 uge før biopsi
Vurdering af depressiv status
Tidsramme: Inden for 1 uge før biopsi
Beck Depression Inventory-II blev brugt til at vurdere depressiv status. Ved at sammenligne de endelige resultater, anses en score på 50 eller mindre for at være sund, og en score på 50 eller mere betragtes som unormal.
Inden for 1 uge før biopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai East Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haifeng Wang, Shanghai East Hospital,Tongji University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

13. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EF2023-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når de er tilgængelige, vil resultaterne af dette forsøg blive formidlet til et internationalt peer-reviewed tidsskrift og præsentationer på internationale eller nationale akademiske konferencer. Dataene vil efter anmodning blive stillet til rådighed for forskere a) som giver et metodisk forsvarligt forslag og b) hvis foreslåede brug af dataene er godkendt af en uafhængig etisk bedømmelseskomité.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige efter offentliggørelse uden slutdato

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner