전립선암이 뇌 기능에 미치는 영향
2023년 4월 16일 업데이트: Shanghai East Hospital
전립선암이 뇌 기능에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구
전립선암 환자가 전립선암이 없는 환자와 비교하여 특정 뇌 영역의 기능적 변화와 심리적, 정신적 특성의 변화를 보이는지 탐색한다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구는 전립선 조직검사를 계획하고 있는 환자 코호트에 등록된 전립선암 유무에 관계없이 전립선암 환자의 뇌 fMRI의 기능적 변화를 관찰하여 전립선암 환자의 특정 뇌 영역 변화를 발견하고, 뇌 영역 기능 변화와 전립선 암 사이의 관계와 메커니즘을 더 명확히 하기 위한 기초.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: shuaidong wang
- 전화번호: 15102100859
- 이메일: wangshuaidong_wsd@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Haifeng Wang
- 전화번호: 13681750891
- 이메일: 446720864@qq.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200120
- 모병
- Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
-
연락하다:
- Shuaidong Wang, Master
- 전화번호: 15102100859
- 이메일: wangshuaidong_wsd@163.com
-
연락하다:
- Haifeng Wang, MD
- 전화번호: 8613681750891
- 이메일: 446720864@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전립선 생검을 위해 본원에 내원하는 환자로서 임상시험 프로토콜을 충분히 이해하고 사전동의서에 서명
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이
- 전립선 생검 환자;
- 다른 악성 종양의 병력 없음;
- 다른 악성 종양을 제외하십시오.
- 임상 시험 프로토콜을 완전히 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 자기 공명 금기;
- 증상이 있는 전립선의 급성 또는 만성 염증;
- 뇌외상 또는 뇌질환이 있는 환자
- 과거에 다른 악성종양으로 사망한 적이 있거나 현재 다른 악성종양을 앓고 있는 환자
- 연구자가 임상시험 참여에 부적합하다고 판단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전립선 암 그룹
전립선암은 생검으로 확인되었고 fMRI 검사, Zung Self Rating Anxiety Scale 및 Beck Depression Inventory-II는 이들 환자에서 생검 전 1주 이내에 수행되었습니다.
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fMRI 검사, Zung Self Rating Anxiety Scale 및 Beck Depression Inventory-II는 생검 전 1주 이내에 이들 환자에서 수행되었습니다.
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비 전립선 암 그룹
비전립선암은 생검으로 확인되었고 fMRI 검사, Zung Self Rating Anxiety Scale 및 Beck Depression Inventory-II는 이들 환자에서 생검 1주일 이내에 수행되었습니다.
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fMRI 검사, Zung Self Rating Anxiety Scale 및 Beck Depression Inventory-II는 생검 전 1주 이내에 이들 환자에서 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기공명(MR) 평가
기간: 생검 전 1주일 이내
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전립선암 그룹과 비-전립선암 그룹 간의 rs-fMRI 측정치(저주파 변동 진폭, 지역 동질성 및 기능적 연결성)의 차이를 비교합니다.
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생검 전 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 상태 평가
기간: 생검 전 1주일 이내
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불안 상태를 평가하기 위해 Zung Self Rating Anxiety Scale을 사용했습니다. 최종 점수를 비교하여 10 이하는 건강, 10 이상은 비정상으로 간주됩니다.
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생검 전 1주일 이내
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우울 상태의 평가
기간: 생검 전 1주일 이내
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우울 상태를 평가하기 위해 Beck Depression Inventory-II를 사용하였다. 최종 점수를 비교하여 50점 이하는 건강한 것으로 간주하고 50점 이상은 비정상으로 간주한다.
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생검 전 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haifeng Wang, Shanghai East Hospital,Tongji University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 13일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 12일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EF2023-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
가능한 경우, 이 실험의 결과는 국제 피어 리뷰 저널 및 국제 또는 국내 학술 회의에서 프레젠테이션에 전파될 것입니다.
데이터는 a) 방법론적으로 건전한 제안을 제공하고 b) 데이터 사용 제안이 독립적인 윤리 심사 위원회의 승인을 받은 연구원에게 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 종료일 없이 게시된 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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