Wpływ raka prostaty na funkcjonowanie mózgu
16 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Shanghai East Hospital
Wpływ raka prostaty na funkcjonowanie mózgu: prospektywne badanie kohortowe
Zbadanie, czy u pacjentów z rakiem prostaty występują zmiany funkcjonalne w określonych obszarach mózgu oraz zmiany w charakterystyce psychicznej i psychicznej w porównaniu z pacjentami bez raka prostaty.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu obserwację zmian czynnościowych mózgu fMRI u pacjentów z rakiem prostaty i bez raka prostaty włączonych do kohorty pacjentów, którzy planowali poddanie się biopsji prostaty, w celu odkrycia określonych zmian w regionie mózgu u pacjentów z rakiem prostaty i ustalenia podstawy do dalszego wyjaśnienia związku i mechanizmu między zmianami funkcji regionu mózgu a rakiem prostaty.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: shuaidong wang
- Numer telefonu: 15102100859
- E-mail: wangshuaidong_wsd@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Haifeng Wang
- Numer telefonu: 13681750891
- E-mail: 446720864@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200120
- Rekrutacyjny
- Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
-
Kontakt:
- Shuaidong Wang, Master
- Numer telefonu: 15102100859
- E-mail: wangshuaidong_wsd@163.com
-
Kontakt:
- Haifeng Wang, MD
- Numer telefonu: 8613681750891
- E-mail: 446720864@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent zgłaszający się do naszego szpitala na biopsję prostaty w pełni rozumie protokół badania klinicznego i podpisuje świadomą zgodę
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 80 lat
- Pacjenci z biopsją prostaty;
- Brak historii innych nowotworów złośliwych;
- Wyklucz inne nowotwory złośliwe;
- W pełni zrozumieć protokół badania klinicznego i podpisać świadomą zgodę;
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego;
- objawowe ostre lub przewlekłe zapalenie prostaty;
- Pacjenci z urazem mózgu lub chorobą mózgu;
- Pacjenci, którzy zmarli z powodu innych nowotworów złośliwych w przeszłości lub obecnie cierpią na inne nowotwory złośliwe;
- Pacjenci uznani przez badacza za niezdolnych do udziału w badaniu klinicznym;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa raka prostaty
Rak gruczołu krokowego potwierdzono biopsją, a badanie fMRI, skala samooceny lęku Zunga i Inwentarz Depresji Becka-II wykonano u tych pacjentów w ciągu 1 tygodnia przed biopsją.
|
Badanie fMRI 、Zung Self Rating Anxiety Scale i Beck Depression Inventory-II przeprowadzono u tych pacjentów w ciągu 1 tygodnia przed biopsją.
|
|
Grupa raka niezwiązanego z rakiem prostaty
Rak inny niż prostata został potwierdzony biopsją, a badanie fMRI, skala samooceny lęku Zunga i Inwentarz Depresji Becka-II zostały przeprowadzone u tych pacjentów w ciągu 1 tygodnia przed biopsją.
|
Badanie fMRI 、Zung Self Rating Anxiety Scale i Beck Depression Inventory-II przeprowadzono u tych pacjentów w ciągu 1 tygodnia przed biopsją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rezonansu magnetycznego (MR)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed biopsją
|
Porównanie różnic w pomiarach rs-fMRI (amplituda fluktuacji niskiej częstotliwości, jednorodność regionalna i łączność funkcjonalna) między grupą z rakiem prostaty a grupą bez raka prostaty.
|
W ciągu 1 tygodnia przed biopsją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stanu lękowego
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed biopsją
|
Skala samooceny lęku Zunga została wykorzystana do oceny stanu lęku. Porównując końcowy wynik, mniej niż lub równo 10 uważa się za zdrowe, a więcej niż 10 za nieprawidłowe.
|
W ciągu 1 tygodnia przed biopsją
|
|
Ocena stanu depresyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed biopsją
|
Do oceny stanu depresyjnego użyto Inwentarza Depresji Becka-II. Porównując końcowe wyniki, wynik 50 lub mniej uważa się za zdrowy, a wynik 50 lub więcej za nieprawidłowy.
|
W ciągu 1 tygodnia przed biopsją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haifeng Wang, Shanghai East Hospital,Tongji University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
13 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
12 lutego 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EF2023-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po udostępnieniu wyniki tego badania zostaną rozpowszechnione w międzynarodowym recenzowanym czasopiśmie oraz podczas prezentacji na międzynarodowych lub krajowych konferencjach naukowych.
Dane zostaną udostępnione na żądanie naukowcom, którzy: a) przedstawią rzetelną metodologicznie propozycję oraz b) których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję ds. oceny etycznej.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po publikacji bez daty końcowej
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .